Пентоксифилин-ratiopharm® 300 mg 15 ml концентрат за инфузионен разтвор

Изтегляния

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТИТЕ

ЛИСТ: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

Пентоксифилин-ratiopharm ® 300 mg/15 ml концентрат за инфузионен разтвор

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.

Тази листовка съдържа:

1. Какво представлява Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml?
3. Как да използвате Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml?
4. Какви нежелани реакции са възможни?
5. Как да се съхранява Пентоксифилин-ratiopharm ® 300 mg/15 ml?
6. Допълнителна информация

1. Какво представлява Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml и за какво се използва?

Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml е лекарство за лечение на периферни нарушения на кръвообращението.

За се използва Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml

Започване и подпомагане на перорално лечение на нарушения на периферната артериална циркулация в етап II според Fontaine (периодично накуцване).

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml?

Пентоксифилин-ratiopharm ® 300 mg/15 ml не трябва да се използва

ако сте свръхчувствителни (алергични) към пентоксифилин, други метилксантини или към някоя от останалите съставки на пентоксифилин-ratiopharm ® 300 mg/15 ml
ако имате остър инфаркт
ако имате мозъчен кръвоизлив или друго клинично значимо кървене
ако имате язви в стомаха и/или червата
ако имате хеморагична диатеза (състояния с повишена склонност към кървене)
ако имате ретинално кървене

Обърнете специално внимание, когато използвате Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml

ако страдате от неравномерен сърдечен ритъм
ако имате артериална хипотония (ниско кръвно налягане)
ако имате коронарна склероза (стесняване или запушване на коронарните артерии)
след инфаркт
следоперативно след хирургична процедура
ако имате системен лупус еритематозус (СЛЕ)
ако имате смесено заболяване на съединителната тъкан

Ако се появят ретинални кръвоизливи по време на лечението с пентоксифилин, лечението трябва незабавно да се прекрати.

Ако Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml се използва едновременно с лекарствени продукти за инхибиране на кръвосъсирването (перорални антикоагуланти), е необходимо внимателно наблюдение и често наблюдение на стойностите на коагулацията (INR) поради риска от кървене.

По време на лечението с Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml трябва да се прави редовна кръвна картина.

При нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс под 30 ml/min) или при тежка чернодробна дисфункция, екскрецията на пентоксифилин може да се забави. В такива случаи е необходимо намаляване на дозата и подходящо наблюдение (вж. Също 3. „Как да се използва Пентоксифилин-ratiopharm ® 300 mg/15 ml?“).

Когато използвате Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml с други лекарствени продукти

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате или наскоро сте приемали/използвали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Лекарства за понижаване на кръвното налягане (антихипертензивни лекарства)
Пентоксифилин може да увеличи ефекта на антихипертензивните лекарства, възможно е повишено понижаване на кръвното налягане.

Лекарства за предотвратяване на съсирването на кръвта (антикоагуланти)
Пентоксифилин може да увеличи ефекта на антикоагулантите. При пациенти с повишена готовност за кървене поради напр. Б. е необходимо едновременното приложение на антикоагуланти, особено внимателно наблюдение (напр. Редовен контрол на INR), тъй като всяко кървене, което може да се появи, може да се увеличи.

Перорални антидиабетни лекарства (лекарства, използвани за лечение на диабет), инсулин
Ефектът на понижаване на кръвната захар може да бъде засилен (хипогликемични реакции). Настройката на кръвната захар трябва да се проверява на индивидуално определени интервали.

Теофилин
Възможни са повишени нива на теофилин в кръвта, така че страничните ефекти на теофилин могат да станат по-изразени при лечението на респираторни заболявания.

Циметидин
Възможно е да се повиши плазменото ниво на пентоксифилин и да се повиши ефективността на Pentoxifylline ratiopharm ® 300 mg/15 ml.

Ципрофлоксацин
Ципрофлоксацин може да увеличи количеството на пентоксифилин в кръвта.

бременност и период на кърмене

Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml не трябва да се използва по време на бременност, тъй като няма достатъчно опит с бременни жени.

Пентоксифилин се екскретира в кърмата по време на кърмене, но бебето получава само изключително малки количества от веществото, така че ако се използва правилно по време на кърмене, не се очакват ефекти върху кърмачето.

Шофиране и работа с машини

Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

Важна информация за някои от съставките на Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml

Една ампула съдържа 1,8 mmol (41 mg) натрий. Вземете това предвид, ако сте на диета с ограничен натрий.

3. Как да използвате Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml?

Винаги използвайте Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml точно както Ви е казал Вашият лекар. Моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Освен ако не е предписано друго от Вашия лекар, обичайната доза е:

300 mg пентоксифилин веднъж дневно след разреждане в съвместим инфузионен разтвор.

В оправдани отделни случаи увеличете дневната доза до 600 mg пентоксифилин дневно (300 mg пентоксифилин сутрин, 300 mg пентоксифилин следобед).

Ако имате ниско или променливо кръвно налягане, може да са необходими специални инструкции за дозиране от Вашия лекар.

Ако страдате от нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс под 30 ml/min), Вашият лекар ще коригира дозата в зависимост от индивидуалния толеранс.

Ако страдате от тежко чернодробно увреждане, дозата трябва да бъде намалена, което ще бъде определено индивидуално от Вашия лекар в зависимост от тежестта на заболяването и доколко то се понася.

Моля, говорете с Вашия лекар, ако имате впечатлението, че ефектът на Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml е твърде силен или твърде слаб.

Употреба при деца и юноши

Безопасността и ефикасността на Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml при деца и юноши под 18 години не е установена. Няма налични данни.

вид на приложението

Инфузията винаги трябва да се извършва при легнал пациент.

Като инфузионен разтвор могат да се използват физиологичен физиологичен разтвор, 5 или 10% разтвор на глюкоза, 6% разтвор на HAES [разтвор на поли (О-2-хидроксиетил) нишесте], разтвор на Рингер или разтвор на Рингер лактат. Във всеки отделен случай трябва да се тества съвместимостта на концентрата за инфузионен разтвор с предвидения инфузионен разтвор.

1 ампула Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml (300 mg pentoxifylline) в 250-500 ml инфузионен разтвор, разреден за период от 120-180 минути i.v. вливайте. При максимална дневна доза от 600 mg пентоксифилин, 1 ампула в 250-500 ml инфузионен разтвор се влива сутрин и следобед за период от 120-180 минути.

Продължителност на приложението

Вашият лекар ще определи продължителността на употреба.

Ако използвате повече Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml, отколкото трябва

Ако подозирате предозиране с пентоксифилин, уведомете Вашия лекар, той ще вземе необходимите мерки въз основа на симптомите.

В случай на отравяне трябва незабавно да се потърси медицинска помощ, за да може да се извърши стационарен прием и подходящи терапевтични мерки.

Симптоми на предозиране: замаяност, гадене, спадане на кръвното налягане, тахикардия, зачервяване, безсъзнание, повишена температура, възбуда, арефлексия, тонично-клонични конвулсии, повръщане като утайка от кафе и аритмии могат да възникнат при предозиране на пентоксифилин.

Ако сте пропуснали да използвате Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml

Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако спрете да използвате Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml

Моля, не прекъсвайте или прекратявайте лечението с Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml, без предварително да се консултирате с Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на лекарствения продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Какви нежелани реакции са възможни?

Както всички лекарства, Pentoxifylline Teva 300 mg/15 ml може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

При оценка на нежеланите реакции се използват следните честоти:

много често

повече от 1 на 10 души лекувани

често

по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 пациенти

от време на време

по-малко от 1 на 100, но повече от 1 на 1000 пациенти

Редки

по-малко от 1 на 1000, но повече от 1 на 10 000 пациенти

много рядко

по-малко от 1 на 10 000 души, включително изолирани случаи

Стомах/черва/черен дроб/жлъчни пътища
Стомашно-чревни оплаквания като: Б. се появяват гадене, повръщане, подуване на корема, стомашно налягане или диария. Зачервяването на жлъчката (интрахепатална холестаза) и повишаване на чернодробните ензими (трансаминази, алкална фосфатаза) могат да се появят много рядко.

Сърце и съдове
Зачервяване (зачервяване на лицето с чувство на топлина) може да се появи често, могат да се появят сърдечни аритмии (като тахикардия), понижаване на кръвното налягане, ангина пекторис, задух (диспнея) или натрупване на течности в тъканта (периферен оток/ангиоедем).
Много рядко може да има и повишаване на кръвното налягане.

Реакции на свръхчувствителност
Редки са реакции на свръхчувствителност със сърбеж, зачервяване на кожата, уртикария (пъпки със сърбеж).
Съобщени са много редки съобщения за много тежки реакции на свръхчувствителност (ангионевротичен оток, спазми на бронхиалните мускули, анафилактичен шок), възникващи в рамките на минути след приложението.
При първите признаци на реакция на свръхчувствителност, лекарството трябва да бъде прекратено незабавно и лекарят да бъде информиран.

Кръв и кръвни клетки
Кървене (напр. Кожа и лигавици, стомах, черва, урогенитален тракт), вътречерепно кървене (кървене в черепа) и ретинално кървене и, в отделни случаи, отлепване на ретината са докладвани много рядко по време на лечение с пентоксифилин.
Относно появата на тромбоцитопения (намаляване на броя на тромбоцитите) с кожни кръвоизливи (тромбоцитопенична пурпура) и u. U. фатална апластична анемия (намалено или липсващо производство на всички кръвни клетки, панцитопения) се съобщава много рядко. Поради тази причина кръвната картина трябва да се проверява редовно.

Други
Често се появяват замайване, треперене (тремор), главоболие и треска.
Неспокойствие, нарушения на съня, повишено изпотяване, парестезия, зрителни нарушения, конюнктивит, спазми (конвулсии), сериозни кожни реакции (епидермална некролиза и синдром на Stevens-Johnson) са наблюдавани много рядко.
Симптомите на асептичен менингит (асептичен менингит) са много редки; пациентите с автоимунни заболявания (системен лупус еритематозус и смесена колагеноза) изглеждат особено податливи на това. Във всички случаи симптомите отзвучават след прекратяване на приема на Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml.

Контрамерки

Затруднено дишане, повръщане, изпотяване и световъртеж могат да бъдат първите признаци на тежки реакции на свръхчувствителност. В тези случаи незабавно спрете приема на лекарството и се свържете с лекар.

Ако по време на лечението се открие кръвоизлив в ретината, лекарството трябва да бъде прекратено незабавно.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на Федералния институт за лекарства и медицински изделия, отдел „Фармакологична бдителност“, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, уебсайт: www.bfarm.de. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да се съхранява Пентоксифилин-ratiopharm ® 300 mg/15 ml?

съхранявайте наркотици на място, недостъпно за деца.

Не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и ампулата. Срокът на годност се отнася до последния ден от месеца.

Срок на годност след приготвяне
Химичната и физическа стабилност при употреба е доказана за 24 часа при 25 ° C. От микробиологична гледна точка готовият за употреба препарат трябва да се използва незабавно. Ако не се използва незабавно, времето и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.

6. Допълнителна информация

Какво съдържа Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml

Активната съставка е пентоксифилин.
1 ампула Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml до 15 ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 300 mg пентоксифилин.

Другите съставки са:
Натриев хлорид, натриев хидроксид (за корекция на pH), солна киселина (за корекция на pH), вода за инжекции.

Как изглежда Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml и какво съдържа опаковката

Pentoxifylline-ratiopharm ® 300 mg/15 ml се предлага в опаковки с 10 ампули от 15 ml концентрат за инфузионен разтвор.

Притежател на разрешението за употреба и производител:

ratiopharm GmbH
Граф-Арко-ул. 3
89079 Улм
www.ratiopharm.de

Производител

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Тази листовка е преразгледана за последен път през август 2014 г.