Общи аптечни стоки - какво включват?
Ние използваме бисквитки, за да развиваме непрекъснато DAZ.online и да го адаптираме все по-добре към вашите нужди. DAZ.online се финансира чрез реклама и за това също са определени бисквитки. Следователно използването на сайта е възможно само със съгласието за използването на бисквитки. Подробности за използването на бисквитките можете да намерите в нашата политика за поверителност.
Ние използваме бисквитки, за да подобрим вашето изживяване и да предоставим персонализирано съдържание. Ние се финансираме от реклама, която също се нуждае от бисквитки. Следователно, за да използвате DAZ.online, трябва да се съгласите с използването на бисквитки.
"Жалко! Но DAZ.online не може без бисквитки изцяло, включително защото се финансираме от приходи от реклама. Следователно понастоящем не можете да използвате DAZ.online без това съгласие.
Съжаляваме, но нямате достъп до DAZ.online, без да се съгласите с използването на бисквитки.
- DAZ.online
- DAZ/AZ
- DAZ 26/2016
- Обикновени аптечни стоки.
Допълнителен обхват
Определението на термина не винаги е лесно - разгледайте съдебната практика
В допълнение към не аптечните медицински продукти, средствата за грижа за тялото и така наречените здравни стоки съставляват значителен дял от обичайните аптечни стоки. Тези продуктови групи ще бъдат обяснени по-подробно по-долу. Изпитвателно оборудване, химикали, реактиви, лабораторни материали, пестициди, пестициди и средства за отглеждане на животни също са често срещани в аптеките.
Неаптечни медицински изделия
С изричното включване на медицинските продукти, които не са само от аптеката, в списъка на стандартните за аптеката стоки, става ясно, че за тяхната стандартна употреба в аптеките няма значение дали те са пряко или само косвено полезни или полезни за здравето. Само фармацевтичните медицински продукти са част от основната гама.
Съгласно раздел 3 № 4 MPG, медицинските продукти включват и ин витро диагностика. Те се предлагат като реагент, реактивен продукт, калибриращ материал, контролен материал, комплект, инструмент, апарат, устройство или система поотделно или във връзка помежду си, според предназначението, посочено от производителя за ин витро изследване на проби от човешкото тяло, включително дарения на кръв и тъкани предназначени и използвани изключително или главно за предоставяне на информация за физиологични или патологични състояния или за вродени аномалии или за проверка на безопасността или толерантността на потенциалните реципиенти или за наблюдение на терапевтични мерки. Контейнерите за проби се считат за ин витро диагностика.
направен по поръчка
В аптеката съществуващото облекчение на продуктите, изработени по поръчка, да не се допускат на пазара без маркировка СЕ може да бъде значително. Съгласно § 3 № 8 MPG, направеният по поръчка е медицински продукт, който е специално направен съгласно писмена рецепта според специфични конструктивни характеристики и е предназначен за ексклузивна употреба с посочен пациент. Пример за това са индивидуално адаптирани компресионни чорапи въз основа на рецепта по име. Масово произвежданият медицински продукт, който трябва да бъде адаптиран да отговаря на специфичните изисквания на лекаря, зъболекаря или друг професионален потребител, не се счита за продукт по поръчка. Производството на продукти по поръчка (раздел 3 № 8 MPG) в аптеките е разрешено само ако е представена индивидуална рецепта. В случай на производство, основано на лекарско предписание, обаче, има нормален медицински продукт, който изисква поставяне на маркировка CE (BGH, решение от 9 юли 2009 г., Az.: I ZR 193/06). За разлика от фармацевтичното законодателство, също няма дефектно производство. Поради това продуктите, изработени по поръчка, не трябва да се правят предварително, а само след като е налице писмено предписание.
Продукти за грижа за тялото
Продуктите за лична хигиена, независимо дали обслужват здравето пряко или косвено, са често срещани аптечни продукти.
Федералният административен съд описва продуктите за грижа за тялото като продукти, които са предназначени изключително или (поне) също за грижа за тялото от производителя или лицето, което ги продава, освен ако предназначението им няма ефект на грижа или няма значение по отношение на декоративния ефект (BVerwG, решение от 27.02.1986 г., Az.: 3 C 21/85, BVerwGE 74, 53 No. 26 виж BVerwGE 74, 53). Въз основа на определението за козметични продукти в член 2, параграф 1а от Регламента за козметиката на ЕС, това ще включва продукти, които са външно свързани с части от човешкото тяло (кожа, система за коса, нокти, устни и външни интимни зони) или със зъбите и влизат в контакт със лигавиците на устната кухина с цел почистване, защита или поддържане на тези части на тялото в добро състояние. Само козметиката, която е предназначена изключително за декоративни цели - като изкуствени мигли и нокти на ръцете - които нямат цел или ефект за лична грижа, не попада под термина „продукти за грижа за тялото“ от самото начало (вж. BVerwG loc. Cit.).
Продуктите за грижа за тялото са например соли за вана, добавки за вана, дезодоранти, тоалетни води и продукти след бръснене (вж. OLG Hamm, решение от 28 април 1992 г., DAZ 1993, 1566), продукти за грижа за очите, прах за крака, балсам за крака и - Крем, спрейове за коса, шампоани, лосиони за коса, продукти за грижа за кожата, интимни спрейове, одеколони, пудра за тяло, продукти за грижа за устните, препарати за почистване или грижа за протези, води за уста, сапуни и кремове за бръснене, течност за почистване, почистващи течности за очни чаши, почистване на тъкани, гъби, сапуни и душ гелове и масла, кремове, слънцезащитни продукти, продукти за грижа за зъбите (Cyran/Rotta, раздел 1а, № 20).
Това не включва парфюми и парфюмни води. Те се използват изключително за подобряване на аромата (OLG Saarbrücken, решение от 24 март 2004 г. - 1 U 549/03 - 141, 1 U 549/03, WRP 2004, 785). Също така декоративна козметика (като грим, червило, спирала), която е направена, например, умишлено избягвайки определени алергенни аромати, багрила или консерванти, или която съдържа вещества, които предпазват кожата от проникване на алергени, или което по други причини също е подходящо за употреба от хора с чувствителна кожа или кожни заболявания (напр. акне или невродермит) или от носители на контактни лещи, трябва да се класифицира като обичайно в аптеките. Тъй като такива продукти, благодарение на специалната си съвместимост, помагат да се поддържат телата на хората в добро състояние.
Здравни стоки
Раздел 1а (10) № 2 ApBetrO съдържа обща клауза за стоки, обичайни в аптеките. Поради необходимата справка за здравето, те могат да бъдат наричани здравни стоки. Това са средства, предмети и носители на информация, които пряко обслужват или насърчават здравето на хората и животните. Разрешени са всички видове носители на информация, по-специално книги и списания, но също така и касети с лента и видео, дискети, CD-ROM, DVD и други носители на данни. Стандартните аптечни стоки включват не само това, което е добро за възстановяване на здравето, но и това, което помага да се поддържа съществуващото здравословно състояние, като по този начин също чрез превенция и грижи.
Оценка на годността според обективните стандарти
Стоките обслужват директно здравето
Примери: Съответно, облеклата не могат просто да се предлагат като нормални аптечни стоки, а само ако имат предимно функция за укрепване на здравето/укрепване на здравето поради тяхното специално качество или много специално предназначение. Висшият регионален съд в Наумбург (решение от 9 декември 2005 г., ApoR 2006, 89) - въпреки че все още е в сила на § 25 Правилник за дейността на аптеките във версията на Закона за модернизация на здравното осигуряване - утвърди аптечния стандарт на затоплящ шал, предлаган за предотвратяване на настинки.
Храната също може да бъде често срещана в аптеките. Федералният съд оцени цветята на Бах като средство, което трябва да служи „поне косвено на здравето на хората“ чрез премахване на психичната дисхармония (BGH, решение от 24 юли 2014 г., Az.: I ZR 221/12, WRP 2014, 1184 No. 11, 15 и 17). Поради директната връзка, изисквана от 12 юни 2012 г., е под въпрос дали е достатъчен плацебо ефект, медииран от психосоматични фактори. Диетичните храни, специалните храни (напр. Спортно хранене) и хранителните добавки, от друга страна, несъмнено са сред често срещаните аптечни стоки със здравословни проблеми. |