Панкреатин 8000 комп
1 стомашно-устойчива таблетка съдържа:
активно вещество: панкреатин, съответстващ на минимална липолитична активност 8000 единици Ph. Евро., амилолитик 5600 единици Ph. Евро., протеолитични 370 единици Ph. Евро.;
помощни вещества: натриев хлорид, безводен колоиден силициев диоксид, микрокристална целулоза, кросповидон, кроскармелоза натрий, повидон, магнезиев стеарат;
Филмът: дисперсионен кополимер метакрилат, талк, пропилей гликол, титанов диоксид (E171), кармоизинова боя (E122).
Кръгли, двойноизпъкнали, розови филмирани таблетки със специфична слаба миризма. В напречното сечение ядрото се визуализира, заобиколено от хомогенен слой.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА и ATC код
Храносмилателни ензими, ензимни препарати, мултиензими (липаза, протеаза и др.); A09AA02.
Ензимен препарат. Ензимите на панкреаса (липаза, амилаза и протеаза) в състава му подобряват разцепването на липиди, въглехидрати и протеини, благоприятствайки пълното им усвояване в тънките черва. При заболявания на панкреаса лекарството компенсира недостатъчността на екзокринната функция на панкреаса и допринася за нормализирането на храносмилателните процеси. Ензимите в препарата са защитени от действието на стомашния сок поради стомашно-устойчивия филм, неразтворим в киселинната среда на стомаха.
Нарушения на храносмилателните разстройства, причинени от нарушена екзокринна функция на панкреаса, включително хроничен панкреатит, муковисцидоза.
Състояние след съпътстваща резекция на стомаха и тънките черва, бърз функционален чревен транзит, чревни разстройства, едновременна консумация на трудно смилаеми храни от растителен произход, мазни и необичайни. Метеоризъм и подготовка на пациента за рентгенографско или ултразвуково диагностично изследване.
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Режимът на дозиране се определя индивидуално, в зависимост от степента на недостатъчност на панкреатичните ензими в дванадесетопръстника. Освен ако не се препоръчва друго, също така в случай на консумация на трудно смилаема храна от растителен произход, мазна и необичайна, се прилагат 1-2 таблетки, в други случаи при храносмилателни разстройства препоръчителната доза е 2-4 таблетки. Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена. Увеличаването на дозата за намаляване на симптомите на заболяването, например, стеаторея или коремна болка ще се извършва само под медицинско наблюдение. Не се препоръчва превишаване на дозата от 15 000 - 20 000 единици Ph. Евро. липаза/кг телесно тегло. Таблетките трябва да се приемат с храна, цели, без дъвчене, с достатъчно количество течност (например 1 чаша). Продължителността на лечението зависи от развитието на заболяването и се определя индивидуално от лекаря.
Нежеланите реакции са посочени съгласно MedDRA класификацията на устройства, системи, органи и честота: много чести (> 1/10), чести (> 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и
Нарушения на имунната система: много редки - незабавни алергични реакции (обрив, кихане, хиперлакримация, бронхоспазъм).
Стомашно-чревни нарушения: много редки - при пациенти с муковисцидоза при прилагане на високи дози панкреатин може да образува стриктури в илеоцекалния сегмент и възходящата част на дебелото черво, диария, коремна болка, гадене, промяна в характера на изпражненията; чревна оклузия, запек е възможен.
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища: с неизвестна честота - при пациенти с муковисцидоза е възможно да се увеличи отделянето на пикочна киселина с урината, особено при високи дози. За да се предотврати образуването на урат при такива пациенти, трябва да се следи концентрацията на пикочна киселина в урината.
Свръхчувствителност към компонентите на препарата, остър панкреатит, хроничен панкреатит при обостряне.
Симптоми: хиперурикемия, хиперурикурия. Лечение: прекратяване на лечението, симптоматична терапия.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УПОТРЕБА
Чревната оклузия е често срещано усложнение при пациенти с муковисцидоза, поради което при наличие на симптоми, подобни на такова нарушение, ще се вземе предвид възможността за чревни стриктури.
Препаратът съдържа активни ензими, които могат да увредят лигавицата на устата. Следователно таблетките трябва да се приемат цели, без да се дъвчат. Съдържа оцветител carmoisin (E122) - може да причини алергични реакции.
Липсва опит в прилагането на лекарството при деца, поради което не се препоръчва прилагането на тази категория пациенти.
Приложение по време на бременност и кърмене.
По време на бременност и кърмене трябва да се дава само според указанията на Вашия лекар, само когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода/бебето.
Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Препаратът не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА, ДРУГИ ВИДОВЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Едновременното приложение на панкреатин намалява абсорбцията на фолиева киселина, което може да наложи добавки в организма.
Стомашно-устойчиви таблетки. 10 таблетки в блистер. 2 или 5 блистера, заедно с инструкциите за приложение, поставени в картонена кутия.
Да се съхранява под 25 ° C
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца!
Не приемайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Без рецепта.
УДОСТОВЕРЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РЕГИСТРАЦИЯ
ИМЕ И АДРЕС НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
20300, рег. Cercasî, или. Умани, стр. Мануилского, 8.