Официални становища относно предполагаемото лекарство за диабет
Въз основа на малък брой случаи на панкреатит, EMA вече е издал предупреждение за безопасност за инкретинови миметици. Защо не публикуваме такъв за рака на панкреаса, който сега е нараснал до стотици? BMJ задава въпроса. Може би защото наркогрупата не би оцеляла след такова предупреждение? Какво казват FDA, EMA и OGYI?
Анализирайки данните от системата за докладване на нежелани реакции на FDA, агенцията заключи през април тази година, че панкреатит се увеличава 25 пъти и 23 пъти увеличава честотата на рак на панкреаса в сравнение с други антидиабетни средства (Институт за практики за безопасно лечение. Перспективи за GLP-1 агенти за диабет. 2013 г.), пише Дебора Коен в цитираната вече статия в BMJ.
В отговор на въпрос от списанието както САЩ (FDA), така и Европейската агенция по лекарствата (EMA) потвърдиха, че въз основа на техния собствен анализ, Повишена честота на панкреатит и рак на панкреаса, свързани с употребата на инкретинови миметици, агенциите обаче подчертават, че всичко това не означава, че съществува причинно-следствена връзка.
BMJ се свързва и със Световната здравна организация (СЗО), чиято фондация (Център за наблюдение в Упсала) събира данни за нежеланите лекарствени реакции по целия свят и е информирана, че Между 2009 и 2011 г. той е непропорционално голям в сравнение с други антидиабетни средства докладван е рак на панкреаса със ситаглиптин, екзенатид и лираглутид, а рак на щитовидната жлеза с ексенатид и лираглутид, броят на случаите обаче не беше голям. The Национален фармацевтичен институт (OGYI) информация развитие на панкреатит или тумори, свързани с употребата на изброените продукти Не са докладвани нежелани реакции в Унгария.
Механизъм на действие
Хормоноподобният пептид GLP-1 се произвежда от червата след хранене и след откриването му от Майкъл Наук през 1993 г. се знае, че ефектите му са многобройни: забавя изпразването на стомаха, стимулира секрецията на панкреатичен инсулин и инхибира чернодробната секреция на глюкагон, като по този начин намалява производството на чернодробна глюкоза.
Първият аналог на GLP-1, който се появи на пазара, е направен от хормон, извлечен от слюнката на пустинен гущер. Гущерът се храни само веднъж или два пъти годишно, като използва хормона, за да стимулира панкреаса и чревния тракт да се размножават. Хормонът е в циркулация само за няколко минути, преди да бъде разграден от тялото на животното. GLP-1, който се произвежда при хора, също се инактивира бързо от ензима дипептидил пептидаза-4, но аналозите на GLP-1 (екзенатид, лираглутид) не могат да бъдат разградени от DPP-4 и DPP-4 инхибитори (ситаглиптин, саксаглиптин, линаглиптин ) инхибират самия ензим.