Ново лекарство, одобрено за ревматоиден артрит, одобрено от ЕК; Списание Гален
Страхотна новина за пациенти с ревматоиден артрит! Европейската комисия обяви, че дава разрешение за пускане на пазара на Kevzara ® (сарилумаб) в Европейския съюз, според Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Лекарството е показано за пациенти с умерена до тежка форма на заболяването, които не са реагирали адекватно на предишни лечения. Преди одобрението, Kevzara ® (сарилумаб) е с положителен резултат в седемте проучвания фаза III на Глобалната програма за клинично развитие на SARIL-RA, въз основа на данни, събрани от 3300 пациенти. Според проучването фаза III на MONARCH, при 24-седмично тестване резултатите показват намаляване на активността на заболяването, подобрена физическа функция и по-високи нива на ремисия. В проучване фаза III МОБИЛНОСТ на 52 седмица, лекарството инхибира прогресията на структурното разграждане с 91% при 200 mg и 68% при 150 mg в сравнение с плацебо плюс MTX.
