PANTOPRAZOLE 20MG EG CPR 28 дозировка и странични ефекти здравно списание
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Лаборатория
Оценете
Продажна цена: 5,05 € Възстановяване:%
използване
Терапевтични показания
Лечение на гастроезофагеална рефлуксна болест и свързаните с нея симптоми (напр. Киселини, киселинна регургитация, болка при преглъщане).
Дългосрочно лечение и профилактика на рецидив на езофагит поради гастроезофагеална рефлуксна болест.
Профилактика на пептични язви, индуцирани от неселективни нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) при пациенти в риск, при които лечението с НСПВС трябва да продължи (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба.).
Дозировка и начин на приложение
Възрастни и юноши на възраст над 12 години
Симптоматична гастроезофагеална рефлуксна болест
Препоръчителната перорална доза е една стомашно-устойчива таблетка пантопразол 20 mg на ден. Подобряването на симптомите обикновено се постига в рамките на 2 до 4 седмици. Ако тази продължителност не е достатъчна, подобряването на симптомите обикновено се постига чрез лечение за допълнителни 4 седмици.
След като симптомите отшумят, рецидивът на симптомите може да бъде предотвратен чрез прием на 20 mg веднъж дневно, ако е необходимо. Ако контролът на симптомите с терапия при поискване не е задоволителен, може да се обмисли възобновяване на продължаващата терапия.
Дългосрочно лечение и профилактика на рецидив на езофагит поради гастроезофагеална рефлуксна болест
За продължително лечение поддържащата доза е една стомашно-устойчива таблетка пантопразол 20 mg на ден, увеличаваща се до 40 mg на ден в случай на рецидив.
В този случай могат да се използват PANTOPRAZOLE 40 mg таблетки. След излекуване дозата може да бъде намалена до 20 mg на ден пантопразол.
Профилактика на пептични язви, индуцирани от неселективни нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) при рискови пациенти, за които трябва да продължи терапията с НСПВС
Препоръчителната перорална доза е една стомашно-устойчива таблетка пантопразол 20 mg на ден.
Дневната доза от 20 mg пантопразол не трябва да се превишава при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба).
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане (вж. Точка Фармакокинетични свойства).
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст (вж. Точка Фармакокинетични свойства).
Употребата на 20 mg пантопразол не се препоръчва при деца под 12-годишна възраст поради недостатъчни данни за безопасност и ефикасност в тази възрастова група (вж. Точка Фармакокинетични свойства).
Таблетките не трябва да се дъвчат или смачкват, а да се поглъщат цели с малко вода 1 час преди хранене.
Условия за предписване и отпускане
Лекарствен продукт, който се отпуска по лекарско предписание.
Продължителност и специални мерки за съхранение
За подложки Alu-Alu: 5 години.
Специални условия на съхранение:
Съхранявайте при температура не по-висока от + 25 ° C.
Предклинични данни за безопасност
Неклиничните данни от конвенционални проучвания на фармакологията за безопасност, токсикологията при многократни дози и генотоксичността не разкриват особен риск за хората.
При 2-годишното проучване за канцерогенност при плъхове са наблюдавани невроендокринни неоплазии. Освен това в едно проучване в предния стомах на плъхове са идентифицирани плоскоклетъчни папиломи. Механизмът, отговорен за образуването на стомашни карциноиди от заместени бензимидазоли, е обект на обширни проучвания, които водят до заключението, че това е вторична реакция на масивното повишаване на серумните нива на гастрин, наблюдавано при пациента. Плъх по време на хронично лечение.
При двугодишни проучвания върху гризачи се наблюдава увеличение на броя на чернодробните тумори при плъхове (само в едно проучване) и женски мишки и се дължи на повишената скорост на метаболизма в черния дроб.
Леко увеличение на неопластичните промени в щитовидната жлеза е демонстрирано при групата с максимални дози плъхове (200 mg/kg) при 2-годишно проучване. Появата на тези новообразувания е свързана с индуцирани от пантопразол промени в разграждането на тироксин в черния дроб на плъхове. Тъй като терапевтичната доза при хора е ниска, не се очакват неблагоприятни ефекти върху щитовидната жлеза.
Проучванията не показват нито нарушен фертилитет, нито тератогенен ефект. Ежедневните дози над 5 mg/kg водят до забавено развитие на скелета при плъхове.
Трансплацентарното преминаване е проучено при плъхове и изглежда се увеличава с напредване на бременността. В резултат на това концентрацията на пантопразол в плода се повишава малко преди раждането.
Несъвместимости
Предпазни мерки при употреба
Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество, към заместени бензимидазоли или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.
Пантопразол 20 mg съдържа соев лецитин и не трябва да се използва при пациенти със свръхчувствителност към фъстъци или соя.
Бременност и кърмене
Умерен брой данни при бременни жени (между 300 и 1000 бременности) не показват малформативни или токсични ефекти върху плода или новороденото.
Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. Раздел Предклинични данни за безопасност).
Като предпазна мярка е най-добре да се избягва употребата на пантопразол по време на бременност.
Изследвания при животни показват, че пантопразолът преминава в кърмата. Няма достатъчно данни за екскрецията на пантопразол в кърмата, но се съобщава за преминаване в кърмата. Не може да се изключи риск за новородени/кърмачета. Следователно, решението за прекратяване на кърменето или за прекратяване/избягване на лечението с пантопразол трябва да се вземе, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението с пантопразол за жените.
Няма данни за намалена плодовитост след приложение на пантопразол при проучвания върху животни (вж. Точка Предклинични данни за безопасност).
Предупреждение и предпазни мерки при употреба
При пациенти с тежко чернодробно увреждане тестовете за чернодробни ензими трябва да се извършват редовно по време на лечението с пантопразол, особено в случай на продължително лечение. В случай на увеличаване на тези, лечението трябва да бъде прекъснато (вж. Точка Дозировка и начин на приложение).
Едновременно приложение с НСПВС
Прилагането на 20 mg пантопразол като превантивно лечение на пептични язви, индуцирани от неселективни нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), трябва да бъде ограничено до пациенти, изискващи продължителна терапия с НСПВС, които са изложени на повишен риск от развитие на стомашно-чревни усложнения. Повишеният риск трябва да се оценява въз основа на индивидуални рискови фактори като възраст (> 65 години), анамнеза за язвена болест или кървене от горната част на стомашно-чревния тракт.