OPTIJECT 240MGML SER 50ML 1 дозировка и странични ефекти Health Magazine
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Контрастна среда (TA)
Лаборатория
Оценете
Продажна цена: 0,00 € Степен на възстановяване:%
Продуктът е изтрит
използване
Терапевтични показания
Това лекарство е само за диагностична употреба.
OPTIJECT 240 е нейонен радиологичен контрастен агент, показан при възрастни за извършване на церебрални артериограми, венография, интравенозна урография и дигитални ангиограми с артериално изваждане (IA-DSA). OPTIJECT 240 може да се използва и при възрастни за извършване на CT сканиране на черепа и тялото.
Дозировка и начин на приложение
Възрастен: Препоръчителна доза
Максимална обща доза
Каротидна или гръбначна артерия
Аортна дъга (четириъгълна артериография)
КТ на цялото тяло
Възрастно население: същата доза като при възрастни. Ако има опасения, че контрастът е недостатъчен,
дозата може да бъде увеличена до максимума.
Педиатрична популация: Безопасността и ефикасността на OPTIJECT 240 все още не са установени при деца. Следователно приложението на този продукт не се препоръчва при деца под 18-годишна възраст, докато не се получат допълнителни данни. За извършване на церебрални, периферни или висцерални артериограми и интравенозна урография при деца е възможно да се използва OPTIJECT 300.
Преди инжектиране се препоръчва йодираната контрастна среда, приложена интраваскуларно, да се загрее до телесна температура. Както при всички рентгеноконтрастни контрастни среди, трябва да се използва възможно най-ниската доза за постигане на необходимия контраст.
Трябва да има на разположение подходящо реанимационно оборудване.
Условия за предписване и отпускане
Продължителност и специални мерки за съхранение
След употреба изхвърлете остатъчния разтвор.
Специални условия на съхранение:
Разтворът трябва да бъде защитен от светлина и рентгенови лъчи и да се съхранява при температура не по-висока от 30 ° C. OPTIJECT може да се съхранява един месец при 37 ° C в нагревател с циркулиращ въздушен контраст. Изхвърлете разтвора, ако е силно оцветен или съдържа частици.
Предклинични данни за безопасност
Освен данните, които вече се появяват в други раздели на тази КХП, предклиничните проучвания, проведени с OPTIJECT, не предоставят нито един основен елемент, който би могъл да се използва от предписващия лекар за оценка на безопасността на употребата на този продукт, когато се използва при валидирани показания.
Несъвместимости
OPTIJECT не трябва да се смесва с други лекарства.
Предпазни мерки при употреба
Противопоказания
Известна свръхчувствителност към йодирани контрастни вещества, към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в раздела Състав.
Бременност и кърмене
Проучванията при животни не показват никакви преки или косвени вредни ефекти върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие. Въпреки това не са провеждани адекватни и правилно контролирани проучвания при бременни жени. Не е известно дали ioversol преминава плацентарната бариера и може ли да достигне феталната тъкан. Въпреки това, много инжекционни контрастни вещества преминават плацентарната бариера при хората и изглежда, че пасивно проникват през феталната тъкан.
Тъй като тератологичните проучвания при животни не винаги предсказват клиничния отговор, трябва да се внимава при предписване при бременни жени. Тъй като обаче всяко радиологично изследване при бременна жена носи потенциален риск, съотношението риск/полза трябва да бъде внимателно оценено. Използването на контрастни вещества трябва да се избягва, ако може да се използва по-добра и безопасна техника.
Не е известно дали йоверзолът преминава в млякото при жените. Въпреки това, много инжекционни контрастни вещества се екскретират непроменени в кърмата със скорост от приблизително 1%. Въпреки че появата на нежелани събития при кърмачета не е описана, трябва да се внимава, когато се прилагат интраваскуларни контрастни вещества на кърмещи жени, поради възможни неблагоприятни ефекти и е препоръчително желателно да се спре кърменето за един ден.
Проучванията при животни не са дали никакви преки или косвени вредни ефекти върху плодовитостта при хората. Въпреки това не са провеждани адекватни и правилно контролирани проучвания върху фертилитета.
Предупреждение и предпазни мерки при употреба
Съобщавани са сериозни или фатални реакции при прилагането на йодирани контрастни вещества. Абсолютно важно е да сте напълно подготвени да се справите с всяка възможна реакция към контрастната среда.
Диагностичните изследвания с използване на йодирани интраваскуларни контрастни среди трябва да се извършват от персонал, компетентен и опитен в техниката, която да се използва специално. Винаги трябва да има напълно оборудвана аварийна количка или еквивалент, както и персонал, обучен да разпознава и лекува нежелани реакции от всякакъв вид. Поради възможността от сериозни реакции с късно начало, спешното оборудване и обученият персонал все още трябва да са на разположение поне 30 до 60 минути след приложението.
Както всички други контрастни вещества, OPTIJECT може да причини анафилактичен шок или други реакции на непоносимост като гадене, повръщане, диспнея, еритем, уртикария и хипотония. Рискът от поява на такива прояви се увеличава при пациенти с анамнеза за алергични реакции към други контрастни среди, астма, алергични състояния или известна свръхчувствителност. При тези пациенти очакваните ползи трябва ясно да надвишават рисковете (вж. Точка Противопоказания).
Появата на тежки идиосинкратични реакции предполага прилагането на тестова доза. Прилагането на тестова доза обаче не позволява със сигурност да се открие рискът от сериозна реакция и може да представлява риск за пациента. Изчерпателната оценка на медицинската история на пациента изглежда по-подходящ начин за оценка на предразположението на пациента към развитие на нежелани реакции.