Пантопразол A-Med 40 mg стомашно-устойчиви таблетки - Инструкции за употреба
Общ
| Държава на регистрация | |
| Производител | A-med GmbH |
| категория | Стандартно лекарство |
| Дата на одобрение | 2010-09-22 |
| Пристрастяващо лекарство | Не |
| Психотропни | Не |
| Статус на подаване | Доставка чрез (публична) аптека |
| Състояние на рецептата | Лекарствени продукти с многократно освобождаване срещу лекарско предписание |
| Анатомична група | Храносмилателна система и метаболизъм |
| Терапевтична група | Лек за заболявания, свързани с киселина |
| Фармакологична група | Средства за лечение на пептична язва и гастроезофагеална рефлуксна болест |
| Химическа група | Инхибитори на протонната помпа ** |
| Активна съставка | Пантопразол |
Цялата информация
Съдържание
Какво представлява и за какво се използва?
Пантопразол A-med 40 mg е така нареченият селективен инхибитор на протонната помпа, лекарство, което кара по-малко киселина да се произвежда в стомаха. Използва се за лечение на стомашно-чревни заболявания, свързани с киселини.
Пантопразол A-med 40 mg се използва за лечение на:
Възрастни и юноши от 12 години:
- Рефлуксен езофагит. Това е възпаление на хранопровода, свързано с рефлукса на стомашната киселина.
- Инфекция с бактерията Helicobacter pylori при пациенти с язва на дванадесетопръстника и стомаха, в комбинация с два антибиотика (ерадикационна терапия). Целта на това лечение е да убие бактериите и да намали вероятността тези язви да се повторят.
- Язви на стомаха и дванадесетопръстника
- Синдром на Zollinger-Ellison и други състояния, които причиняват твърде много киселина да се произвежда в стомаха.
Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?
Пантопразол A-med 40 mg не трябва да се приема
- ако сте алергични към пантопразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- ако сте алергични към лекарства, съдържащи други инхибитори на протонната помпа.
- ако имате тежко чернодробно заболяване. Моля, информирайте Вашия лекар, ако
Кажете на Вашия лекар веднага, ако получите някой от следните симптоми:
- неволно отслабване
- многократно повръщане
- затруднено преглъщане
- Повръщане на кръв
- Бледост и чувство на слабост (анемия)
- Кръв в изпражненията
- тежка и/или персистираща диария, тъй като пантопразол A-med 40 mg може да бъде свързан с леко увеличаване на инфекциозната диария
- предвиден Ви е специфичен кръвен тест (хромогранин А)
Ако използвате инхибитор на протонната помпа като Пантопразол A-med 40 mg повече от година, рискът от фрактура на тазобедрената става, китката или гръбначния стълб се увеличава. Уведомете Вашия лекар, ако имате остеопороза или приемате кортикостероиди, тъй като това увеличава риска от остеопороза.
Ако приемате Пантопразол A-med 40 mg за дълго време (повече от 1 година), Вашият лекар вероятно ще Ви наблюдава редовно. При всяка среща му докладвайте за всички нови и забележими симптоми и обстоятелства.
Други лекарства и пантопразол A-med 40 mg
Пантопразол A-med може да повлияе на начина на действие на някои други лекарства. Затова информирайте Вашия лекар,
- ако приемате други лекарства като кетоконазол, итраконазол и позаконазол (използвани за лечение на гъбични инфекции) или ерлотиниб (използвани за лечение на някои видове рак), тъй като Pantoprazole A-med 40 mg може да спре тези лекарства да работят правилно.
- ако приемате варфарин и фенпрокумон, тъй като тези лекарства влияят съответно на сгъстяването и разреждането на кръвта. Може да са необходими допълнителни изследвания.
- ако приемате атазанавир (за HIV инфекция).
- Метотрексат (използван за лечение на ревматоиден артрит, псориазис и рак) - ако приемате метотрексат, Вашият лекар може временно да прекъсне лечението Ви с Пантопразол A-med 40 mg.
бременност и период на кърмене
Няма достатъчно данни за употребата на пантопразол при бременни жени. Съобщава се за трансфер на активното вещество в кърмата. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите или подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Ако получите нежелани реакции като замаяност или замъглено зрение, не трябва да шофирате или да работите с машини.
Пантопзазол A-med 40 mg съдържа лактоза и натрий
Това лекарство съдържа лактоза. Ако знаете, че имате непоносимост към някои захари, моля, приемайте Пантопразол A-med 40 mg само след консултация с Вашия лекар.
Този лекарствен продукт съдържа 2,68 mg натрий на доза. Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с ниско съдържание на натрий.
Как се използва?
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Приемайте таблетките 1 час преди хранене, без да ги дъвчете или разбивате. Поглъщайте таблетките цели с малко вода.
Освен ако не е предписано друго от Вашия лекар, обичайната доза е:
Възрастни и юноши от 12 години:
Обичайната доза е една таблетка на ден. Вашият лекар може да Ви каже да увеличите до 2 таблетки дневно. Продължителността на лечението на рефлуксния езофагит обикновено е между 4 и 8 седмици. Вашият лекар ще Ви каже колко дълго да приемате Вашето лекарство.
За лечение на инфекции с бактерия Helicobacter pylori при пациенти с
Язва на дванадесетопръстника и стомаха в комбинация с два антибиотика (ерадикационна терапия). Една таблетка два пъти дневно плюс две антибиотични таблетки, или амоксицилин, кларитромицин и метронидазол (или тинидазол), всеки два пъти дневно заедно с таблетките пантопразол. Вземете първата таблетка пантопразол 1 час преди закуска, а втората таблетка пантопразол 1 час преди вечеря. Следвайте всички инструкции от Вашия лекар и внимателно прочетете вложките на опаковката за антибиотиците. Обичайната продължителност на лечението е една до две седмици.
За лечение на язва на стомаха и дванадесетопръстника.
Обичайната доза е една таблетка на ден. Дозата може да бъде удвоена след консултация с Вашия лекар. Вашият лекар ще Ви каже колко дълго да продължите да приемате лекарството. Продължителността на лечението на стомашни язви обикновено е между 4 и 8 седмици. Продължителността на лечението на язва на дванадесетопръстника обикновено е между 2 и 4 седмици.
За дългосрочна терапия на синдрома на Zollinger-Ellison и други заболявания, при които im
В стомаха се произвежда твърде много киселина.
Препоръчителната начална доза обикновено е две таблетки на ден.
Вземете двете таблетки 1 час преди хранене. Вашият лекар може да коригира дозата по-късно в зависимост от това колко киселина произвежда стомахът ви. Ако Вашият лекар е предписал повече от две таблетки дневно, таблетките трябва да се приемат два пъти дневно.
Ако Вашият лекар Ви предпише доза повече от четири таблетки на ден, той ще Ви каже точно кога да спрете приема на лекарството.
- Ако имате бъбречни проблеми, умерени или тежки чернодробни проблеми, не трябва да приемате Пантопразол A-med 40 mg за ликвидиране на Helicobacter pylori.
- Ако имате тежки чернодробни проблеми, не трябва да приемате повече от една таблетка пантопразол от 20 mg на ден (за това се предлагат таблетки, съдържащи 20 mg пантопразол).
- Употреба при деца под 12-годишна възраст. Тези таблетки не се препоръчват за деца под 12-годишна възраст.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт. Няма известни симптоми на предозиране.
Ако сте пропуснали да приемете Пантопразол A-med 40 mg
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Просто вземете нормалната си доза, когато я вземете следващия път.
Ако сте спрели приема на Пантопразол A-med 40 mg
Не спирайте приема на тези таблетки, без първо да говорите с Вашия лекар или фармацевт.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на лекарствения продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Какви са възможните нежелани реакции?
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежеланите реакции могат да се появят с определени честоти, които се определят както следва: много чести: засягат повече от 1 на 10 души
чести: засягат 1 до 10 потребители на 100 нечести: засягат 1 до 10 потребители на 1000 редки: засягат 1 до 10 потребители на 10 000
много рядко: засяга по-малко от 1 потребител на 10 000
неизвестна: честотата не може да бъде определена от наличните данни
Ако получите някоя от следните нежелани реакции, спрете приема на още таблетки и незабавно уведомете Вашия лекар или отидете до най-близкото болнично спешно отделение:
- Сериозни алергични реакции (честота: редки): подуване на езика и/или гърлото, затруднено преглъщане, уртикария (копривна треска), затруднено дишане, алергичен оток на лицето (оток на Квинке/ангиоедем), силно замайване с много бърз сърдечен ритъм и силно изпотяване.
- Сериозни кожни реакции (честота: неизвестна): образуване на мехури по кожата и бързо влошаване на общото ви състояние, ерозия (включително леко кървене) на очите, носа, устата/устните или гениталиите (синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell, мултиформен еритем) и чувствителност към светлина.
- Други сериозни реакции (честота: неизвестна): пожълтяване на кожата и очните ябълки (тежко увреждане на чернодробните клетки, жълтеница) или треска, обрив и разширени бъбреци, които могат да причинят болезнено уриниране и болки в долната част на гърба (сериозно възпаление на бъбреците).
- Чести ((засягат 1 до 10 потребители на 100) Доброкачествени стомашни полипи
- Нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1000)
- Редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000)
- Много рядко (засяга по-малко от 1 на 10 000) дезориентация
- С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни) халюцинации, объркване (особено при пациенти с анамнеза за тези симптоми), намаляване на нивата на натрий в кръвта; Мускулни крампи; Усещане за изтръпване, боцкане, щифтове, парене или изтръпване.
- Нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1000) повишаване на чернодробните ензими
- Редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000)
Повишаване на билирубина, повишени нива на мазнини в кръвта; тежко намаляване на броя на белите кръвни клетки (агранулоцитоза), което може да доведе до по-чести инфекции. - Много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000)
Намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта, което може да доведе до по-лесно кървене и натъртване; Намаляване на броя на белите кръвни клетки, което може да доведе до по-чести инфекции; съпътстващо необичайно намаляване на броя на червените и белите кръвни клетки (панцитопения). - С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни) Обрив, евентуално с болка в ставите.
Дадени са инструкции за употреба.
Съобщаване на подозирани странични ефекти
Съобщаването на подозирани нежелани реакции след одобрение е от голямо значение. Това позволява непрекъснато наблюдение на съотношението полза-риск на лекарствения продукт. От здравните специалисти се изисква да съобщават за всяка подозирана нежелана реакция пред Федералната служба за безопасност на здравето, Traisengasse 5,
AT-1200 WIEN, факс: + 43 (0) 50 555 36207, уебсайт: http://www.basg.gv.at/.
Как трябва да се съхранява?
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и опаковката след "Годен до:". Срокът на годност се отнася до последния ден от месеца.
Контейнер за таблетки: Срок на годност след отваряне: 90 дни.
Контейнер за таблетки: Да не се съхранява над 25 ° C.
Блистерни опаковки: Да не се съхранява над 30 ° C.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.
Още информация
Какво съдържа Пантопразол A-med 40 mg
- Активната съставка е пантопразол. Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 40 mg пантопразол (като натриев сескихидрат).
- Другите съставки са:
Микрокристална целулоза (E460i), лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, високодисперсен силициев диоксид, магнезиев стеарат
Поливинилов алкохол, макрогол 3350, титанов диоксид (E171), талк (E553b), железен оксид жълт (E172).
Съполимер на метакрилова киселина и етилакрилат, натриев лаурил сулфат, полисорбат 80, триетил цитрат (E1505), талк (E553b)
Как изглежда Пантопразол A-med 40 mg и какво съдържа опаковката
Пантопразол A-med 40 mg таблетки са светложълти до охра, продълговати таблетки.
Пантопразол A-med 40 mg се предлага в:
Контейнери за таблети (HDPE бутилки с HDPE или -Завинтена капачка и сушител) в опаковки от 7, 14, 28, 30, 50 или 90 стомашно-устойчиви таблетки.
Блистерни опаковки (блистерни ленти от алуминиево-алуминиево фолио) със 7, 14, 28, 30, 56, 90 или 98 стомашно-устойчиви таблетки.
ESTEVE PHARMACEUTICALS, S.A.
08107 Martorelles (Барселона)
Този лекарствен продукт е одобрен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена: