Орлистат за ефекти за отслабване, проучвания; Странични ефекти

Орлистат е активна съставка, която се приема под формата на капсула или дъвчаща таблетка. Той блокира определени ензими (липази) в стомаха и тънките черва, които обикновено разграждат мазнините, погълнати с храната.

Кратка версия:

Орлистат се използва за терапия със затлъстяване с лекарства.
Орлистат блокира ензимите, които са отговорни за смилането на мазнините. Мазнините се отделят неразградени.
Възможните нежелани реакции на Орлистат са газове, изхождане и мазни или мазни изпражнения.
Орлистат не трябва да се приема без предварителна медицинска оценка.

Тъй като мазнините в храната ни са твърде големи, за да преминат през чревната стена и в кръвта, без да се разграждат, те се екскретират неразградени. С други думи, тялото не може да използва цялата мазнина като източник на енергия или да я съхранява в мастната тъкан. Това може да помогне при загуба на тегло.

Понастоящем Орлистат се предлага в три форми:

Орлистат 120 mg (Xenical®), капсулна форма, изисква рецепта
Орлистат 60 mg (alli®), капсулна форма, без рецепта
Орлистат 27 mg (alli®), таблетки за дъвчене, без рецепта

Една капсула с 60 mg отговаря на една дъвчаща таблетка с 27 mg орлистат. И двата имат същия механизъм на действие като Орлистат 120 mg. Тъй като обаче дозата е по-ниска, ензимите, разделящи мазнините, не са толкова силно инхибирани, когато приемате Орлистат 60/27 mg, както при Орлистат 120 mg, и ефектите върху загубата на тегло са по-малко.

Как да приемате Орлистат?

Орлистат се приема непосредствено преди, по време или до един час след всяко основно хранене. Орлистат трябва да се избягва, ако дадено ястие се пропусне или не съдържа мазнини. Пациентите трябва да следват нискокалорична диета, около 30 процента от калориите от мазнини и с високо съдържание на плодове и зеленчуци.

Например, при диета от 1400 kcal на ден, всяко хранене не трябва да съдържа повече от 15 грама мазнини (еквивалентно на около една супена лъжица масло). Индивидуално препоръчителното количество калории се основава на първоначалното тегло и физическа активност на пациента.

Препоръчва се лечението с Орлистат 120 mg да се прекрати, ако поне два процента от първоначалното тегло не е загубено след дванадесет седмици лечение.

Ако не се постигне загуба на тегло след 12 седмици лечение с Орлистат 60/27 mg, трябва да се консултирате с лекар или фармацевт, тъй като в този случай може да се наложи прекратяване на лечението.

Как е проучен орлистат и какви ползи е показал?

Орлистат 120 mg е проучен в седем основни едногодишни проучвания при над 3000 пациенти с наднормено тегло или затлъстяване, които също са били на диета. В допълнително четиригодишно проучване с над 3000 пациенти със затлъстяване са изследвани ефектите на Орлистат 120 mg в комбинация с промяна в диетата и упражнения.

Резултатите от всичките седем по-кратки проучвания, взети заедно, показват, че 20 процента от пациентите, лекувани с орлистат, са загубили десет процента или повече от първоначалното си тегло, в сравнение с осем процента при тези, лекувани с плацебо.

В края на четиригодишното проучване 21 процента от пациентите, лекувани с Орлистат 120 mg, са имали загуба на тегло над десет процента от началното си телесно тегло, в сравнение с десет процента от пациентите, лекувани с плацебо.

Орлистат 60/27 mg е проучен в три основни проучвания. В две от тези проучвания, в които диетата също е била част от програмата, общо 1 353 пациенти с наднормено тегло или затлъстяване с ИТМ ≥ 28 са участвали в продължение на една до две години. В трето проучване Orlistat 60/27 mg е сравнен с плацебо при 391 пациенти с наднормено тегло с ИТМ между 25 и 28. Проучването продължи четири месеца.

Орлистат 60/27 mg е по-ефективен при намаляване на теглото при пациенти с ИТМ ≥ 28, отколкото при тези, които получават фиктивно лечение. В двете проучвания с пациенти с ИТМ ≥ 28, пациентите, приемащи Orlistat 60/27 mg, са имали средна загуба на тегло от 4,8 килограма след една година, в сравнение с 2,3 килограма при прием на плацебо. В това проучване с пациенти с ИТМ между 25 и 28 не може да се наблюдава съответна загуба на тегло.

Проучванията, които също сравняват дъвчащите таблетки с капсулите, показват, че пациентите отделят еднакво количество мазнини в изпражненията си, независимо от лекарствената форма.

Какви са рисковете, свързани с орлистат?

Според механизма на действие на Орлистат, повишеният прием на мазнини е свързан с увеличаване на страничните ефекти в стомашно-чревната област. Повече от всеки десет пациенти имат:

мазни петна по ануса
Метеоризъм с/без изпражнения
Призив за дефекация
мазен/мазен стол
меки изпражнения
Отпътуване на мазен секрет

С рецепта и по-високи дози Orlistat 120 mg (Xenical®) също се случват много често следното:

Коремна болка, коремен дискомфорт
течни изпражнения
повишени изпражнения
главоболие
Хипогликемия (ниски нива на кръвната захар) при диабетици тип 2
Фекална инконтиненция след хранене с особено мазнини

Тези нежелани реакции, които понякога водят до прекратяване на терапията, също служат като самопроверка, за да се определи дали погълнатата храна е с високо съдържание на мазнини.

За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при орлистат, вижте листовката.

Кога не трябва да се използва Орлистат?

Орлистат не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към орлистат или някоя от другите съставки. Също така не трябва да се използва при пациенти със синдром на хронична малабсорбция (при които не се усвояват достатъчно хранителни вещества от храносмилателния тракт) или холестаза (билиарна стаза).

Тъй като не е известно дали активното вещество се екскретира в кърмата, Orlistat не трябва да се използва по време на кърмене. В допълнение, Орлистат 120 mg трябва да се използва по време на бременност, само след като лекарят внимателно прецени ползите и рисковете; Орлистат без рецепта 60/27 mg не трябва да се приема изобщо.

Орлистат не е подходящ за лечение на деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като не е известно какъв ефект може да има активното вещество върху тяхното развитие.

Орлистат 60/27 mg не трябва да се използва при пациенти, лекувани с циклоспорин (използван за предотвратяване на отхвърляне на органи при пациенти с трансплантация) или с лекарства като варфарин за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци. Допълнителни възможни взаимодействия могат да бъдат намерени във вложката на пакета.

Какво друго трябва да се има предвид при прием на Орлистат?

Тъй като лекарството може да намали усвояването на мастноразтворимите витамини A, D, E и K, трябва да обърнете специално внимание на балансираната диета. Следователно може да се посочи мултивитаминен препарат преди лягане. Научете повече за това от Вашия лекар или фармацевт.

В допълнение, честата поява на диария може да направи противозачатъчните хапчета по-малко ефективни. Поради това жените, приемащи хапчета, трябва да използват допълнителен метод за контрацепция (напр. Презерватив), ако имат тежка диария. Съществува обаче и заплаха за здравето, ако пациентите трябва да приемат определени лекарства едновременно (например за сърдечни заболявания), тъй като ефектът им е намален.

По същия начин диабетиците трябва да потърсят съвет от експерт, тъй като може да се наложи да коригират лекарствата си за диабет.

Като цяло, Orlistat 60/27mg трябва да се използва по същия начин като Orlistat 120mg, т.е.в комбинация с нискокалорична диета с ниско съдържание на мазнини и програма за упражнения.

Пояснение с лекаря

Въпреки че Orlistat 60/27 mg се отпуска без рецепта, хората с наднормено тегло с ИТМ ≥ 28 определено се съветват от лекар да изясни дали имат други рискови фактори и/или съпътстващи заболявания (например захарен диабет тип 2). Ако е необходимо, лекарят може след това да обсъди подходящите възможности за терапия с вас.

Бъдете информирани с бюлетина от netdoktor.at

Състояние на медицинската информация: Август 2011 г.

Европейска агенция по лекарствата (EMA): Европейски доклад за обществена оценка (EPAR): ORLISTAT 120 MG. Резюме на EPAR за обществеността.
http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/000154/WC500058422.pdf

Европейска агенция по лекарствата (EMA): Европейската агенция по лекарствата препоръчва спиране на разрешенията за пускане на пазара на сибутрамин. Прессъобщение от 21 януари 2010 г .: http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/referral/sibutramine/3940810en.pdf (достъп на 11 юли 2011 г.)

Fölsch U (2010) Затлъстяването - кои възможности за лечение на наркотици? Висцерална медицина 26: 26-30.