ORGALUTRAN 0,25 mg 0,5 ml инжекционен разтвор листовка

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ОРГАЛУТРАН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?

Оргалутран принадлежи към група лекарства, наречени гонадотропин-освобождаващи хормони лекарства, които блокират ефектите на естествения гонадотропин-освобождаващ хормон (GnRH). GnRH регулира освобождаването на гонадотропини (лутеинизиращ хормон (LH) и фоликулостимулиращ хормон (FSH)).

инжекционен

Гонадотропините играят важна роля за плодовитостта и репродукцията при хората. При жените FSH е необходим за растежа и развитието на фоликулите в яйчниците. Фоликулите са малки сферични торбички, които съдържат яйца. LH е необходим за освобождаване на зрели яйцеклетки от фоликулите и яйчниците (овулация).

Оргалутранът инхибира действието на GnRH, в резултат на което по-специално се инхибира освобождаването на LH.

Orgalutran може да се използва

Жени, подложени на изкуствено осеменяване, включително инвитро оплождане (IVF) и други методи, в някои случаи може да настъпи преждевременна овулация, което значително намалява шанса за забременяване. Orgalutran се използва за предотвратяване на преждевременно изтичане на LH, което причинява преждевременно освобождаване на яйцеклетки.

Orgalutran се използва за предотвратяване на преждевременно жълто тяло (лутеинизация) по време на контролирана стимулация на яйчниците, използвайки техники за асистирана репродукция (ART).

В клинични изпитвания Orgalutran се използва в комбинация с рекомбинантен фоликулостимулиращ хормон (фоликулостимулиращ хормон - FSH) или дългодействащ фоликулостимулиращ корифолитропин алфа.

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ

Активна съставка: ганиреликс

Пакети и допълнителна информация:

Необходима е рецепта: няма данни

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ORGALUTRAN

Не използвайте Orgalutran

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към ганиреликс или към някоя от останалите съставки на Orgalutran;

- ако сте свръхчувствителни към гонадотропин освобождаващ хормон (GnRH) или някой аналог на GnRH;

- ако имате умерено или тежко бъбречно или чернодробно заболяване;

- ако сте бременна или кърмите.

Обърнете специално внимание при Orgalutran

- ако имате активно алергично заболяване, моля уведомете Вашия лекар. В зависимост от тежестта на Вашето състояние, Вашият лекар ще реши дали е необходимо допълнително наблюдение по време на лечението.

- По време или след хормонална стимулация на яйчниците може да се развие синдром на хиперстимулация на яйчниците. Този синдром е свързан със стимулационна процедура с гонадотропини. Моля, обърнете се към листовката на лекарството, съдържащо гонадотропин, предписано за вас.

- Честотата на вродени аномалии след асистирана репродуктивна терапия може да бъде малко по-висока, отколкото при спонтанно зачеване. Смята се, че тази малко по-висока честота е свързана с естеството на лечението на безплодие при пациенти (напр. Възраст на жената, характеристики на сперматозоидите) и многоплодна бременност след асистирани репродуктивни терапии. Честотата на вродени аномалии след репродуктивно лечение с Orgalutran не се различава от тази при други аналози на GnRH.

- Рискът от извънматочна бременност е леко увеличен в случай на увреждане на фалопиевата тръба.

- Ефикасността и безопасността на Orgalutran не са установени при жени с тегло под 50 kg и над 90 kg. Попитайте Вашия лекар за повече информация.

Употреба при деца

Orgalutran не е показан за употреба при деца.

Други лекарства, използвани по време на лечението

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Бременност и кърмене

Orgalutran се използва за контролирана хиперстимулация на яйчниците в техники за асистирана репродукция (ART). Не използвайте Orgalutran по време на бременност и кърмене.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини Ефектите на Orgalutran върху способността за шофиране и работа с машини не са проучени.

Важна информация за някои от съставките на Orgalutran

Съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на инжекция, т.е. по същество „без натрий“.

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАМ ОРГАЛУТРАН?

Винаги приемайте Orgalutran точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни за дозата, попитайте Вашия лекар или фармацевт