Орлистат скоро ще се предлага в ниски дози без рецепта
Ние използваме бисквитки, за да развиваме непрекъснато DAZ.online и да го адаптираме все по-добре към вашите нужди. DAZ.online се финансира чрез реклама и за това също са определени бисквитки. Следователно използването на сайта е възможно само със съгласието за използването на бисквитки. Подробности за използването на бисквитките можете да намерите в нашата политика за поверителност.
Ние използваме бисквитки, за да подобрим вашето изживяване и да предоставим персонализирано съдържание. Ние се финансираме от реклама, която също се нуждае от бисквитки. Следователно, за да използвате DAZ.online, трябва да се съгласите с използването на бисквитки.
"Жалко! Но DAZ.online не може без бисквитки изцяло, включително защото се финансираме от приходи от реклама. Следователно понастоящем не можете да използвате DAZ.online без това съгласие.
Съжаляваме, но нямате достъп до DAZ.online, без да се съгласите с използването на бисквитки.
- DAZ.online
- DAZ/AZ
- DAZ 44/2008
- Орлистат в долната част .
Лекарства и терапия
През 2007 г. Roche и GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (GSK) подписаха споразумение, съгласно което GSK получи ексклузивен лиценз за извънборсовите права на Orlistat по света - с изключение на Япония. Roche продължава да предлага Орлистат 120 mg, отпускан само по лекарско предписание (Xenical ®).
След изменението на европейския фармацевтичен закон за първи път ще бъде така, че след изтичането на срока на защита на документите централните документи за одобрение на активно вещество се използват като референция за получаване на одобрение за ниска доза без рецепта.
В своята препоръка CHMP заключава, че дозата от 60 mg орлистат:
- може ефективно да помогне на пациентите да отслабнат, когато се приемат заедно с диета.
- причинява по-малко нежелани ефекти от дозата от 120 mg,
- трябва да бъде снабдена с информация върху опаковката и листовката с инструкции, за да се гарантира правилната употреба от потребителя.
Информацията към потребителя трябва също да съдържа бележка, че на пациента трябва да се проверява кръвното налягане и кръвната захар от лекар, докато я приема. Орлистат е одобрен в доза от 120 mg (Xenical ®) заедно с леко хипокалорична диета за лечение на пациенти със затлъстяване с индекс на телесна маса (ИТМ) ≥ 30 или пациенти с наднормено тегло (ИТМ ≥ 28) с придружаващи Рискови фактори. Препоръката за одобрение, която сега е направена за доза без рецепта от 60 mg Orlistat (Alli ®), се прилага заедно с леко хипокалорична диета за лечение на възрастни пациенти с наднормено тегло с ИТМ ≥ 28. Тази долна граница на ИТМ, от която се използват Alli ® не трябва да се прилага в САЩ.
Acomplia ® извика
В отговор на препоръка на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Европейската агенция по лекарствата EMEA, Sanofi-Aventis спря продажбата на Acomplia ® във всички страни от ЕС и стартира изтеглянето на продукти. Комитетът препоръча да бъде спряно одобрението на подтискащия апетита римонабант (Acomplia ®). Основата на това са дискусиите за сериозни психиатрични странични ефекти до самоубийствата, които говорят за неблагоприятно съотношение риск-полза. По този начин EMEA се отдалечава от положителната оценка на риска и ползата, направена миналата година.
Римонабант е антагонист на ендогенния канабиноид-1 рецептор, който се намира предимно в ЦНС, но също и в периферната тъкан. Ендогенните лиганди, така наречените ендоканабиноиди, участват в голямо разнообразие от физиологични процеси. В мозъка те освен всичко друго контролират когнитивните функции и емоциите. Те имат повишаващ апетита ефект в хипоталамуса. Може да се антагонизира с римонабант. Загубата на апетит обаче има цената на увеличаване на неврологичните и психиатричните странични ефекти. Тези неблагоприятни ефекти са довели до това, че римонабант не е одобрен от FDA в САЩ. Сега EMEA също е последвала оценката на FDA с препоръката си да спре одобрението на римонабант. Федералният институт за лекарства и медицински изделия (BfArM) препоръчва на всички пациенти, лекувани с римонабант, да се консултират със своя лекар. Не е необходимо незабавно оттегляне.
Място на действие: черва
Орлистат е специфичен и дълготраен инхибитор на стомашно-чревните липази. Терапевтичният ефект започва в стомаха и горната част на тънките черва чрез ковалентно свързване с активния серинов остатък на стомашната и панкреатичната липаза. Инактивираният ензим не може да хидролизира хранителните мазнини в абсорбиращи се свободни мастни киселини и моноглицериди. Това предотвратява храносмилането и усвояването на до 35% от мазнините, погълнати с храната. Неблагоприятните ефекти на Орлистат се обясняват с неговия механизъм на действие. Има мазни и течни изпражнения, желание за дефекация и метеоризъм с цялото изпражнение. Те са толкова по-изразени, колкото повече мазнина съдържа погълнатата храна.
нежелани ефекти
Общо 173 предполагаеми случая на нежелани лекарствени реакции след прилагане на орлистат са регистрирани в германската система за спонтанно докладване (съвместна база данни на BfArM и AkdÄ, състояние: юли 2008 г.). Най-честите са стомашно-чревни оплаквания като коремна болка, диария и гадене. Нефролитиаза се съобщава два пъти и се съобщава за три случая на бъбречна недостатъчност на орлистат във връзка с други сериозни заболявания. Обсъжда се, че приемът на орлистат може да доведе до ентерално свързана оксалурия, която може да доведе до остро влошаване на бъбречната функция в предварително увредени бъбреци. Ректално кървене е настъпило при високата доза орлистат. Параметрите на коагулацията трябва да се наблюдават при пациенти, едновременно лекувани с перорални антикоагуланти. Доказано е, че орлистат намалява плазмените нива на циклоспорин в проучвания; поради това не се препоръчва едновременната употреба с циклоспорин.
EMEA препоръчва първо да се премине от лекарство с рецепта към лекарство без рецепта за централно разрешено лекарство. Прес съобщение на EMEA, 23 октомври 2008 г.
Прессъобщение на GlaxoSmithKline, 23 октомври 2008 г.
Техническа информация Xenical ® 120 mg твърди капсули, към юни 2008 г.