Обобщение на характеристиките на продукта
ANSM - Актуализирано на: 16.04.2019
Сантурил 500 mg, таблетка
Пробенецид. 500 mg
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Кръгла, бяла, чуплива таблетка със сплескана повърхност в краищата, скосени ръбове и централна делителна линия от едната страна.
Таблетката може да бъде разделена на равни дози.
Възможна е употреба в монотерапия или в комбинация с инхибитор на ксантиноксидаза (освен в случаите на непоносимост).
Препоръчителната дневна доза е 2 х 1 таблетка (т.е. 2 х 250 mg пробенецид) за една седмица в началото на лечението, след това 2 х 1 таблетка (т.е. 2 х 500 mg пробенецид). Лечението трябва да продължи с тази дневна доза, докато урикемията се нормализира и уратните отлагания в тъканите бъдат унищожени. Впоследствие е възможно постепенно намаляване на дозата.
Тъй като в началото на лечението настъпва значителна екскреция на пикочна киселина, от съществено значение е постепенно увеличаване на дозата, осигуряване на обилен прием на течности и получаване на подходяща корекция на рН на урината (рН 6,5 - 6, 8).
Няма налични данни.
Възрастни хора и бъбречна недостатъчност
При пациенти в напреднала възраст и такива с лека бъбречна недостатъчност трябва да се обмисли намаляване на дозата.
Сухите таблетки трябва да се поглъщат с много течност по време на хранене. Сухите таблетки могат да бъдат разделени с помощта на централната лента за прекъсване.
Нарушена бъбречна функция (клирънс на креатининовата литиазна диатеза
Лечение с метотрексат
Деца под 15-годишна възраст
Остра атака на подагра
Хиперурикемия вследствие на противоракова химиотерапия, лъчетерапия или миелопролиферативна неоплазия поради повишения риск от пикочна нефропатия
Първична хиперурикемия поради свръхпроизводство на пикочна киселина
По време на лечението се изисква внимателно медицинско наблюдение при пациенти с анамнеза за стомашно-чревни язви, пациенти, склонни към стомашно-чревен дискомфорт и такива с предшестващи хематопопетични нарушения. Необходимо е редовно проследяване на кръвната картина при пациенти със съществуващи хематопопетични нарушения.
Пробенецидът влияе върху активната тубулна секреция и следователно може да повлияе на концентрацията на много лекарства, елиминирани чрез този механизъм. Следователно трябва да се внимава при едновременно лечение и при съмнение да се използва друго урикозурично средство (вж. Точка 4.5).
Сантурил не е подходящ за започване на терапия по време на остър пристъп на подагра или за лечение на пациенти с повишена екскреция на пикочна киселина, бъбречна недостатъчност или камъни в бъбреците. Лечението не е показано в случай на повишаване на урикемия без специфични симптоми.
Когато се прилагат едновременно с пробенецид, плазмените концентрации на следните активни вещества могат да се увеличат и техните терапевтични и нежелани ефекти могат да се засилят поради забавянето на техния метаболизъм и/или екскрецията им; може да са необходими корекции на дозата:
Противопоказани асоциации
Метотрексат
Повишена токсичност на метотрексат: инхибиране на бъбречната тубулна секреция на метотрексат от пробенецид.
Не се препоръчват асоциации
Ацетилсалицилова киселина
Намален урикозуричен ефект, като се конкурира с елиминирането на пикочната киселина от бъбречните тубули.
Комбинации, обект на предпазни мерки при употреба
Дипрофилин
Риск от предозиране поради повишени плазмени концентрации на дипрофилин (инхибиране на неговата бъбречна тубулна секреция).
Намалете дозата на дипрофилин по време на лечение с пробенецид.
Асоциации, които да вземат предвид:
- Антибиотици, включително пеницилини, хинолони (напр. Ципрофлоксацин и норфлоксацин).
Цефалоспорини, особено цефадроксил: Едновременното приложение на пробенецид намалява бъбречното елиминиране на цефалоспорини като цефадроксил; в резултат на това плазмените концентрации на цефалоспорини като цефадроксил могат да се повишат, когато се прилагат в комбинация с пробенецид.