Oframax 1000 mg прах за инжекционен разтвор за инфузия - листовка с лекарство - CSID Какво е

Какво представлява Oframax и за какво се използва

Oframax съдържа активното вещество цефтриаксон. Той принадлежи към група лекарства, наречени антибиотици.

Oframax е показан за лечение на бактериални инфекции.
Може да се използва за лечение на инфекции, разположени в различни области на тялото, включително белите дробове (пневмония), кръвта (сепсис), кожата, други меки части (тъкани), гастроентерит, перитонит и за инфекции като менингит.
Може да се използва за лечение на разпространена лаймска болест (ранен и напреднал стадий на заболяването)
Може да се използва за лечение на инфекции при хора с малък брой бели кръвни клетки (неутропения)
Може да се дава и преди и след операция за предотвратяване на инфекции

Това лекарство действа, като всъщност спира растежа на бактерията, което я кара да умре.

Преди да Ви бъде приложен Oframax

Не трябва да Ви се прилага Oframax

ако сте алергични (свръхчувствителни) към цефтриаксон (единственият компонент на Oframax).
ако сте алергични към антибиотици, наречени „цефалоспорини“, като цефалексин, цефаклор и цефуроксим.
ако сте имали внезапна или тежка алергична реакция към пеницилин или подобни антибиотици (като амоксицилин или флуклоксацилин). Признаците на алергична реакция включват внезапно подуване на гърлото или лицето, което може да причини затруднено дишане или преглъщане, внезапно подуване на ръцете, краката и глезените и тежък обрив, който бързо се разпространява.

Не трябва да Ви се прилага Oframax, ако някое от горните се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложен Oframax.

Oframax не трябва да се използва при новородени, ако:

Новороденото е недоносено.
Новороденото има определени проблеми с кръвта или жълтеница (пожълтяване на кожата или бялото на очите).
Наскоро на новороденото е дадено или скоро ще му бъде дадено друго инжекционно лекарство, съдържащо калций.
Oframax не трябва да се инжектира интрамускулно:
при деца под 2-годишна възраст;
по време на бременност и кърмене.

Обърнете специално внимание на Oframax

Преди да Ви бъде приложен Oframax, консултирайте се с Вашия лекар или медицинска сестра, ако:

сте имали лека алергична реакция към пеницилин или подобни антибиотици (като обрив по кожата, който може да е причинил сърбеж).
сте алергични към нещо друго, което не е споменато в тази листовка.
имате астма.
сте имали чревни проблеми, особено колит (възпаление на червата).
имате тежки чернодробни или бъбречни проблеми.
ако някога сте имали камъни в бъбреците или жлъчния мехур;
спазвайте диета с ниско съдържание на натрий.

Ако някое от горните се отнася за Вас или не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да получите Oframax.

Употреба на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта или билкови препарати.

Това е важно, тъй като Oframax може да повлияе действието на някои лекарства. Също така, някои лекарства могат да повлияят действието на Oframax.

По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате:

други антибиотици за лечение на инфекции като аминогликозиди;
орални контрацептиви. Препоръчва се използването на други нехормонални контрацептивни мерки;
други активни вещества, като пробенецид.
хлорамфеникол (използва се за лечение на инфекции, особено очни инфекции).

Oframax може да промени резултатите от кръвни тестове като тест на Coombs или стойността на галактозата в кръвта. Важно е да кажете на Вашия лекар, че приемате Oframax, ако трябва да направите някой от тези тестове.

Това лекарство може също да промени резултата от тестовете за анализ на глюкозата в урината чрез не-ензимни методи. Ако имате диабет и тези тестове се извършват редовно, уведомете Вашия лекар. В този случай трябва да използвате други тестове, за да наблюдавате диабета си по време на лечението с Oframax.

Бременност и кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите, трябва да уведомите Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.

Тъй като безопасността на цефтриаксон по време на бременност не е установена, използвайте Oframax само ако Вашият лекар Ви е казал.

Oframax се екскретира в кърмата в малки количества. Не използвайте Oframax по време на кърмене, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Интрамускулното приложение на Oframax с лидокаин е противопоказано по време на бременност.

Шофиране и работа с машини

Трябва да имате предвид нежелани реакции като ниско кръвно налягане или световъртеж, когато използвате Oframax. Те могат да повлияят способността Ви за шофиране и работа с машини. Ако имате тези прояви, не шофирайте и не работете с машини.

Важна информация за някои от съставките на Oframax

Един флакон Oframax съдържа приблизително 3,6 mmol натрий. Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с ограничено съдържание на натрий.

Как ще Ви бъде даден Oframax

Винаги използвайте Oframax точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Oframax трябва да Ви бъде даден от Вашия лекар или медицинска сестра. Може да се прилага под формата на:

инжектиране в мускул;
бавно инжектиране във вена (за 2-4 минути);
с помощта на малка тръба, разположена в една от вените. Това се нарича „интравенозна инфузия“. Инфузията трябва да се дава най-малко 30 минути.

Броят на дните или седмиците, които Oframax ще ви бъде даден, зависи от вида на инфекцията, която имате. Обикновено ще продължите лечението с Oframax още 2 до 3 дни, след като започнете да се възстановявате от заболяването си. Обичайните дози са както следва:

Възрастни, пациенти в напреднала възраст и деца на възраст над 12 години и с тегло над 50 kg

обичайната доза е 1-2 g цефтриаксон веднъж дневно. Ако имате тежка инфекция, Вашият лекар може да Ви даде по-висока доза (2 до 4 g цефтриаксон веднъж дневно).
ако ще Ви се прави операция, може да Ви бъдат дадени 1-2 g цефтриаксон в една или две дози.
при лаймска болест: препоръчват се 2 g цефтриаксон на ден в една доза, продължителността на лечението обикновено е 14 дни.

Новородени на възраст 0-14 дни

Препоръчителната доза е 20-50 mg цефтриаксон/kg веднъж дневно. Дозата от 50 mg/kg/ден не трябва да се надвишава дори при тежки инфекции.
Лекарството обикновено се дава веднъж дневно през малка сонда, вградена в една от вените (интравенозна инфузия). Инфузията обикновено продължава един час.

Деца на възраст между 15 дни и 12 години

Препоръчителната доза е 20-80 mg цефтриаксон/kg. Дозата от 80 mg/kg/ден не трябва да се надвишава дори в случай на тежки инфекции, с изключение на менингит.

При деца лекарството обикновено се дава веднъж дневно през малка сонда, поставена в една от вените (интравенозна инфузия). Инфузията обикновено продължава най-малко 30 минути.

Хора с чернодробни и бъбречни проблеми

Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми, ще Ви бъде дадена по-ниска доза. Може да се наложи да си направите кръвни изследвания, за да видите дали сте получили необходимата доза.

Ако сте на диализна сесия, Вашият лекар ще направи тестове, за да е сигурен, че сте приели правилната доза.

Ако сте получили повече Oframax, отколкото трябва

Ако смятате, че сте получили твърде много Oframax, кажете на Вашия лекар или медицинска сестра.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да използвате Oframax

Важно е да използвате Oframax толкова дълго, колкото ви е предписано, и да не спирате лечението само защото се чувствате добре. Ако спрете лечението твърде рано, инфекцията може да се върне.

Ако не се чувствате добре в края на лечението или се чувствате по-зле по време на лечението, трябва да уведомите Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Oframax може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежеланите реакции се класифицират според следните честоти:

засягащи повече от 1 на 10 пациенти

засягащи по-малко от 1 на 10 пациенти

засягащи по-малко от 1 на 100 пациенти

засягащи по-малко от 1 на 1000 пациенти

засяга по-малко от 1 на 10 000 пациенти

което не може да бъде оценено от наличните данни

Ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете лечението и го информирайте

незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница.

Следните нежелани реакции са редки

алергични реакции като: внезапно появяване на хрипове, стягане в гърдите, подуване на клепачите, лицето или устните, тежък обрив по кожата, който може да прогресира до мехури, които могат да засегнат очите, устата, гърлото и лигавиците, загуба на съзнание (припадък).

Следните нежелани реакции са много редки

тежка диария, продължителна или кървава, болка в стомаха или треска. Това може да е признак на тежко чревно възпаление (наречено „псевдомембранозен колит“), което може да възникне след употребата на антибиотици.

Чести нежелани реакции

разхлабени изпражнения или диария. • гадене или повръщане.

Нечести нежелани реакции

алергични реакции (обрив, сърбеж, уртикария, подуване на кожата и ставите).

болка, възпаление на езика, липса на апетит; главоболие, виене на свят;
инфекции: лечението с цефтриаксон може временно да увеличи шансовете ви да получите инфекции, причинени от други патогенни микроорганизми. Например може да се появи кандидоза;
промени в резултатите от кръвни тестове, които оценяват функцията на черния дроб;
бъбречни проблеми: промени в бъбречната функция и намалено образуване на урина; проблеми с жлъчния мехур, които могат да причинят болка, гадене и повръщане
тежки спазми в корема (причинени от възпаление на панкреаса); камъни в жлъчката при възрастни;
намален брой на белите кръвни клетки (понякога тежък, с повишен риск от тежки инфекции);
камъни в бъбреците при деца;
болка и втвърдяване на мястото на интрамускулното инжектиране болка и зачервяване на мястото на интравенозното инжектиране.

Много редки нежелани реакции

тежък обрив по кожата, който се разпространява бързо, с мехури или лющене на кожата и възможни мехури по устата;
тежки спазми в корема (причинени от възпаление на панкреаса);
намаляване или изменение на кръвните клетки (повишен риск от кървене, натъртване или инфекция); определен вид анемия, която може да бъде тежка и се причинява от разрушаването на червените кръвни клетки. Ако имате кръвни тестове, кажете на вашия доставчик на здравни грижи, че приемате Oframax, тъй като това може да повлияе на резултатите от вашите тестове.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Как да съхранявате Oframax

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.

Разтвореният разтвор трябва да се използва незабавно. Трябва да се използват само бистри разтвори без частици. Неизползваният продукт или отпадъчните материали трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.

Не използвайте Oframax след срока на годност, отбелязан върху опаковката след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Повече информация

Какво съдържа Oframax

Активното вещество е цефтриаксон. Всеки флакон съдържа 1000 mg цефтриаксон като 1197,12 mg цефтриаксон натрий.
Не съдържа помощни вещества.

Как изглежда Oframax и какво съдържа опаковката

Oframax е бял до оранжево-жълт кристален прах. Разтворен разтвор: бистър, безцветен до бледожълт разтвор.

Oframax се предлага в опаковки от 50 безцветни стъклени флакона с вместимост 15 ml прах за инжекционен/инфузионен разтвор.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Ул. Фабричен номер 124, Клуж Напока, Румъния

Този проспект е одобрен през май 2010 г.

Следната информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти:

Oframax може да се прилага чрез дълбока интрамускулна инжекция, бавна интравенозна инжекция или бавна интравенозна инфузия след разтваряне на разтвора съгласно инструкциите по-долу:

Офрамакс 250 mg

За разтваряне на инжекционния разтвор добавете 5 ml вода за инжекции към праха във флакона за интравенозно приложение, съответно 2 ml 1% лидокаин хидрохлорид или вода за инжекции за интрамускулно инжектиране.

Oframax 1000 mg

За разтваряне на инжекционния разтвор към праха във флакона за интравенозно приложение се добавят 10 ml вода за инжекции, съответно 3,5 ml 1% лидокаин хидрохлорид или вода за инжекции за интрамускулно инжектиране.

Инжектирането в кръвоносен съд трябва да се избягва.

(Моля, прочетете информацията на производителя относно рисковете, свързани с разтвора на лидокаин хидрохлорид в документите, съдържащи съответната информация за лидокаин хидрохлорид).

Интравенозно приложение

Приготвеният разтвор се прилага интравенозно за 2-4 минути директно във вената или ще се въведе във флакона за интравенозна инфузия.

За интравенозна инфузия

След приготвяне на разтвора съгласно горните показания, този разтвор трябва да се разреди допълнително. За разреждане могат да се използват следните разтвори без калций:

0,9% натриев хлорид;
0,45% натриев хлорид и глюкоза (2,5%);
глюкоза 5%;
10% глюкоза;
декстран 6% в глюкоза 5%;
хидроксиетил нишесте 6-10%.

Инфузията трябва да се даде най-малко 30 минути.

Разтворът, получен след разтваряне с лидокаин, не се прилага интравенозно (вж. Точка 4.4). Цефтриаксон не трябва да се смесва в същата спринцовка с друго лекарство, с изключение на лидокаин хидрохлорид 1% разтвор (само за интрамускулно инжектиране).

смесимост

По принцип разтворите на цефтриаксон винаги трябва да се прилагат отделно от други разтвори за инфузия.

Разтвори за разтваряне, съдържащи калций (например разтвор на Рингер или разтвор на Hartmann) не трябва да се използват за разтваряне на разтвор на цефтриаксон или за последващо разреждане на разтворения разтвор за интравенозно приложение поради възможността за образуване на утайка. Преципитатът на цефтриаксон-калций може също да се появи, ако цефтриаксонът се смеси с разтвори, съдържащи калций в същата линия на интравенозно приложение. Поради това разтворите, съдържащи цефтриаксон и калций, не трябва да се смесват или прилагат едновременно.

Основните химически несъвместимости

По-специално, цефтриаксонът не е съвместим с разтвори на калций, като разтвор на Hartmann или Ringer, те не трябва да се използват за разтваряне на разтвор на цефтриаксон или за последващо разреждане на разтворения разтвор за интравенозно приложение поради възможността за образуване на утайка.

Цефтриаксон не трябва да се смесва или да се прилага едновременно с интравенозни инжекции, съдържащи калций. Според литературата цефтриаксонът не е съвместим с амсакрин, ванкомицин, флуконазол, аминогликозиди и лабеталол. ванкомицин (антибиотик) и флуконазол (фунгицид).