Пациентите с левотирокс най-накрая изслушаха
Пациентите най-после чуха! Министърът на здравеопазването Агнес Бузин съобщи в петък, 15 септември, по France Inter, временното повторно въвеждане на старата формула на Левотирокс: "Направихме стария Левотирокс достъпен, за да могат да го вземат тези, които го поискат, и ще бъде достъпен след две седмици".
Лабораторията Merck Serono заяви в прессъобщение: „Старата формула на Левотирокс ще бъде достъпна възможно най-скоро, под марката Euthyrox, след получаване на лиценз за внос от Френската агенция за безопасност на лекарствата (ANSM). "Ще бъде да се върнат на пазара преходно, в съгласие със здравните власти. Еутирокс ще е на разположение само по лекарско предписание „за пациенти с точни критерии по отношение на здравословното им състояние и отговора им към наличната в момента формула левотироксин натрий“, обяснява M erck Serono. Лабораторията препоръчва на пациентите не прекъсвайте лечението им без медицински съвет и се свържете с техния лекар.
Агнес Бузин също уточни: „След месец ще имаме алтернативи, тоест други марки, други лекарства, което постепенно ще позволи на пациентите да изберат най-доброто за тях лекарство. "
1) Левотирокс: защо нова формула?
Във Франция, 3 милиона пациенти приемате това лечение за хипотиреоидизъм или след операция на рак на щитовидната жлеза.
През април на пазара беше пусната нова формула, разработено по искане на Националната агенция за безопасност на лекарствата (ANSM), "в интерес на пациента" да има съдържание с активен принцип "много по-стабилно" от преди с течение на времето и от партида в партида. друго ".
Тази промяна във формулата не засяга активната съставка, левотироксин, заместващ хормон, но засегнатите вещества, наречени "помощни вещества", които са били свързани с него, като лактоза, която е заменена с манитол. Тези промени бяха насочени към осигуряване на по-постоянно съдържание на активно вещество., според ANSM.
2) От страна на пациента: 9 000 доклада и жалби
Спазми, главоболие, умора, косопад. Хиляди пациенти се оплакват от „сериозни“ странични ефекти след новата формулировка на лекарството.
Запитан за RTL в понеделник, 11 септември 2017 г., министърът на здравеопазването Агнес Бузин докладва 9 000 съобщения за нежелани реакции от пациенти, приемащи Levothyrox, и са признали проблем с информирането на пациентитес. Последните данни на Агенцията по лекарствата оценяват на 5000 броя съобщения за нежелани реакции, дължащи се на тази нова формула на Левотирокс.
В опит да бъдат изслушани, няколко десетки души се събраха пред Народното събрание в петък, 8 септември, за да поискат отказ от новата формула на това лекарство, по инициатива на Френската асоциация на пациентите с щитовидната жлеза.