Парацетамол-ratiopharm® 75 mg супозитории
Изтегляния
Информация за продукта
Парацетамол-ratiopharm ® 75 mg супозитории - предлага се в следните опаковки:| 10 супозитории | 1,91 евро | 9263913 |
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТИТЕ
Листовка: Информация за потребителя
Парацетамол-ratiopharm ® 75 mg супозитории
За бебета с тегло 3 кг или повече
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да дадете на детето си това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или точно както Ви е казал Вашият педиатър или фармацевт.
Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Парацетамол-рациофарм ® и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Парацетамол-рациофарм ®?
3. Как да използвате Paracetamol-ratiopharm ®?
4. Какви нежелани реакции са възможни?
5. Как да съхранявате Парацетамол-рациофарм ®?
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Парацетамол-рациофарм ® и за какво се използва?
Парацетамол-рациофарм ® е обезболяващо и антипиретично лекарство (аналгетично и антипиретично).
Парацетамол-ratiopharm ® се използва за
симптоматично лечение на
- лека до умерена болка
- треска
За употреба при бебета с тегло 3 кг или повече
Ако детето ви не се чувства по-добре или дори по-лошо след 3 дни, или ако детето ви има висока температура, свържете се с педиатър.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Парацетамол-рациофарм ®?
Парацетамол-рациофарм ® не трябва да се използва,
- ако детето ви е алергично към парацетамол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Моля, говорете с педиатър или фармацевт, преди да използвате Парацетамол-ratiopharm ®, ако Вашето дете
- има чернодробни проблеми (напр. възпаление на черния дроб),
- има повреден бъбрек,
- Страдате от рядкото наследствено метаболитно разстройство синдром на Gilbert (известен също като болест на Meulengracht), който е придружен от високи нива на билирубин в кръвта.
В тези случаи използвайте Парацетамол-рациофарм ® само след консултация с вашия педиатър.
За да се избегне рискът от предозиране, трябва да се гарантира, че използваните едновременно лекарствени продукти не съдържат парацетамол.
При пациенти с намалени резерви от глутатион (причинени от недохранване, бременност, чернодробни заболявания, отравяне на кръв/инфекция, бъбречни заболявания, злоупотреба с алкохол), употребата на парацетамол може да увеличи риска от увреждане на черния дроб, което също може да доведе до свръхкиселина на кръвта.
Дългосрочната, неправилна употреба на болкоуспокояващи може да доведе до главоболие, което не трябва да се лекува с повишени дози от лекарството.
Като цяло, обичайната употреба на болкоуспокояващи, особено когато се комбинират няколко болкоуспокояващи, може да доведе до трайно увреждане на бъбреците с риск от бъбречна недостатъчност (аналгетична нефропатия).
Използване на Парацетамол-рациофарм ® заедно с други лекарства
Информирайте педиатър или фармацевт, ако детето Ви приема/използва други лекарства, наскоро е приемало/използвало други лекарства или планира да приема/използва други лекарства.
Употребата на Парацетамол-рациофарм ® увеличава риска от странични ефекти от:
- Лекарства, които карат черния дроб да се разгражда по-бързо (като средства против епилепсия (включително фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин) и рифампицин [средства против туберкулоза]) - Това може да причини увреждане на черния дроб.
- Левомицетин (антибиотик)
- AZT (зидовудин, антивирусно средство). Ако се използва едновременно, тенденцията към намаляване на белите кръвни клетки (неутропения) се увеличава.
Ако парацетамол се използва заедно с антикоагуланти (напр. Фенпрокумон, варфарин) за дълго време, ефектът на антикоагулантите се увеличава. Това може да ви улесни при натъртване или кървене.
бременност и период на кърмене
Парацетамол-рациофарм ® не е предназначен за употреба при възрастни, но следната информация е важна за активната съставка парацетамол:
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство, ако сте бременна или кърмите, ако подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.
Ако е необходимо, Парацетамол-рациофарм ® може да се използва по време на бременност. Трябва да използвате възможно най-ниската доза, която ще облекчи болката и/или температурата, и трябва да използвате лекарството за възможно най-кратко време. Ако болката и/или температурата не намаляват или ако трябва да приемате лекарството по-често, свържете се с Вашия лекар.
Малки количества парацетамол преминават в кърмата. Досега обаче не са наблюдавани вредни ефекти върху кърмените деца. Парацетамол може да се използва от кърмещи жени, стига да не се превишава препоръчителната доза.
3. Как да използвате Paracetamol-ratiopharm ®?
Парацетамол-рациофарм ® е подходящ за лечение на новородени и кърмачета от 3 кг телесно тегло. Моля, попитайте вашия педиатър за съвет, преди да използвате това лекарство.
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или точно както Ви е указал педиатърът или фармацевтът. Консултирайте се с педиатър или фармацевт, ако не сте сигурни.
За дозировката трябва да се спазва информацията в таблицата по-долу. Парацетамол-ratiopharm ® се дозира в зависимост от телесното тегло и възрастта, обикновено с 10 до 15 mg/kg телесно тегло като единична доза, до максимум 60 mg/kg телесно тегло като обща дневна доза.
Съответният интервал на дозиране зависи от симптомите и максималната обща дневна доза. Трябва да има поне 6 часа между приложенията, т.е.не повече от 4 пъти на ден.
| Възраст | тяло- Тегло | Еднократна доза | Дозировка- интервал | максимум Дневна доза (24 часа) |
| под 3 месеца | 3-4 кг | 75 mg парацетамол (1 супозитория) | 8-12 часа | 150 mg парацетамол (2 супозитории) |
| под 3 месеца | 4-5 кг | 75 mg парацетамол (1 супозитория) | 6-8 часа | 225 mg парацетамол (3 супозитории) |
| над 3 месеца | 4 кг | 75 mg парацетамол (1 супозитория) | 6-8 часа | 225 mg парацетамол (3 супозитории) |
| над 3 месеца | 5-6 кг | 75 mg парацетамол (1 супозитория) | 6 часа | 300 mg парацетамол (4 супозитории) |
Максималната дневна доза (24 часа) не трябва да се надвишава при никакви обстоятелства, а интервалът от време до следващата доза трябва поне да съответства на интервалите за дозиране, дадени по-горе.
Чернодробна дисфункция и леко увреждане на бъбречната функция
Ако детето Ви има чернодробни или бъбречни проблеми или синдром на Gilbert, дозата трябва да се намали или интервалът на дозата да се удължи. В тези случаи говорете с вашия педиатър, преди да използвате това лекарство.
Ако детето Ви има тежка бъбречна дисфункция (креатининов клирънс ® се вкарва дълбоко в ануса (ректума) след изхождане, ако е възможно. За да подобрите способността за плъзгане, затоплете супозитория в ръката си или го потопете за кратко в гореща вода.
Продължителност на приложението
Ако лечението все още е необходимо след 3 дни, педиатър трябва да бъде помолен за съвет. Бебетата до 3-месечна възраст, и особено недоносените и новородените бебета, трябва да бъдат наблюдавани с особено внимание и може да се наложи по-рано да се потърси съвет от педиатър.
Ако използвате повече Парацетамол-ratiopharm ®, отколкото трябва
Първите признаци на предозиране са гадене, повръщане и силна коремна болка.
В този случай се свържете незабавно - дори симптомите временно да намаляват - на лекар, който ще предприеме необходимите мерки.
Ако сте пропуснали да използвате Парацетамол-рациофарм ®
Не използвайте двойна сума, за да компенсирате забравено приложение.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия педиатър или фармацевт.
4. Какви нежелани реакции са възможни?
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Редки (може да засегне до 1 на 1000 души):
- Повишаване на някои чернодробни ензими (серумни трансаминази - може да показва възможно увреждане на черния дроб).
Много рядко (може да засегне до 1 на 10 000 души):
- Затруднено дишане или хрипове (бронхоспазъм - аналгетична астма) при чувствителни хора, алергични реакции (реакции на свръхчувствителност) под формата на прост кожен обрив или уртикария до шокова реакция
- Промени в кръвната картина, като намален брой кръвни тромбоцити (тромбоцитопения) или проблем с производството на бели кръвни клетки в костния мозък (агранулоцитоза). Това ще се определи чрез кръвен тест.
- Случаи на тежки кожни реакции (лекарствено-индуциран синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, остър генерализиран пустулозен обрив) са докладвани много рядко.
Не се знае (Честотата не може да бъде оценена от наличните данни):
- Увреждане на черния дроб
- Обриви
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с вашия педиатър или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на Федералния институт за лекарства и медицински изделия, отдел „Фармакологична бдителност“, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, уебсайт: www.bfarm.de. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Парацетамол-рациофарм ®?
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и лентите след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Парацетамол-рациофарм ®
Активната съставка е: парацетамол
Всяка супозитория съдържа 75 mg парацетамол.
Другите съставки са:
Твърда мазнина, макрогол стеарат 2000 (тип I) (Ph.Eur.)
Как изглежда Парацетамол-рациофарм ® и какво съдържа опаковката
Бели торпедовидни конуси с гладка лъскава повърхност
Парацетамол-ratiopharm ® се предлага в опаковки от 10 супозитории.
Фармацевтичен предприемач
ratiopharm GmbH
Граф-Арко-ул. 3
89079 Улм
Производител
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Този лекарствен продукт е одобрен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена
| Германия: | Парацетамол-ratiopharm 75 mg супозитории |
| Люксембург: | Парацетамол-ratiopharm 75 mg супозитории |
Тази листовка е преразгледана за последен път през май 2019 г.