Отслабване в САЩ - одобрено ново хапче за отслабване - здраве
Актуални новини в Süddeutsche Zeitung
Табло
икономика
Мюнхен
Култура
общество
Знание
Отслабване в САЩ: Одобрено ново хапче за отслабване
Успехът му е умерен, дългосрочните му ефекти не могат да се предвидят - въпреки това хапчето за отслабване Belviq сега излиза на пазара в САЩ. Вероятно нарастващото затлъстяване сред американците е накарало FDA да предприеме тази стъпка.
В САЩ лекарите имат право да предписват ново хапче за отслабване: FDA вече даде своето одобрение на лекарството Belviq (активна съставка: лоркасерин). Той активира серотониновия рецептор в мозъка и по този начин предизвиква чувство за ситост. В резултат на това пациентите могат да се чувстват по-малко гладни и да се чувстват сити дори след като ядат по-малки ястия. Лекарството обаче трябва да се предписва само като допълнително средство към диети и програми за упражнения.
Отваряне на снимката в нова страница
Arena Pharmaceuticals получи одобрение за хапче за отслабване.
В проучвания тестваните са загубили средно повече от три процента от телесното си тегло с хапчето. Те приемаха хапчето поне една година, докато участваха в диета и тренировъчна програма. 47 процента от здравите и 38 процента от пациентите с диабет дори са успели да загубят поне пет процента от телесното си тегло. Тази стойност вече се счита за успех, защото от подобна загуба на тегло може да се очакват ползи за здравето.
FDA свързва регламента с едно състояние: само пациентите, които губят поне пет процента тегло през първите дванадесет седмици от приема му, могат да го приемат дълго време. Вече не трябва да се предписва на останалите.
Тъй като доста скромният ефект на хапчето се противодейства на странични ефекти: главоболие, световъртеж, умора, гадене, сухота в устата и запек. Основната грижа преди одобрението са възможните сърдечни проблеми.
През 1997 г. хапче за отслабване с подобен механизъм на действие трябваше да бъде изтеглено от пазара, тъй като причинява дефекти на сърдечната клапа. Поради това в проучванията за одобрение почти 8 000 тествани лица също са изследвани на сърцето. Нямаше проблеми; липсва обаче дългосрочен опит.
FDA обосновава, че лекарството е одобрено с нарастващото тегло на американците. Според неотдавнашни изчисления почти половината от американците ще бъдат затлъстели до 2030 г. 36 процента от населението на САЩ вече имат индекс на телесна маса (ИТМ) най-малко 30. В Германия малко под 24 процента постигат тази стойност.
Хапчето е одобрено за хора с наднормено тегло с ИТМ 30 или повече. Може да се предписва и на пациенти с ИТМ 27 или повече, ако страдат от високо кръвно налягане, диабет или висок холестерол.
Не е ясно дали хапчето също трябва да бъде въведено в Европа. Швейцарският производител Arena Pharmaceuticals все още не е подал молба за одобрение.