Определете изискванията за продукта - вашата Европа

Коронавирус, медицински консумативи и защитно оборудване

Комисията публикува (само на английски) информация за:

продукта

Няколко европейски органи по стандартизация предоставиха на разположение редица стандарти за безплатни медицински изделия и лични предпазни средства:

На ниво ЕС има технически стандарти и спецификации за определени категории продукти. Трябва да уверете се, че вашите продукти отговарят всички съответни правила на ЕС, преди да могат да се търгуват свободно в рамките на Съюза.

Там къде няма правила на ниво ЕС, може да има национални спецификации, които се различават в различните държави. В такива случаи, трябва само да следвате правилата във вашата страна.

Какви са изискванията към продукта?

Законът на ЕС определя редица съществени изисквания да се гарантира, че продуктите, предлагани на пазара в ЕС, отговарят на високи стандарти за здраве, безопасност и опазване на околната среда.

самия продукт (запалимост, електрически свойства, хигиена и др.)

производствения процес на продукта

производителност на продукта (напр. енергийна ефективност)

В повечето случаи законодателството определя резултатите, които трябва да бъдат постигнати, или опасностите, които трябва да бъдат премахнати, но не посочва технически решения.

Понякога хармонизирани стандарти може да ви помогне да докажете, че вашите продукти отговарят на приложимото законодателство.

Къде могат да се намерят изискванията на ЕС за продукти

В момента, повечето правила за продуктите са хармонизирани на ниво ЕС. Това означава, че във всички страни от ЕС се прилагат едни и същи правила. Те са насочени към продуктови групи (например играчки) или продуктови характеристики (например електромагнитна съвместимост).

За да разберете какви са изискванията за вашите продукти, консултирайте се с базата данни на Службата за търговска поддръжка.

База данни за подпомагане на търговията предоставя информация за:

продуктови правила и разпоредби

компетентните органи, с които можете да се свържете за информация относно специфични изисквания към продукта

Ставките на ДДС и акцизите, приложими за вашите продукти в страната на ЕС, където ги предлагате на пазара

Базата данни на Службата за търговска поддръжка е структурирана около митнически кодове: за да видите изискванията за вашия продукт, първо трябва да идентифицирате неговия митнически код. Ако не знаете митническия код, можете да го търсите по име на продукта, като използвате интегрираната търсачка.

Където могат да бъдат намерени национални изисквания за продукти

Има правила за продукти, които не са хармонизирани на равнището на Съюза, което означава, че спецификациите могат да се различават в различните държави от ЕС. В такива случаи, трябва само да спазвате правилата, приложими в държавата на ЕС, където възнамерявате да предлагате продукта на пазара.

Ако вашите продукти отговарят на изискванията на вашата страна, други държави от ЕС не могат:

забраняват ви да пускате на пазара продуктите

да ви принуди да ги промените

ще ви помоля да извършите допълнителни тестове

освен ако не могат да докажат, че вашите продукти не отговарят на техническите и качествени изисквания на вашата страна и не предлагат подобно ниво на безопасност. Това е принципът взаимно признаване.

Ако имате проблем с факта, че правилата за продукти от друга държава от ЕС са несъвместими с принципа на взаимно признаване, можете да поискате помощ от SOLVIT.

Национални правила

Правителствата на ЕС са задължени да публикуват национални правила. Можете да ги консултирате и да научите повече за принципа на взаимното признаване в базата данни TRIS за нехармонизирани правила за продуктите.

Изискванията, основани на националните правила, могат да се различават, по-специално по отношение на:

За да разберете какво технически стандарти се отнася за определени продукти във всяка държава от ЕС или за данни за контакт с компетентните национални органи, вижте списъка с точки за информация за продукти в ЕС. .

Ограничения въз основа на националните правила

Ако съгласно действащото законодателство в други страни от ЕС вашите продукти представлява риск от обществен интерес, имащи потенциал да повлияят

здравето и живота на хората, животните или растенията

обществена безопасност или морал

може да не ви бъде позволено да ги изнасяте свободно.

Вашите продукти може да бъде забранен дали държавата от ЕС, за която възнамерявате да изнасяте, може да докаже, че нейните технически изисквания са от съществено значение, или задължителен и че вашите продукти не са еквивалентни по отношение на нивото на целевата безопасност.

За да разберете какво национални правила се отнася за определени продукти във всяка държава от ЕС или за данни за контакт с компетентните национални органи, вижте списъка с точки за информация за продукти в ЕС.

Свързани теми

Нуждаете се от помощта на службите за поддръжка?

Свържете се със специализирани служби за поддръжка

Попитайте за подкрепа и съвет

Съвети относно правилата на ЕС, приложими за вашата компания/Решаване на проблеми с публичен орган