Ново лекарство за лечение на ревматоиден артрит, одобрено от ЕК - списание Galenus
Страхотна новина за пациенти с ревматоиден артрит! Европейската комисия обяви, че дава разрешение за пускане на пазара на Kevzara ® (сарилумаб) в Европейския съюз, според Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Лекарството е показано за пациенти с умерена до тежка форма на заболяването, които не са реагирали адекватно на предишни лечения. Преди одобрението, Kevzara ® (сарилумаб) е с положителен резултат в седемте проучвания фаза III на Глобалната програма за клинично развитие на SARIL-RA, въз основа на данни, събрани от 3300 пациенти. Според проучването фаза III на MONARCH, при 24-седмично тестване резултатите показват намаляване на активността на заболяването, подобрена физическа функция и по-високи нива на ремисия. В проучване фаза III МОБИЛНОСТ на 52 седмица, лекарството инхибира прогресията на структурното разграждане с 91% при 200 mg и 68% при 150 mg в сравнение с плацебо плюс MTX.
Кевзара, алтернатива на класическите лечения
„Ревматоидният артрит е трудно лечимо заболяване и много медицински специалисти изпитват затруднения при намирането на лечение, което да работи за техните пациенти. Kevzara действа по различен начин от някои от най-често използваните биологични препарати и одобрението му е добра новина за много пациенти, за които не е имало предишни терапевтични решения “, каза д-р Елиас Зерхуни, президент, Global R&D, Sanofi. Ревматоидният артрит е заболяване, което засяга повече от 2,9 милиона души само в Европа, а възрастта на най-голям риск е между 35 и 50 години. В допълнение към страните от Европейския съюз, лекарството вече е одобрено в САЩ и Канада.
Бъдете свързани с новините и откритията в медицинско-фармацевтичната област!
Ние използваме вашите данни за кореспонденция и за търговски комуникации. За да прочетете повече информация, щракнете тук.