NuTRIflex Omega специални инфузионни емулсии Prospect комбинации

Показания NuTRIflex Omega специална инфузионна емулсия:

Противопоказания:

Не използвайте NuTRIflex Omega специално
● ако сте алергични към яйце, фъстъци, риба или соя или към някоя от останалите съставки.
● Това лекарство не трябва да се използва при новородени, кърмачета и деца под две години.

nutriflex

Също така, не използвайте NuTRIflex Omega специално, ако страдате от някое от следните:
● животозастрашаващи проблеми с кръвообращението като тези, които се появяват, ако сте в състояние на колапс или шок
● миокарден инфаркт или инсулт
● тежки нарушения на съсирването на кръвта (риск от кървене)
● блокиране на кръвоносните съдове от кръвни съсиреци или мазнини (емболия)
● тежка чернодробна недостатъчност
● недостатъчност на жлъчния поток (интрахепатална холестаза)
● тежка бъбречна недостатъчност, когато нямате диализа
● нарушения в състава на солите в организма
● Излишната течност или излишната вода в тялото
● вода в белите дробове (белодробен оток)
● тежка сърдечна недостатъчност
● някои метаболитни нарушения като
- твърде много липиди (мазнини) в кръвта
- наследствени нарушения на метаболизма на аминокиселините
- необичайно висока кръвна захар, която изисква повече от 6 единици инсулин на час за контрол
- метаболитни нарушения, които се появяват след операция или нараняване
- кома с неизвестен произход
- Недостатъчно снабдяване с тъкани с кислород
- необичайно високи нива на киселина в кръвта.

Прилагане на специална инфузионна емулсия NuTRIflex Omega:

Това лекарство се прилага чрез интравенозна инфузия (капково), която се извършва през тънка тръба директно във вената. Това лекарство ще се прилага само в голяма (централна) вена.

Вашият лекар ще реши колко от това лекарство Ви е необходимо и колко дълго трябва да приемате това лекарство.

Употреба при деца и юноши

Безопасността и ефикасността при деца и юноши не са установени. Това лекарство не трябва да се използва при новородени, кърмачета и малки деца на възраст под две години.

Ако използвате повече NuTRIflex Omega special, отколкото трябва

Ако се появи някой от тези симптоми, инфузията трябва незабавно да се спре.

Състав NuTRIflex Omega специална инфузионна емулсия:

Активните вещества в готовата за употреба смес са:

от горното ляво отделение (глюкозен разтвор) до 1000 ml до 625 ml до 1250 ml до 1875 ml до 2500 ml
Глюкоза монохидрат 158, .4 g 99.00 g 198.0 g 297.0 g 396.0 g
еквивалентно на безводна глюкоза 144,0 g 90,00 g 180,0 g 270,0 g 360,0 g
Натриев дихидроген фосфат дихидрат 2 496 g 1 560 g 3 120 g 4 680 g 6 240 g
Цинков ацетат дихидрат 7,024 mg 4,390 mg 8,780 mg 13,17 mg 17,56 mg

от горното дясно отделение (липидна емулсия) при 1000 ml при 625 ml при 1250 ml при 1875 ml при 2500 ml
Триглицериди със средна верига 20,00 g 12,50 g 25,00 g 37,50 g 50,00 g
Рафинирано соево масло 16,00 g 10,00 g 20,00 g 30,00 g 40,00 g
Триглицеридни омега 3 киселини 4000 g 2 500 g 5 000 g 7 500 g 10,00 g

Електролити в 1000 ml до 625 ml до 1250 ml до 1875 ml до 2500 ml
Натрий 53,6 mmol 33,5 mmol 67 mmol 100,5 mmol 134 mmol
Калий 37,6 mmol 23,5 mmol 47 mmol 70,5 mmol 94 mmol
Магнезий 4,2 mmol 2,65 mmol 5,3 mmol 7,95 mmol 10,6 mmol
Калций 4.2 mmol 2.65 mmol 5.3 mmol 7.95 mmol 10.6 mmol
Цинк 0,03 mmol 0,02 mmol 0,04 mmol 0,06 mmol 0,08 mmol
Хлориди 48 mmol 30 mmol 60 mmol 90 mmol 120 mmol
Ацетат 48 mmol 30 mmol 60 mmol 90 mmol 120 mmol
Фосфат 16 mmol 10 mmol 20 mmol 30 mmol 40 mmol

Съдържание на аминокиселини 56,0 g 35,1 g 70,1 g 105,1 g 140,1 g
Съдържание на азот 8 g 5 g 10 g 15 g 20 g
Съдържание на въглехидрати 144 g 90 g 180 g 270 g 360 g
Съдържание на липиди 40 g 25 g 50 g 75 g 100 g

Енергийно съдържание на липиди 1590 kJ (380 kcal) 995 kJ (240 kcal) 1990 kJ (475 kcal) 2985 kJ (715 kcal) 3980 kJ (950 kcal)
Енергийно съдържание на въглехидрати 2415 kJ (575 kcal) 1510 kJ (360 kcal) 3015 kJ (720 kcal) 4520 kJ (1080 kcal) 6030 kJ (1440 kcal)
Енергийно съдържание на аминокиселини 940 kJ (225 kcal) 590 kJ (140 kcal) 1170 kJ (280 kcal) 1755 kJ (420 kcal) 2340 kJ (560 kcal)
Непротеиново енергийно съдържание 4005 kJ (955 kcal) 2505 kJ (600 kcal) 5005 kJ (1195 kcal) 7510 kJ (1795 kcal) 10010 kJ (2390 kcal)
Общо енергийно съдържание 4945 kJ (1180 kcal) 3095 kJ (740 kcal) 6175 kJ (1475 kcal) 9265 kJ (2215 kcal) 12350 kJ (2950 kcal)

Осмоларност 2115 mOsm/kg 2115 mOsm/kg 2115 mOsm/kg 2115 mOsm/kg 2115 mOsm/kg
Теоретична осмоларност 1545 mOsm/l 1545 mOsm/l 1545 mOsm/l 1545 mOsm/l 1545 mOsm/l
рН 5,0 - 6,0 5,0 - 6,0 5,0 - 6,0 5,0 - 6,0 5,0 - 6,0

Другите съставки са лимонена киселина монохидрат, яйчен лецитин, глицерол, натриев олеат, всички α-токоферолови рацемици, натриев хидроксид за регулиране на pH и вода за инжекции.

предпазни мерки:

Говорете с Вашия лекар, преди да използвате NutRIflex Omega special.
Уведомете Вашия лекар, ако:
● имате проблеми със сърцето, черния дроб или бъбреците
● страдате от определени метаболитни нарушения като диабет, необичайни нива на мазнини в кръвта и нарушения на телесния състав в соли и течности.
● засегнатата функция на кръвосъсирването или нивото на витамин К е твърде ниско.

Ще бъдете внимателно наблюдавани за ранни признаци на алергична реакция (като треска, студени тръпки, обрив или затруднено дишане), когато Ви се прилага това лекарство.

За да проверите дали тялото ви правилно усвоява хранителните компоненти, ще ви бъдат дадени допълнителни изследвания и тестове като различни анализи на взети кръвни проби.

Медицинският персонал трябва да предприеме всички необходими мерки, за да гарантира, че изискванията на тялото и течностите и електролитите са спазени. В допълнение към специалната NuTRIflex Omega, може да ви бъдат дадени и други хранителни вещества (храна), за да отговорите изцяло на нуждите на вашето тяло.

Деца и юноши
Безопасността и ефикасността при деца и юноши не са установени. Това лекарство не трябва да се използва при новородени, кърмачета и малки деца на възраст под две години.

предупреждения:

Шофиране и работа с машини
NuTRIflex Omega special обикновено се дава на пациенти, които са хоспитализирани или хоспитализирани. Това изключва възможността за шофиране или работа с машини.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Странични ефекти на NuTRIflex Omega специална инфузионна емулсия:

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следните нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако се появи някоя от нежеланите реакции, незабавно уведомете Вашия лекар. Той ще спре да приема това лекарство:

Редки нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 10 000):
● алергични реакции, например кожни реакции, задух, подуване на устните, устата и гърлото, затруднено дишане.

Други нежелани реакции включват:

Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 1000):
● неразположение, повръщане, загуба на апетит
Редки нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 10 000):
● повишена склонност към съсирване на кръвта
● промени в цвета на кожата - зачервена кожа
● задух
● главоболие
● зачервяване на лицето
● зачервяване на кожата (еритем)
● изпотяване
● втрисане
● усещане за студ
● повишена телесна температура
● сънливост
● болка в гърдите, болки в гърба, костите или лумбалната област
● намаляване или повишаване на кръвното налягане

Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000):
● необичайно високи нива на мазнини или кръвна захар
● високи концентрации на киселинни вещества в кръвта.
● Твърде много мазнини могат да доведат до синдром на претоварване с мазнини, за повече информация относно това, моля, прочетете „Ако използвате повече NuTRIflex Omega special, отколкото трябва“. Обикновено симптомите изчезват след спиране на инфузията.

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Взаимодействия с други лекарства:

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

NuTRIflex Omega по-специално може да взаимодейства с други лекарства. Моля, кажете на Вашия лекар, ако приемате или получавате някое от следните:
● инсулин
● хепарин
● лекарства, които предотвратяват нежеланото съсирване на кръвта, като варфарин или други производни на кумарина
● лекарства, които стимулират елиминирането на урината (диуретици)
● лекарства за лечение на високо кръвно налягане или други сърдечни проблеми (АСЕ инхибитори и ангиотензин II рецепторни антагонисти))
● лекарства, използвани в случай на трансплантация, като циклоспорин и такролимус.
● лекарства за лечение на възпаление (кортикостероиди)
● хормонални добавки, които влияят върху баланса на течностите (адренокортикотропен хормон [ACTH])

Прилагане на специална инфузионна емулсия NuTRIflex Omega по време на бременност/кърмене:

Представяне на опаковката:

Готовото за употреба лекарство е емулсия за инфузия, т.е. се дава през тънка тръбичка във вена.

NuTRIflex Omega special се предлага в гъвкави многокамерни торбички, съдържащи:
● 625 ml (250 ml разтвор на аминокиселина + 125 ml липидна емулсия + 250 ml разтвор на глюкоза)
● 1250 ml (500 ml разтвор на аминокиселина + 250 ml липидна емулсия + 500 ml разтвор на глюкоза)
● 1875 ml (750 ml разтвор на аминокиселина + 375 ml липидна емулсия + 750 ml разтвор на глюкоза)
● 2500 ml (1000 ml разтвор на аминокиселина + 500 ml липидна емулсия + 1000 ml разтвор на глюкоза).

Разтворите на глюкоза и аминокиселини са бистри, безцветни до леко жълтеникави разтвори. Липидната емулсия е млечнобяла.

Многокамерната торба е обвита в защитно покритие. Кислороден абсорбер се поставя между първичната опаковка и защитното покритие.
Двете горни камери могат да бъдат свързани към долното отделение чрез счупване на междинните уплътнения.

Предлагат се различни размери на опаковките в кутии, съдържащи 5 торби.
Размери на опаковката: 5 x 625 ml, 5 x 1250 ml, 5 x 1875 ml и 5 x 2500 ml

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.