OTSZ Online - Инхалационен прах за лечение на болестта на Паркинсон
FDA одобри Inbrija (леводопа) инхалационен прах за лечение на OFF епизоди на болестта на Паркинсон на 21 декември 2018 г.
На 21 декември 2018 г. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри Inbrija (леводопа) инхалационен прах за лечение на OFF епизоди на болестта на Паркинсон (заявител: Acorda Therapeutics). Органът класифицира заявлението за разрешение в т. Нар. Тип 3, т.е. новостта на представения препарат, чиято основна характеристика е новата фармацевтична лекарствена форма. Inbrija е показан за епизодично лечение на OFF епизоди при пациенти с болестта на Паркинсон, лекувани с карбидопа/леводопа, което може да се случи, когато нивата на допамин спаднат твърде ниски между стандартните орални дози карбидопа/леводопа. Inbrija е първото лекарство за инхалация, достъпно за пациенти, лекувани с карбидопа/леводопа. Acorda Therapeutics се очаква да пусне лекарството в Съединените щати през първото тримесечие на тази година, а заявлението му за разрешение вече е подадено в Европейския съюз.
Технология ARCUS®
Acorda Therapeutics придоби технологичната платформа ARCUS® през 2014 г. с придобиването на Civitas Therapeutics. Тази технология позволява системно приложение на лекарства чрез вдишване. В процеса активната съставка на лекарството се превръща в лек, порест, сух прах, което позволява по-висока доза от лекарството да бъде доставена в тялото чрез вдишване, отколкото при широко използваната конвенционална технология на сух прах. ARCUS® може да се използва с няколко инхалаторни лекарства, например Acorda в момента разработва лекарство за остра мигрена под кодовото име CVT-427. Инхалаторът ARCUS е много лесен за използване, пациентът трябва само да диша, а не да координира дишането с бутон или друга дейност.