PharmaOnline - проучване на ЕМА за психиатрични странични ефекти на хормонални спирали
Резолюцията на EMA PRAC относно възможните сериозни психиатрични странични ефекти на левоноргестрел спирали се очаква да бъде публикувана през юли 2017 г.
Вътрематочното устройство (IUD), съдържащо и регулиращо левоноргестрел, се контролира по целия свят, включително в Унгария, под различни търговски марки; като Mirena, Jaydess, Levosert, Luadei или Kyleena.
В момента Европейската агенция по лекарствата (EMA) разследва до каква степен тези контрацептивни спирали могат да доведат до психиатрични странични ефекти. В светлината на резултатите органът ще реши дали е необходимо да се изменят листовките и листовките.
Депресията все още е в списъка на страничните ефекти
Понастоящем той е включен в Кратката характеристика на продукта за съответните лекарства „депресивно настроение“ или „депресия“ като потенциален, често срещан страничен ефект, който Засяга 1 до 10 потребители на 100. Изследването на наличните данни, свързващи употребата на спирали на левоноргестрел с панически атаки и тревожност, наред с други, започна през февруари 2017 г. Резолюцията на Комитета за оценка на риска за фармакологична бдителност (PRAC) на EMA се очаква до юли 2017 г.
Няколко заинтересовани страни излязоха
Германската агенция по лекарствата (BfArM) съобщава за редица психиатрични странични ефекти, свързани с употребата на левоноргестрел в спирала. Според Spiegel повече от 270 случая на агресия, депресия, панически атаки, намалено либидо или нарушение на съня са съобщени само при Mirena.