ORLISTAT 120MG EG КАПСУЛА 84 дозировка и странични ефекти Списание Santé

Презентация

CIP код

Активни субстанции

Терапевтичен клас

Лекарства за затлъстяване (OE)

Лаборатория

Оценете

Продажна цена: 0,00 € Степен на възстановяване:%

използване

Терапевтични показания

ORLISTAT EG е показан, че е показан в комбинация с умерено нискокалорична диета, при лечение на затлъстяване (индекс на телесна маса [BMI] по-голям или равен на 30 kg/m²) или наднормено тегло (BMI по-голям или равен на 28 kg/m²), свързани с рискови фактори.

Лечението с орлистат трябва да бъде спряно след 12 седмици, ако пациентите не са загубили поне 5% от първоначалното си телесно тегло в началото на лечението.

Дозировка и начин на приложение

Препоръчителната доза орлистат е една капсула от 120 mg, приета с вода, непосредствено преди, по време или до един час след всяко от основните хранения. Ако дадено хранене се пропусне или не съдържа мазнини, приемът на орлистат трябва да се прекрати.

Пациентът трябва да спазва умерено нискокалорична диета, която е добре балансирана в хранително отношение и съдържа около 30% от приема на калории като мазнини. Препоръчително е диетата да е богата на плодове и зеленчуци. Ежедневният прием на липиди, въглехидрати и протеини трябва да бъде разпределен между трите основни хранения.

Дози над 120 mg три пъти дневно не осигуряват допълнителна полза.

Орлистат причинява увеличаване на количеството мазнини в изпражненията 24 до 48 часа след приема му. Когато лечението бъде спряно, съдържанието на мазнини в изпражненията обикновено се връща към изходното ниво в рамките на 48 до 72 часа.

Ефектите на орлистат не са проучени при деца.

Няма подходящи показания за употребата на ORLISTAT EG при деца.

Субекти в напреднала възраст (> 65 години)

Ефектите на орлистат не са проучени при пациенти в напреднала възраст.

Нарушена чернодробна и бъбречна функция

Ефектите на орлистат не са проучени при пациенти с чернодробно и/или бъбречно увреждане.

Условия за предписване и отпускане

Продължителност и специални мерки за съхранение

Специални условия на съхранение:

Съхранявайте при температура не по-висока от + 25 ° C.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.

Предклинични данни за безопасност

Неклиничните данни от конвенционални проучвания на фармакологията на безопасността, токсикологията при многократни дози, генотоксичността, канцерогенезата и репродуктивните функции не разкриват особен риск за хората.

Не са наблюдавани тератогенни ефекти при проучвания върху репродукцията при животни. При липса на тератогенен ефект при животните не се очаква малформация при хората. Като цяло активните вещества, отговорни за малформации при хората, също са показали тератогенност при животни, при подходящи тестове, проведени при два животински вида.

Несъвместимости

Предпазни мерки при употреба

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.

Синдром на хронична малабсорбция.

Бременност и кърмене

Няма данни за употребата на орлистат при бременни жени.

Проучванията при животни не са показали преки или косвени вредни ефекти по отношение на бременността, ембрионалното или феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. Раздел Предклинични данни за безопасност).

Орлистат трябва да се предписва с повишено внимание при бременни жени.

Тъй като не е известно преминаването в кърмата, орлистат е противопоказан по време на кърмене.

Предупреждение и предпазни мерки при употреба

Загуба на тегло с орлистат, наблюдавана при клинични проучвания, е била по-ниска при пациенти с диабет тип 2, отколкото при пациенти без диабет. Лекарствата за диабет може да изискват внимателно наблюдение, когато приемате орлистат.

Не се препоръчва комбинацията на орлистат с циклоспорин (вж. Точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).

Пациентите се съветват да спазват хранителните препоръки, дадени им (вж. Раздел Дозировка и начин на приложение).

Възможността да се получат стомашно-чревни нежелани реакции (вж. Точка Странични ефекти) може да се увеличи, ако орлистат се приема с диета с високо съдържание на мазнини (пример: в случай на диета от 2000 kCal/ден,> 30% от калориите от мазнини са еквивалентни на> 67 g мазнини). Дневният прием на мазнини трябва да бъде разпределен между трите основни хранения. Ако орлистат се приема по време на хранене с много високо съдържание на мазнини, възможността от нежелани реакции от страна на стомашно-чревния тракт може да се увеличи.

Съобщавани са случаи на ректален кръвоизлив при ORLISTAT EG. Предписващите трябва да направят допълнителни задълбочени прегледи в случай на тежки и/или постоянни симптоми.

За да се предотврати възможен неуспех на оралната контрацепция, който може да възникне при тежка диария, се препоръчва използването на допълнителен метод за контрацепция (вж. Точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).

Параметрите на коагулацията трябва да се наблюдават при пациенти на едновременно лечение с перорални антикоагуланти (вж. Точки Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия и Странични ефекти).

Оксалатна хипероксалурия и нефропатия

Употребата на орлистат може да бъде свързана с хипероксалурия и оксалатна нефропатия, които могат да доведат до бъбречна недостатъчност. Този риск се увеличава при пациенти с основно хронично бъбречно заболяване и/или изчерпване на плазмения обем (вж. Точка Странични ефекти).

Може да се появи рядък хипотиреоидизъм и/или намален контрол на хипотиреоидизма. Механизмът, макар и да не е ясно установен, може да включва намаляване на абсорбцията на йодни соли и/или левотироксин (вж. Точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).

Пациенти, приемащи антиепилептици