Ново лекарство за диабет тип 2
Новини
Ново лекарство за диабет тип 2
Първата инжекционна комбинация от два класа антидиабетни лекарства вече се предлага в Румъния, напълно компенсирана от Националната здравноосигурителна къща. Suliqua, лекарство, произведено от Sanofi, се дава само веднъж на ден, облекчавайки пациентите от многото ужилвания.
Комбинацията от базален инсулин и GLP-1 рецепторен агонист (ликсисенатид) е предназначена за пациенти с диабет тип 2, които не успяват да постигнат целта за гликемичен контрол с текущо лечение. Диабетолозите посочват, че именно специалистът ще реши кои пациенти са подходящи за новата терапевтична комбинация.
„Въпреки че в момента имаме широк спектър от терапевтични възможности, все още има много случаи, в които гликемичният контрол не се постига. Новото лекарство помага на голям брой пациенти да подобрят целта си за гликемичен контрол. В математиката винаги 1 плюс 1 прави 2. В този случай 1 плюс 1 прави повече от 2, ако се отнасят до терапевтичните ползи: съответствие и спазване на лечението, гликемичен контрол и постигане на терапевтичната цел на хемоглобина HbA1c ", каза президентът Румънско дружество по диабет, хранене и метаболитни заболявания, проф. Д-р Ромул Тимар.
Приблизително 50% от хората с диабет тип 2, които получават орална или инсулинова антидиабетна терапия, не достигат целта си за гликемичен контрол.
„Ще бъда много остър в етикетирането на този момент като революционен. Защо? Тъй като тази комбинация от фиксирано, но титруемо съотношение е революционен метод, включващ два препарата в една писалка. (...) Важно е да имате достъп не само до ефективно лечение, но и до лечения, които допринасят за подобряване качеството на живот на хората с диабет, чрез добра поносимост и повишено придържане към лечението - чрез лекотата на администриране на терапията. ", Обясни проф. Д-р Николае Ханку, почетен член на Румънската академия и почетен президент на Румънската федерация по диабет, хранене и метаболитни заболявания.
Намалени странични ефекти
Новата комбинация е одобрена през ноември 2016 г. от FDA (Американската администрация по храните и лекарствата) и EMA (Европейската агенция по лекарствата).
Безопасността и ефикасността на лекарството при постигане на гликемичен контрол са оценени в две рандомизирани клинични проучвания фаза 3, които включват общо приблизително 1900 пациенти с диабет тип 2. Новото лекарство показва клинично значими подобрения в хемоглобина А1с (HbA1c). ) в сравнение с всеки от отделните му компоненти. Получаването на гликемичен контрол не повишава честотата на хипогликемия при комбинирана терапия в сравнение с инсулин гларгин самостоятелно, тъй като ефектът върху телесното тегло е неутрален.
Честотата на стомашно-чревните нежелани събития също е по-ниска от тази на ликсисенатид.
Д-р Юлия Йонеску, главен мениджър на отдела за диабет и сърдечно-съдови заболявания на Sanofi Румъния и Молдова, иска да поздрави Министерството на здравеопазването за 35-те нововъведени лекарства през 2018 г. в списъка на безплатните и реимбурсирани лекарства.
„Между 2008 и 2013 г. в Румъния не бяха пуснати почти никакви лекарства, открити и лансирани в Европа. От 2014 г. нещата започнаха да се променят малко. Същата година се появиха около 40 лекарства след дълга пауза от 6 години. От 2015 г. насам темпът отново се забави и в списъците с безплатни и реимбурсирани лекарства се въвеждат около 15-20 нови лекарства годишно. И тази година, трябва да подчертая това, имаше значително подобрение в достъпа до лекарства. Ние сме през юни и вече са одобрени още 35 иновативни продукта. Това е нещо, което трябва да бъде похвалено “, каза д-р Юлия Йонеску, генерален мениджър на отдела за диабет и сърдечно-съдови заболявания на Sanofi Румъния и Молдова.