План за управление на риска на Symbicort за този антиастматик - Destination Santé

AFSSaPS реши да създаде план за управление на риска за Symbicort, непрекъсната инхалаторна терапия за модифициране на заболяването, предписана за астма в комбинация с бързодействащ бронходилататор. Напоследък се използва и в случаи на симптоми на астма, за да ги облекчи.

управление

Тази последна терапевтична модалност е въведена през януари 2007 г., по време на модификация на разрешението за употреба (MA) на продукта. Тя е резервирана " за пациенти на възраст над 18 години и се отнася само до дозите 100/6 и 200/6mg/доза. "

Точно тази нова индикация накара Френската агенция за безопасност на здравните продукти да създаде a план за управление на риска. Целта: да се открият всякакви неблагоприятни ефекти, които биха могли да възникнат от този нов режим на лечение. Агенцията подчертава, че " не са демонстрирани специфични нежелани странични ефекти (за последните). "Тя обаче оправдава това специално наблюдение със загрижеността" за да се избегне неправилно използване на продукта. По-специално предозирането може да доведе до треперене, главоболие, сърцебиене, хиперкортицизъм и забавяне на надбъбречната жлеза. По същия начин недостигането може да доведе до риск от влошаване на астмата. »Symbicort се произвежда от AstraZeneca Laboratories.