Novofem® - Инструкции за употреба
Общ
| Държава на регистрация | |
| Производител | Ново Нордиск |
| Пристрастяващо лекарство | Не |
| Психотропни | Не |
| Анатомична група | Пикочно-половата система и полови хормони |
| Терапевтична група | Полови хормони и модулатори на гениталната система |
| Фармакологична група | Прогестини и естрогени в комбинация |
| Химическа група | Гестагенни и естрогенни, последователни препарати |
| Активна съставка | Норетистерон и естроген |
Цялата информация
Съдържание
Какво представлява и за какво се използва?
Novofem е последователен комбиниран препарат за хормонозаместително лечение по време на климактерия (менопауза) при пациенти с непокътната матка. Менопаузата е последната менструация на жената, която настъпва след производството на женските полови хормони естрадиол и прогестерон постепенно намалява. Така наречените типични и неприятни симптоми на менопаузата често се появяват поради спада на нивата на хормоните: горещи вълни, изпотяване, депресивни настроения, раздразнителност, нарушения на съня, проблеми с пикочния мехур и сухота на вагината. Тези симптоми могат да бъдат облекчени или отстранени чрез прием на Novofem чрез заместване на загубата на хормони, причинена от менопаузата.
В допълнение към описаните по-горе симптоми на менопаузата, най-вече за кратък период от време, но понякога и в продължение на години, липсата на ендогенни естрогени може да доведе и до дългосрочни нарушения, напр. Остеопороза (декалцификация на костта с повишен риск от фрактури).
Novofem може да се използва за предотвратяване на остеопороза (загуба на костна маса) при жени, които са изложени на висок риск от бъдещи фрактури и които не понасят или нямат право да използват други лекарства, използвани за тази цел.
Novofem съдържа два женски полови хормона, известни като естрадиол (така нареченият естроген) и норетистерон ацетат (така нареченият гестаген). Активната съставка естрадиол е идентична с естествения женски полови хормон, произведен от яйчниците. Норетистерон ацетатът има подобен ефект като естествения прогестерон.
Добавянето на прогестоген норетистерон ацетат във втората фаза на приемния цикъл води до отхвърляне на маточната лигавица. Това предпазва лигавицата на матката от последиците от свръхстимулация, която може да бъде причинена от прилагането само на естроген. При повечето пациенти се задейства редовно месечно абстинентно кървене.
Предписано от Вашия лекар.
Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?
Упражненията и естествената диета са разумни мерки по време на менопаузата.
Хормонозаместителната терапия може да бъде свързана с повишен риск като рак на гърдата, сърдечно-съдови заболявания като инфаркт на миокарда, инсулт, венозна тромбоза и белодробна емболия (образуване на кръвни съсиреци в съдовете).
В много редки случаи се наблюдава намаляване на паметта и умствената дейност при продължителна комбинирана хормонозаместителна терапия.
Вашият лекар ще обсъди тези рискове с вас и ще ги прецени спрямо очакваните ползи.
Имайте предвид, че Novofem няма контрацептивен ефект.
Докладвайте на Вашия лекар за годишен гинекологичен преглед.
Не трябва да приемате Novofem, ако:
знаете или мислите, че имате рак на гърдата или ако някога сте имали рак на гърдата;
знаете или подозирате, че имате естроген-зависим тумор, като напр Рак на маточната лигавица;
Имате необяснимо вагинално кървене;
имате или сте имали дълбока венозна тромбоза или белодробна емболия (кръвни съсиреци във вените на краката или белите дробове);
имате или сте имали артериални тромбоемболични нарушения (кръвни съсиреци в артериите, например във връзка с инфаркт или инсулт);
имате остро чернодробно заболяване или сте имали чернодробно заболяване като Възпаление на черния дроб, жълтеница и камъни в жлъчката, при които стойностите на черния дроб не са се нормализирали;
сте алергични към някоя част от Novofem;
страдате от порфирия (метаболитно заболяване, свързано с нарушение в производството на кръвен пигмент);
имате нелекувана хиперплазия на ендометриума (растеж на лигавицата на утробата);
сте бременна или кърмите (така или иначе няма причина за терапия с Novofem).
Също така не трябва да приемате Novofem, ако сте имали тежки обриви или сърбеж по цялото тяло или ако загубата на слуха ви се е влошила при предишна бременност.
Медицински прегледи и последващи прегледи
Преди да започне или възобнови лечението с Novofem, Вашият лекар ще извърши задълбочен общ и гинекологичен преглед и ще запише изцяло Вашата лична и семейна медицинска история, за да изключи възможни заболявания, при които Novofem не трябва да се използва или само с повишено внимание. Вашият лекар ще Ви посъветва за ползите и рисковете от хормонозаместителна терапия.
По време на лечението се препоръчват редовни контролни прегледи. Видът и честотата на тези тестове ще зависят от вашето здраве. Моля, докладвайте за всички промени в или върху гърдите на Вашия лекар.
Обстоятелства, които изискват специален надзор
Ако имате или някога сте имали някое от следните заболявания, може да сте в състояние да приемате Novofem само при определени условия и под внимателно наблюдение от Вашия лекар, тъй като тези симптоми могат да се повторят или да се влошат по-специално по време на лечението с Novofem:
Лейомиоми (доброкачествени тумори на матката), ендометриоза (поява на маточна лигавица извън матката) или ендометриална хиперплазия (растеж на маточната лигавица);
съществуващи рискови фактори за тромбоемболични заболявания (образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове);
Захарен диабет (диабет) със съдово участие;
системен лупус еритематозус (автоимунно заболяване).
Лечението с Novofem трябва да бъде спряно незабавно
Венозни или артериални тромбоемболични нарушения (образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове). Това може да се прояви като болка в краката, болка в гърдите, кашлица, задух (белодробна емболия), инфаркт, инсулт.
Артериални заболявания (като сърдечна болка, ангина пекторис);
Жълтеница, възпаление на черния дроб или влошаване на чернодробната функция;
внезапна загуба на слуха;
необичайна поява на мигренозно главоболие;
Диагностика на рак (напр. На гърдата или матката).
Рак на гърдата
Различни научни изследвания съобщават, че рискът от рак на гърдата е леко увеличен при жени, които са били на хормонозаместителна терапия повече от 5 години. Този повишен риск бавно намалява през първите пет години след спиране на хормонозаместителната терапия и след това е сравним с този на жените, които не са използвали ХЗТ.
Рискът от рак на гърдата е по-голям, когато жените използват комбиниран продукт, състоящ се от естроген и прогестин за хормонозаместителна терапия, независимо от вида на прогестина и начина, по който той се комбинира с естрогена (непрекъснато или последователно). Няма разлика в риска по отношение на различните видове нанасяне (напр. Като таблетка или гипс).
Следователно лекарят трябва да извършва преглед на гърдата преди започване на хормонозаместителна терапия и всяка година. Трябва да правите ежемесечен самопреглед на гърдата.
Но съсирек
В редки случаи приемът на препарати с активни съставки като тези, съдържащи се в Novofem, може да бъде свързан с повишена честота на заболявания, причинени от образуването на кръвни съсиреци в съдовете (като тромбоза, емболия, виж по-горе), което в определени случаи може да има сериозни последици.
Ако имате анамнеза за повтарящи се кръвни съсиреци или знаете, че имате тенденция към тромбоза (тромбофилия), хормонозаместителната терапия може допълнително да увеличи този риск.
Дългосрочното обездвижване може временно да увеличи риска, така че Novofem 4? 6
Как се използва?
Освен ако не е предписано друго от Вашия лекар, приемате по една таблетка Novofem всеки ден според календарната опаковка, т.е. когато всички 28 таблетки са използвани, започнете нова опаковка без прекъсване.
При жени, които все още имат менструално кървене или които преди това са били лекувани с друг последователен препарат за заместване на хормони, лечението трябва да започне в първия ден на менструалното кървене. Всички останали могат да започнат терапия всеки ден.
Менструационно кървене обикновено се появява в началото на нова опаковка.
Най-добре е винаги да приемате Novofem с малко течност по едно и също време на деня. Novofem може да се приема със или без храна.
Ако забравите да вземете таблетката за един ден, изхвърлете я и продължете лечението възможно най-рано. Липсата на таблетка увеличава шанса за пробивно кървене или зацапване.
Не променяйте самостоятелно предписаната доза. Ако смятате, че лекарството е твърде слабо или твърде силно, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Инструкции за употреба за календарната опаковка
1. Задайте деня от седмицата: Завъртете вътрешния диск, докато денят от седмицата на първото изваждане е върху печата.
2. Отстраняване на първата таблетка: Счупете пломбата на прозрачния външен прозорец и отстранете първата таблетка.
3. Завъртете прозрачния външен диск по посока на стрелката (по посока на часовниковата стрелка) с още една позиция всеки ден и извадете следващата таблетка.
Какви са възможните нежелани реакции?
Следните нежелани реакции могат да се появят при прием на Novofem:
Много чести (> 10%)
Главоболие и напрежение в гърдите.
Често (? 1% и
Гъбични инфекции на влагалището, замаяност, безсъние, депресия, високо кръвно налягане, влошаване на високо кръвно налягане, лошо храносмилане, коремна болка, метеоризъм, гадене, обрив, сърбеж, вагинално кървене, увеличаване на маточните фиброми (доброкачествени тумори на матката), повишено тегло (натрупване на течност в тъканта).
Понякога (? 0,1% и
Мигрена, промени в либидото (сексуален опит), периферна емболия и тромбоза (образуване на кръвни съсиреци), повръщане, заболяване на жлъчния мехур (камъни в жлъчката), косопад, мускулни крампи, рак на гърдата (вж. „Кога трябва да внимавате, когато приемате Novofem?“).
Други нежелани реакции, за които се съобщава при хормонозаместителна терапия:
Доброкачествени и злокачествени тумори, рак на ендометриума (рак на лигавицата на утробата).
Венозна тромбоемболия, т.е. Кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на краката или таза (дълбока венозна тромбоза) или в белите дробове (белодробна емболия).
Кожни нарушения: хлоазма (жълто-кафяви петна по лицето), мултиформен еритем, еритема нодозум (възпалителни кожни заболявания), хеморагичен обрив, съдова пурпура (обриви с кървене в кожата).
Подуване, повишено окосмяване по тялото и лицето, загуба на тегло.
Рак на гърдата, венозна тромбоза или белодробна емболия (кръвни съсиреци), инсулти и инфаркти са наблюдавани в редки случаи по време на хормонозаместителна терапия (ХЗТ).
Ако забележите някакви нежелани реакции, особено тези, които не са описани тук, трябва да информирате Вашия лекар или фармацевт.
Как трябва да се съхранява?
Съхранявайте всички лекарства, включително Novofem, на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте при стайна температура (15-25 ° C). Да не се съхранява в хладилник. Съхранявайте в оригиналната опаковка, защитена от светлина.
Лекарственият продукт може да се използва само до датата, отбелязана с "Годен до". определена дата може да се използва.
Вашият лекар или фармацевт може да Ви предостави допълнителна информация. Тези хора разполагат с подробна информация за специалисти.
Още информация
Всяка календарна опаковка съдържа: 16 червени таблетки по 1 всяка