OSSICA 3 MG X 1 Medimfarm
Какво представлява Ossica и за какво се използва
Ossica принадлежи към група лекарства, наречени бисфосфонати. Съдържа ибандронова киселина. Не съдържа хормони.
Ossica може да предотврати загубата на костна маса чрез спиране на по-нататъшната загуба на костна маса и увеличаване на костната маса при повечето жени, които й се дават, дори ако няма да могат да видят или да усетят разлика. Ossica може да помогне за намаляване на възможността за счупване на костите (фрактури). Това намаляване на фрактурите е доказано за гръбначния стълб, но не и за бедрото.
Ossica 3 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка е разтвор за интравенозно инжектиране от медицински специалисти.
Не си инжектирайте Ossica.
Ossica се предписва за лечение на остеопороза, тъй като имате повишен риск от фрактури.
Остеопорозата е изтъняване и отслабване на костите, което се случва често при жени в постменопауза. При менопаузата яйчниците на жената вече не произвеждат женския хормон естроген, който помага да се поддържа здравето на скелета.
Колкото по-рано жената достигне менопаузата, толкова по-висок е рискът от фрактури, причинени от остеопороза. Други фактори, които могат да увеличат риска от фрактури, включват:
- диета с ниско съдържание на калций и витамин D.
- пушене или консумиране на твърде много алкохол
- недостатъчно ходене или друго упражнение, включващо поемане на тежести
- фамилна анамнеза за остеопороза
Много хора с остеопороза нямат симптоми. Ако нямате никакви симптоми, може да не знаете, че имате това състояние. Остеопорозата обаче увеличава риска от фрактура, ако ударите или паднете. Фрактура след 50-годишна възраст може да е признак на остеопороза. Остеопорозата може също да причини болки в гърба, загуба на височина и изкривен гръб.
Ossica предотвратява загубата на костна маса, причинена от остеопороза, като по този начин помага за възстановяване на загубената кост. Следователно Ossica намалява възможността за костни фрактури.
Също така здравословният начин на живот ще ви помогне да извлечете максимума от лечението си. Това включва балансирана диета, богата на калций и витамин D, ходене или други упражнения, които включват носене на собствено тегло, непушене и неконсумация на излишен алкохол.
Вие няма да получите Ossica
- ако имате или сте имали ниски нива на калций в кръвта си в миналото. Моля, консултирайте се с Вашия лекар.
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към ибандронова киселина или към някоя от останалите съставки на инжекционен разтвор на Ossica.
Обърнете специално внимание при Ossica
Някои пациенти се нуждаят от специални грижи, докато използват Ossica. Кажете на Вашия лекар:
- ако имате или някога сте имали бъбречни проблеми, бъбречна недостатъчност или се нуждаете от диализа или ако имате някакво друго заболяване, което може да засегне бъбреците.
- ако имате някакви нарушения на минералния метаболизъм (като дефицит на витамин D).
- Трябва да приемате добавки с калций и витамин D по време на лечението с Ossica. Ако не можете да направите това, трябва да уведомите Вашия лекар.
- Ако се подлагате на стоматологично лечение или сте на стоматологична хирургия, кажете на вашия зъболекар, че се лекувате с Ossica.
Деца и юноши
Употребата на Ossica при деца и юноши под 18-годишна възраст не е от значение.
Употреба на други лекарства
Информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства. Кажете на Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт какви продукти приемате, които сте закупили без рецепта.
Бременност и кърмене
Не трябва да Ви се прилага Ossica, ако сте бременна или ако може да забременеете. Ако кърмите, ще трябва да спрете кърменето, за да получите Ossica.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания за ефектите на Ossica върху способността за шофиране и работа с машини.
Важна информация за някои от съставките на Ossica
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза (3 ml), т.е. по същество не съдържа натрий.
Как се прилага Ossica
Препоръчителната доза Ossica за интравенозно инжектиране е 3 mg (предварително напълнена спринцовка) веднъж на всеки 3 месеца.
Инжекцията трябва да се прилага във вена от лекар или медицинска сестра. Не си правете инжекцията.
Инжекционният разтвор трябва да се прилага само във вена и никъде другаде в тялото.
Продължаване на лечението с Ossica
За да извлечете максимума от лечението си, важно е да продължите да си инжектирате на всеки 3 месеца, докато Вашият лекар Ви го предпише. Ossica може да лекува остеопороза само докато все още се лекувате, дори ако не виждате или чувствате разлика.
Трябва също да приемате добавки с калций и витамин D, както е предписано от Вашия лекар.
Ако сте получили повече Ossica, отколкото трябва
Възможно е да имате ниски нива на калций, фосфати или магнезий в кръвта. Вашият лекар може да предприеме стъпки за коригиране на тези промени и да Ви направи инжекция, която съдържа тези минерали.
Ако сте пропуснали да използвате Ossica
Трябва да планирате следващата си инжекция възможно най-скоро. След това се връщайте към инжекциите на всеки 3 месеца от датата на последната инжекция.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Ossica може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Тези нежелани реакции могат да се появят с определени честоти, които се определят както следва:
- много често: засяга повече от 1 на всеки 10 потребители
- често: засяга 1 до 10 потребители на 100
- нечести: засягат 1 до 10 потребители на 1000
- редки: засягат 1 до 10 потребители на 10 000
- много рядко: засяга по-малко от 1 на 10 000 потребители
- с неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данни
Незабавно уведомете лекар или медицинска сестра, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се наложи спешно медицинско лечение:
- преходен обрив по кожата, сърбеж, подуване на лицето, устните, езика и гърлото, със затруднено дишане. Може да имате алергична реакция към лекарството.
- силна болка в гърдите, силна болка след поглъщане на храна или напитки, силно гадене или повръщане.
- грипоподобни симптоми (ако някои симптоми станат досадни или продължат повече от няколко дни).
- болка или нараняване на устата или челюстта.
- болка и възпаление в очите (ако са продължителни).
Други възможни нежелани реакции
често срещани
- главоболие.
- парене в гърдите, стомашна болка (като "гастроентерит" или "гастрит"), лошо храносмилане, гадене, вятър, диария или запек.
- обрив.
- болка или скованост в мускулите, ставите или гърба.
- грипоподобни симптоми (включително треска, треперене и студени тръпки, дискомфорт, умора, болки в костите, болки в мускулите и ставите).
- умора.
Нечести
- болка в костите.
- състояние на слабост.
- виене на свят.
- възпаление на вена и болка или нараняване на мястото на инжектиране.
рядко
- реакция на свръхчувствителност; подуване на лицето, устните и устата (вж. алергична реакция).
- сърбеж.
- болка или възпаление в очите.
Много рядко
- състояние, включващо кост, изложена в устата, наречено „остеонекроза на челюстта“.
Рядко може да се появи необичайна фрактура на бедрената кост, особено при пациенти на продължително лечение за остеопороза. Говорете с Вашия лекар, ако изпитвате болка, слабост или дискомфорт в областта на бедрото, бедрото или слабините, тъй като това може да е ранен признак за възможна фрактура на бедрената кост.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Как да съхранявате Ossica
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Това лекарство не изисква специални температурни условия.
Не използвайте Ossica 3 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до“.
Лицето, което Ви инжектира, трябва да изхвърли неизползвания разтвор и да постави използваната спринцовка и инжекционната игла в подходящ контейнер за изхвърляне.
Съдържащ Ossica 3 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
- Активното вещество е ибандронова киселина. Една предварително напълнена спринцовка съдържа 3 mg ибандронова киселина (3,375 mg натриев ибандронат монохидрат) в 3 ml разтвор. 1 ml инжекционен разтвор съдържа 1 mg ибандронова киселина.
- Другите съставки са натриев хлорид, ледена оцетна киселина, натриев ацетат трихидрат и вода за инжекции. Натриев хидроксид и разредена солна киселина (за корекция на pH).
Как изглежда Ossica 3 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка и какво съдържа опаковката
Ossica 3 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка е бистър, безцветен разтвор, без видими частици, с рН 3,5-4,5. Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 3 ml разтвор. Ossica се предлага в опаковки от 1 предварително напълнена спринцовка и 1 инжекционна игла или 4 предварително напълнени спринцовки и 4 инжекционни игли.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.