PharmaOnline - американски експерти кимнаха на ново лекарство против затлъстяване

На 9 май американска експертна група призова взимащите американски здравни решения да регистрират лекарство - Lorcaserin, произведено от Arena Pharmaceuticals - което би било първото ново лекарство против затлъстяване на пазара от повече от десетилетие.

кимнаха

Членовете на експертната комисия гласуваха в подкрепа на лекарството в съотношение 18: 4, което регулира апетита, въздействайки върху мозъчните рецептори. Положителното становище на комисията се основава на разследване, което показа, че: почти половината от пациентите са загубили 5% от телесното си тегло в резултат на лекарството.

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) ще реши до 27 юни дали да разреши пускането на пазара на лекарството. FDA не е длъжна да взема решение в съответствие със становището на експертната комисия, но често го прави.

През февруари съветниците от FDA препоръчаха и регистрацията на Qnexa, друго лекарство против затлъстяване, произведено от Vivius, Калифорния. Това ще бъде решено от FDA до средата на юли.

През 2010 г. Комитетът на експертите по ендокринология и метаболитни лекарства, който също гласува против пускането на пазара на Lorcaserin, консултативен орган към FDA; притесненията им относно лекарството произтичат от развитието му при тумори на гърдата при плъхове. Този ефект обаче не се наблюдава при хора с наднормено тегло и затлъстяване и Комитетът наскоро реши, че ползите надвишават рисковете.

Най-честите нежелани реакции при Lorcaserin 10 mg са главоболие, световъртеж, гадене (гадене), умора и сухота в устата.