Обобщение на характеристиките на продукта
ANSM - Актуализирано: 21.08.2017
Ранитидин (като ранитидин хидрохлорид). 150 mg
За ефервесцентна таблетка
Помощни вещества с известен ефект: една таблетка съдържа 30 mg аспартам, 327 mg натрий и сорбитол.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Прогресираща язва на стомаха или дванадесетопръстника.
- Гастроезофагеален рефлуксен езофагит.
Поддържащо лечение на язва на дванадесетопръстника.
Синдром на Zollinger-Ellison.
Деца (от 3 до 18 години)
Краткосрочно лечение на язва на стомаха или дванадесетопръстника.
Лечение на гастроезофагеална рефлуксна болест, включително рефлуксен езофагит и облекчаване на симптомите, свързани с гастроезофагеална рефлуксна болест.
Поддържащо лечение на язва на дванадесетопръстника
1 ранитидин таблетка 150 mg на ден, вечер.
Синдром на Zollinger-Ellison
Препоръчителната начална доза е 600 mg на ден. Дозата трябва да се коригира индивидуално, ако е необходимо до 1200 mg/ден, и лечението да продължи толкова дълго, колкото е клинично необходимо.
Възрастни и деца на възраст над 12 години
Дозировката за възрастни е подходяща за деца на 12 и повече години.
Прогресивна язва на дванадесетопръстника
Една таблетка сутрин и една таблетка вечер или 2 таблетки ранитидин 150 mg вечер, в продължение на 4 седмици.
Прогресираща стомашна язва
Една таблетка сутрин и една таблетка вечер или 2 таблетки ранитидин 150 mg вечер, за 4 до 6 седмици.
Гастроезофагеален рефлуксен езофагит
1 ранитидин 150 mg таблетка два пъти дневно или 2 ранитидин 150 mg таблетки вечер, в продължение на 4 седмици с възможен втори период от 4 седмици при същата доза в зависимост от ендоскопските резултати.
Деца на възраст от 3 до 11 години и над 30 кг
Вижте раздел 5.2 Фармакокинетични свойства - Специални популации пациенти.
В зависимост от дозировката и показанията за лечение може да се наложи използване на други концентрации от 75 mg и 300 mg.
Лечение на остра язва на стомаха или дванадесетопръстника
Препоръчителната перорална доза за лечение на язва на стомаха или дванадесетопръстника при деца е от 4 mg/kg/ден до 8 mg/kg/ден, разделена на два приема, с максимална доза от 300 mg на ден ранитидин в продължение на 4 седмици.
За пациенти с непълно излекуване са показани допълнителни 4 седмици лечение, тъй като изцелението обикновено настъпва след 8 седмици лечение.
Гастроезофагеална рефлуксна болест
Препоръчителната перорална доза за лечение на гастроезофагеална рефлуксна болест при деца е 5 mg/kg/ден до 10 mg/kg/ден, разделена на два приема, с максимална доза от 600 mg на ден (максималната доза може да се прилага за деца и юноши с високо тегло и тежки симптоми).
Безопасността и ефективността при новородени не са установени.
Пациенти на възраст 50 и повече години
Вижте раздел 5.2 Фармакокинетични свойства - Специални популации пациенти.
Бъбречна недостатъчност:
При пациенти с бъбречна недостатъчност (клирънс на кратинин под 50 ml/min) се наблюдава натрупване на ранитидин, което води до повишаване на плазмените концентрации. Препоръчителната дневна доза ранитидин при тези пациенти е 150 mg.
Разтворете таблетките в чаша вода.
Тъй като храната не се влияе от абсорбцията, таблетките могат да се приемат със или без храна.
Поради наличието на аспартам, това лекарство е противопоказано в случаи на фенилкетонурия.
Ранитидин се елиминира през бъбреците, така че плазмените нива на лекарството се повишават при пациенти с бъбречна недостатъчност. В случай на бъбречна недостатъчност, дозата трябва да се коригира (вж. Точка 4.2).
Редки клинични доклади предполагат, че ранитидин може да ускори атаките на остра порфирия. Следователно това лекарство не трябва да се използва при хора с анамнеза за остра порфирия.
При пациенти като възрастни хора, пациенти с хронични белодробни заболявания, диабет или имунокомпрометирани може да има повишен риск от развитие на пневмония, придобита в обществото.
Голямо епидемиологично проучване показва повишен риск от развитие на пневмония, придобита в общността при субекти, приемащи само ранитидин, в сравнение с тези, които са прекратили лечението, с коригирано съотношение на риска от 1,82 (95% CI 1,26 -2,64).
Препоръчва се редовно наблюдение на пациенти, приемащи едновременно нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) и ранитидин, особено при пациенти в напреднала възраст и при пациенти с анамнеза за язвена болест.
Свързани с помощните вещества:
Това лекарство съдържа натрий. Това лекарство съдържа 327 mg натрий на таблетка. Да се има предвид при пациенти на строга натриева диета.