OTSZ Online - Препарат за лечение на бактериални кожни инфекции
EMA CHMP даде положително становище относно Quofenix (делафлоксацин) за лечение на остри бактериални кожни инфекции.
На 17 октомври Комитетът на Европейската агенция по лекарствата за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) даде положително становище относно Quofenix (активно вещество: делафлоксацин, 300 mg концентрат за инфузионен разтвор или 450 mg таблетки) за лечение на остри бактериални кожни инфекции .: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite srl) За пълна индикация Quofenix е показан за лечение на остри бактериални кожни инфекции при възрастни пациенти, за които не се препоръчва използването на антибактериални средства, често използвани за първоначално лечение на такива инфекции. .
Относно активното вещество (делафлоксацин)
Делафлоксацин, също от четвърто поколение, може да се използва срещу следните Грам-положителни организми: Staphylococcus aureus (включително метицилин-резистентни [MRSA] и метицилин-чувствителни [MSSA] изолати), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus група strogococcus lugduconscusga Streptococcus lugdunensisga Enterococcus faecalis. Доказано е, че е ефективен срещу следните грам-отрицателни бактерии: Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa.
Лекарството премина през доста бурна фаза на развитие, мигрира ръка за ръка и получи различно кодово име за всяка нова компания, така че беше тествано като ABT-492, RX-3341 и след това WQ-3034. Делафлоксацин първоначално е разработен от Wakunaga Pharmaceutical, откъдето се присъединява към Rib-X Pharmaceuticals през 2006 г., след което през 2013 г. компанията е преименувана на Melinta Therapeutics, а по-късно се обединява с Cempra през 2017 г. Melinta сключи търговско споразумение и споразумение за дистрибуция с Menarini Therapeutics през 2017 г. и продуктът вече се предлага на пазара в 68 държави, например в САЩ от юни 2017 г. под марката Baxdela.