Plenity Diet Pill, ново лечение за затлъстяване, одобрено в САЩ;

Вторник, 30 април 2019 г.

pill

Vincent Richeux АВТОРИ И ДЕКЛАРАЦИИ 26 април 2019 г.

Вашингтон, САЩ - В САЩ Администрацията по храните и лекарствата (FDA) изчисти хапче за отслабване, чието съдържание се разширява в стомаха, за да се почувствате сити. Продуктът, считан за медицинско изделие, може да бъде разрешен в Европа до края на годината, съобщиха от лабораторията.

Наречено Plenity (gelesis100, Gelesis), лечението е предназначено за пациенти с наднормено тегло или затлъстяване с индекс на телесна маса (BMI) между 25 и 40 kg/m2. Състои се от приемане на капсула преди обяд и вечеря. Това освобождава целулозни хидрогелни микрозърна в стомаха, които стават 100 пъти по-големи при контакт с вода, което ви кара да се чувствате бързо сити. След това продуктът се елиминира естествено, без добавяне на калории.

За разлика от други продукти за отслабване с фармакологичен ефект, това ново лечение действа чрез механично действие, ограничено до храносмилателната система. Той е разрешен като медицинско изделие, което помага за отслабване, в допълнение към балансирана диета и физическа активност, без ограничение във времето.

Хапчето, което се очаква да се появи на американския пазар още през 2020 г., ще се предписва изключително по лекарско предписание. Свързани с френското издание Medscape, лабораторията заяви, че се надява да получи до края на годината маркировката CE, за да позволи на медицинското изделие достъп до европейския пазар.

6.4% по-малко тегло

По принцип тази опция може да изглежда привлекателна, тъй като е относително безрискова. „В сравнение с други медикаментозни лечения, които работят върху нервната система за регулиране на апетита, този начин на действие не предизвиква сериозно безпокойство. Но не мисля, че това ще направи революция в лечението на затлъстяването ”, коментира д-р Борис Ханзел (болница Bichat, AP-HP, Париж) пред френското издание Medscape.

Макар ефектът да е значителен върху загубата на тегло, "проучванията показват, че това все още е доста скромно", добави диетологът. Според него тази опция може да е интересна за някои пациенти с добър отговор, но не може да бъде представена като решение на проблема с наднорменото тегло. „Очакваме също да видим какви ще бъдат резултатите в дългосрочен план. "

Очакваме и да видим какви ще бъдат резултатите в дългосрочен план. Д-р Борис Ханзел

За да даде разрешение за пускане на пазара, FDA разчита на резултатите от контролно проучване, публикувано в Obesity [1]. Това беше извършено при 436 доброволци с ИТМ между 27 и 40. Те бяха рандомизирани да вземат хапче, съдържащо gelesis100 или плацебо преди всяко хранене.