По-добри антидиабетни средства - и панкреатичен туморен ефект PHARMINDEX Online
Миметиците с инкретин се считат за скъпоценни камъни за лечение на диабет и скоро могат да бъдат регистрирани за лечение на затлъстяване. НА BMJ според неговите изследвания обаче са се появили проблеми с фармакологичната бдителност, които са точно свързани с механизма на действие. Фактите обаче са излезли наяве малко.
Инкретин-миметичните агенти изглежда са най-големият пробив в лечението на диабет след развитието на (екзогенен) инсулин. По-конкретно, GLP-1 агонистите и DPP-4 инхибиторите са в центъра на вниманието при лечението на диабет тип 2. Техният двоен ефект: ефектът върху инсулина и глюкагона изглежда уникален при лечението на диабет.
Възможността за Нобелова награда също излезе на преден план, тъй като тези агенти всъщност модифицират заболяването, тъй като GLP-1 е показан в експерименти с животни, за да предизвика разпространението на нови произвеждащи инсулин? Клетки. Имаше надежда, че новите клетки могат да заместят клетките, които умират по време на диабет.
Земята на обещанието не е свършила тук ...! Ефектът на GLP-1 върху централната нервна система е да намали глада, така че GLP-1 агонистите могат да се използват за допълване на загубата на тегло: много повече от отдавна установените антидиабетни средства. Въз основа на това производителите многозначително търсят маркетингови решения. В момента FDA подготвя разширение на показанието за лечение на затлъстяване. Миналата година научният директор на Novo Nordisk каза: „Американска политика установяване знае, че не е достатъчно да се промени психическото поведение, за да се премахне затлъстяването ... "1
Това твърдение се основава на факта, че в края на целевите клинични изпитвания с лираглутид,.
Според изследванията на BMJ обаче директорът Томсън е бил прекалено оптимистичен. Бяха изразени опасения относно потенциалните странични ефекти на GLP1 агонистите, а FDA и EMA също обявиха през март тази година, че ще проучат дали приложението на тези лекарства може да причини или да причини нежелани реакции. може да допринесе за развитието на рак на панкреаса.
Оттогава властите по наркотиците не са направили изявление. Всъщност това не е ново откритие за тях и инкретиновите миметици са показани няколко пъти през годините, че имат нежелани пролиферативни ефекти.
Експертни съображения
Експертите основават своите коментари на три публикации. Независими анализатори от здравноосигурителни данни установиха, че броят на хоспитализациите за остър панкреатит при пациенти, лекувани с екзенатид и ситаглиптин, е два пъти по-голям от този на други перорални антидиабетни средства, с абсолютен риск от 0,6%. 2 През април системата за докладване на нежелани реакции на FDA показа увеличение на броя на съобщенията за панкреатит и тумор на панкреаса при пациенти, приемащи инкретинови миметици, в сравнение с други антидиабетни средства. 3
Както FDA, така и EMA потвърдиха, че изследването на BMJ е основателно във връзка с горното, но подчертаха, че това не доказва причинно-следствена връзка.
В същото време властите започнаха да изучават публикация, анализираща връзката между инкретиново миметично лечение и предракови и диспластични промени в панкреаса при донори на органи. 4
Производителите, разбира се, са много яростни в защитата на собствените си продукти. Merck напр. съобщава, че независимите наблюдателни проучвания и мета-анализ на 33 881 пациенти не показват връзка между приложението на инхибитори на DPP-4 и развитието на тумора на панкреаса. Според Bristol-Myers Squibb, „постмаркетинговите данни не подкрепят употребата на саксаглиптин или причинно-следствена връзка между приложението на екзенатид и панкреатит или тумор на панкреаса ".
В същото време, коментар „Уважаеми докторе“ на уебсайта на Регулаторната агенция за лекарствата и здравните продукти в Обединеното кралство посочва: предложи. Подобен страничен ефект е наблюдаван и при други DPP-4 инхибитори. " 5 Говорител на Boehringer Ingelheim каза: "Панкреатитът е докладван в клинични изпитвания и от спонтанни постмаркетингови източници. Препоръките за употреба на линаглиптин в случаи на съмнение за панкреатит са включени в КХП."
Добър пример за засилване на дебата е Грижа за диабета в колоните му стана още по-остър.