Omnic
Продуцент: Astellas Pharma Europe BV (Холандия)
Намаляване
3% - 348,08 леи
5% - 340,91 леи
Този продукт е разделен
- Лекарствена форма: капачки с модифицирано освобождаване.
- Доза/концентрация: 0,4 mg
- Разделение: N10x3
Описание Omnic
ТЪРГОВСКО НАИМЕНОВАНИЕ
DCI на активното вещество
СЪСТАВ НА ПРЕПАРАТА
1 капсула съдържа:
активно вещество: 0,4 mg тамсулозин хидрохлорид;
спомагателни вещества: микрокристална целулоза, съполимер на метилакрилова киселина, полисорбат 80, натриев лаурил сулфат, триацетин, калциев стеарат, талк;
обвивка на капсулата: твърд желатин, индиготин El32, титанов диоксид El71, жълт железен оксид El72, червен железен оксид El72.
ОПИСАНИЕ НА ПРЕПАРАТА
Твърди желатинови капсули с модифицирано освобождаване с оранжево тяло, отпечатано с номер 701 и фирменото лого и маслинено-зелена капачка с надпис 0.4.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капсули с модифицирано освобождаване.
Фармакотерапевтична група и ATC код
Адренорецепторен антагонист, G04C A02.
Фармакологични свойства
Фармакодинамични свойства.
Тамсулозин е селективен блокер на постсинаптичните ctradrenoreceptors в гладката мускулатура на простатата, шийката на пикочния мехур и простатната част на уретрата. Блокадата на тамсулозин на алфа1-адренорецепторите намалява тонуса на гладката мускулатура на простатата, шийката на пикочния мехур и простатната част на уретрата, подобрявайки уринарния поток. В същото време се намалява интензивността на симптомите на обструкция и дразнене, причинени от повишен тонус на гладката мускулатура и нестабилност на пикочния мехур при доброкачествена простатна хиперплазия. Способността на тамсулозин да действа върху подтипа алфа1А на адренорецепторите надвишава 20 пъти способността му да взаимодейства с алфа1В подтипа на адренорецепторите, който се намира в съдовата гладка мускулатура. Поради високата си селективност, тамсулозинът не причинява клинично значимо понижение на кръвното налягане както при пациенти с високо кръвно, така и при тези с нормални стойности на кръвното налягане. Няма клинично значимо понижение на кръвното налягане при пациенти с доброкачествена простатна хиперплазия при извършване на множество клинични проучвания с тамсулозин.
Фармакокинетични свойства.
абсорбция:
Тамсулозин се абсорбира през червата и има практически пълна бионаличност. Приемът на храна забавя леко усвояването на тамсулозин. Подобни нива на абсорбция могат да се получат, ако пациентът прилага препарата всеки път след закуска. Тамсулозинът се характеризира с линейна фармакокинетика. След вътрешно приложение на доза от 0,4 mg, максималната плазмена концентрация се достига за 6 часа. След многократно вътрешно приложение на 1 капсула на ден, стабилната концентрация се достига на 5-ия ден, при същия Cmax, около 2/3 по-висок, отколкото при еднократна доза. Има индивидуални разлики в плазмените нива както след еднократна доза, така и след многократно приложение.
разпределение:
Той се свързва с плазмените протеини в съотношение 99%, обем на разпределение
е около 0,2 l/kg.
метаболизъм
Тамсулозин има малък ефект върху преминаването на първия чернодробен пасаж, той бавно се метаболизира в черния дроб. Повечето тамсулозин циркулират в плазмата в непроменена форма.
На практика тамсулозинът няма способността да индуцира чернодробни микрозомни ензими (експериментални данни).
При чернодробно увреждане не е необходимо коригиране на дозата. Нито един от метаболитите на тамсулозин не е по-активен от изходното вещество. Елиминирането:
Тамсулозин и неговите метаболити се екскретират главно с урината, 9% - непроменени. Полуживотът на лекарството при еднократна доза от 0,4 mg след хранене е 10 часа, а при многократни дози - 13 часа.
При бъбречно увреждане не се изисква намаляване на дозата.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на функционални симптоми на доброкачествена хиперплазия на простатата.
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Приемайте по 1 капсула дневно след закуска, с достатъчно количество вода. Капсулата не трябва да се дъвче, тъй като това ще промени скоростта на освобождаване на активното вещество.
СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ
Редки - виене на свят, ретроградна еякулация; в уникални случаи - ортостатична хипотония, сърцебиене, астения, главоболие.
От страна на стомашно-чревния тракт в редки случаи могат да се появят: гадене, повръщане, диария или запек.
В редки случаи могат да се развият реакции на свръхчувствителност, проявяващи се с обрив, сърбеж, ангионевротичен оток.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Свръхчувствителност към тамсулозин или някоя от останалите съставки. История на ортостатична хипотония. Тежко чернодробно увреждане.
ДОЗИРОВКА
Случаи на предозиране не са докладвани, в случай на случайно предозиране е възможна хипотония. Лечение: поддържане на функцията на сърдечно-съдовата система. Кръвното налягане и сърдечната честота могат да бъдат възстановени, ако пациентът веднага си легне. При липса на ефект се прилагат електролитни течности, за да се увеличи обемът на циркулиращата кръв и, ако е необходимо, вазоконстрикторни средства. Необходимо е да се наблюдава бъбречната функция и да се извършват общи мерки за поддържане. Диализата е неефективна, тъй като тамсулозинът е силно свързан с плазмените протеини.
За да се предотврати по-нататъшно усвояване, се извършва стомашна промивка, прилагат се активен въглен или осмотични лаксативи, напр. натриев сулфат.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УПОТРЕБА
Както при другите арадреноблокове, хипотонията може да започне по време на лечението с Omnic®, което понякога може да доведе до синкоп. При първите признаци на ортостатична хипотония (слабост, замаяност), пациентът ще седне или лежи, докато симптомите изчезнат.
Преди да започне лечение с Omnic®, пациентът трябва да бъде изследван за други състояния, които могат да причинят симптоми, подобни на тези при аденом на простатата.
Ректалното изследване и определянето на специфичен за простатата антиген (PSA) са изследвания, които трябва да се извършват преди започване на лечението и впоследствие на редовни интервали.
Влияние върху способността за шофиране и боравене с оборудването
По време на лечението е необходимо да се спазват "предпазни мерки" при шофиране или извършване на други дейности, които изискват повишено внимание и бързи психомоторни реакции.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА
Не се наблюдава взаимодействие с индикацията на Omnic® с атенолол, еналаприл или нифедипин.
Едновременното приложение с циметидин води до леко повишаване на концентрацията на тамсулозин в кръвта, а с фуроземид - намаляване на концентрацията, но това не изисква корекция на дозата на Omnic®, тъй като нивото на препарата остава в нормалните граници.
Диазепам, пропранолол, трихлорометазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не променят плазмената фракция на тамсулозин in vitro. Тамсулозин също не променя свободните фракции на диазепам, пропранолол, трихлорометазид и хлормадинон.
In vitro взаимодействия на чернодробния метаболизъм с амитриптилин, салбутамол, глибенкламид и финастерид не са определени. Диклофенак и варфарин ускоряват елиминирането на тамсулозин. Едновременното приложение на други арадреноблокове увеличава риска от хипотония.
ПРЕЗЕНТАЦИЯ, ОПАКОВКА
Капсули с модифицирано освобождаване 0,4 mg.
10 капсули в блистер; 1 или 3 блистера в картонена кутия.
Съхранявайте при 15-25 ° C. Дръжте далеч от деца.
УСЛОВИЯ НА ВАЛИДНОСТ
Четири години. Не прилагайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
ЛЕГАЛЕН СТАТУТ
ВНИМАНИЕ! Цялата информация на този сайт е публикувана с информационна цел и не може да бъде заместена от съветите или предписанията на Вашия лекар или квалифициран медицински персонал.
Продукти от същата категория.
Импаза
Намаляване
3% - 263,50 леи
5% - 258,07 леи
Спеман
Намаляване
3% - 63,65 леи
5% - 62,34 леи
Ранопрост
Намаляване
3% - 133,71 леи
5% - 130,96 леи
Ципринол 500 mg
Намаляване
3% - 73,06 леи
5% - 71,55 леи
Профлозин
Намаляване
3% - 193,49 леи
5% - 189,50 леи
Ciprox
Намаляване
3% - 51,33 леи
5% - 50,27 леи
Фокусин
Намаляване
3% - 103,74 леи
5% - 101.60 леи
Тамс
Намаляване
3% - 191,82 леи
5% - 187,86 леи
Prostamvit капачки N10x6 (20%)
Намаляване
3% - 146,63 леи
5% - 143,61 леи