NOVOCAINAMIDE - инструкции за употреба и анотиране

Лекарство: NOVOCAINAMIDE (NOVOCAINAMIDE)

Активно вещество: прокаинамид
ATX код: C01BA02
KFG: Антиаритмично лекарство. Клас I A
Кодове по ICD-10 (индикации): I47.2, I48, I49.0, I49.4
Рег. номер: Р N000789/01
Дата на регистрация: 22.01.08
Собственик рег. ИД: MOSKHIMFARMPREPARATY ги. Н. А. Семашко АД (Русия)

ФОРМА ЗА ДОЗИРАНЕ, СЪСТАВ И ОПАКОВКА

Решение за i/v и i/m приложение прозрачен, безцветен или леко жълтеникав.

Помощни вещества: натриев дисулфит, вода d/i.

5 ml - ампули (5) - блистерни опаковки (2) - картонени опаковки.
5 ml - ампули (10) - картонени кутии.

УКАЗАНИЯ ЗА ИЗПОЛЗВАНЕ НА СПЕЦИАЛИСТА.
Описанието на лекарството е одобрено от производителя през 2009 г.

ФАРМАХОЛОГИЧЕН ЕФЕКТ

Антиаритмично лекарство от клас I А. Инхибира входящия бърз ток Na +, намалява скоростта на деполяризация във фаза 0. Инхибира проводимостта, забавя реполяризацията. Намалява възбудимостта на миокарда на предсърдията и вентрикулите. Увеличава продължителността на ефективния рефрактерен период на потенциала за действие (в засегнатия миокард - в по-голяма степен).

Забавяне на проводимостта, което се наблюдава независимо от величината на потенциала за покой, е по-силно изразено в предсърдията и вентрикулите, по-малко в AV възела.

Индиректният m-антихолинергичен ефект в сравнение с хинидин и дизопирамид е по-слабо изразен, поради което парадоксално подобрение на AV проводимостта обикновено не се наблюдава.

Засяга фаза 4 деполяризация, намалява автоматизма на непокътнат и засегнат миокард, инхибира функцията на синусовия възел и извънматочните пейсмейкъри при някои пациенти.

Активен метаболит - N-ацетилпрокаинамид (N-APA) има подчертана активност на антиаритмични лекарства клас III, удължава продължителността на потенциала за действие.

Има слаб отрицателен инотропен ефект (без значителен ефект върху IOC). Има ваголитични и съдоразширяващи свойства, което причинява тахикардия и намаляване на кръвното налягане, общо периферно съдово съпротивление (OPSS). Електрофизиологичните ефекти се проявяват в разширяването на QRS комплекса и удължаването на PQ и QT интервалите. Време за постигане на максимален ефект с интравенозно приложение - незабавно, с интрамускулно инжектиране - 15-60 минути.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Прониква през кръвно-мозъчната бариера, секретира се в кърмата. Той се метаболизира в черния дроб с образуването на активен метаболит - N-ацетил-прокаинамид, има ефект на първо преминаване. Около 25% от приложения прокаинамид се превръща в посочения метаболит, но с бързо ацетилиране или хронична бъбречна недостатъчност (CRF), 40% от дозата се преобразува. При CRF или хронична сърдечна недостатъчност метаболитът бързо се натрупва в кръвта до токсични концентрации, докато концентрацията на прокаинамид остава в приемливите граници.

Т1/2 - 2,5-4,5 часа; с хронична бъбречна недостатъчност - 11-20 часа; N-ацетилпрокаинамид - около 6 часа.Около 25% от приложените се екскретират през бъбреците (50-60% непроменени), с жлъчка.

ПОКАЗАНИЯ

- нарушения на камерния ритъм;

- предсърдно мъждене и/или предсърдно трептене.

РЕЖИМ НА ДОЗИРАНЕ

IV - 100-500 mg със скорост 25-50 mg/min (под контрола на кръвното налягане и ЕКГ) до спиране на пристъпа (максимална доза - 1 g) или IV капково - 500-600 mg за 25-30 минути. Поддържащата доза за интравенозно капене е 2-6 mg/min, ако е необходимо, започнете да приемате лекарството вътре 3-4 часа след края на инфузията.

---