OTSZ Online - Друга подготовка за преждевременна еякулация

EMA CHMP даде положително становище относно Senstend (лидокаин/прилокаин) за лечение на преждевременна еякулация.

otsz

Комитетът на Европейската агенция по лекарствата за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) даде положително становище на Senstend (активно вещество: лидокаин, прилокаин, 150/50 mg/ml спрей за външен разтвор) (заявител: Plethora Pharma Solutions Limited) . Лекарството е одобрено от CHMP. издаде заявление за информирано съгласие, в който случай заявлението се отнася до вече разрешен продукт (Fortacin, лидокаин/прилокаин) и притежателят на разрешението за пускане на пазара на референтния продукт се съгласи да използва регистрационното досие по време на процеса на разрешаване. Fortacin е разрешен за употреба в Европейския съюз от 15 ноември 2013 г. За последно разрешението за употреба е подновено на 17 септември 2018 г. от Recordati Ireland Ltd. Употребата на Sensted и Fortacin се отпуска по лекарско предписание, докато Promescent, който съдържа само лидокаин, е на разположение в броячът.

Относно активните вещества (лидокаин, прилокаин)

Странични ефекти

Най-честите нежелани реакции при Senstend са хипестезия (намалено тактилно усещане) и еректилна дисфункция при мъжете, докато в някои случаи хипестезия и усещане за парене в гениталната област се наблюдават при жени.

Относно преждевременната еякулация

Преждевременната еякулация (ЕП, еякулация praecox), макар и относително рядко да се съобщава, е много често оплакване сред сексуално активните мъже. Преобладаването на ЕП, което варира значително от едно проучване до друго в зависимост от различните дефиниции, все още е около 25-30% в повечето случаи, което означава, че много случаи остават скрити дълго време или никога не се лекуват. На този фон, в допълнение към много слабите комуникативни умения на мъжете с проблема, виновна е и тромавата терапия с много странични ефекти. Определението за преждевременна еякулация може да варира с големи, добре проектирани клинични проучвания, обикновено базирани на DSM-IVTR (Диагностично и статистическо ръководство за психични разстройства, 4-то издание, Текстова ревизия, Американска психиатрична асоциация) или Амстердамския консенсус на ISSM ( Международно общество за сексуална медицина). Данните за докладваните от пациентите резултати (PRO), измерени чрез въпросника за диагностика на преждевременната еякулация (PEDT) (Clinical Global Impression of Change (CGIC)), са полезни при измерването на ефикасността на терапията с ЕП.