Американските експерти на Sanofi-Aventis отхвърлят одобрението на продукти за отслабване
Вашингтон (dpa-AFX) - Третата по големина фармацевтична компания в света Sanofi-Aventis одобри своя продукт за отслабване Zimulti (Европа:
Консултативен комитет на американската FDA препоръчва да не се одобрява лекарството за отслабване Zimulti. (Изображение на символ)
Acomplia) претърпява неуспех в Съединените щати. Консултативен комитет на американската агенция за лекарства FDA се обяви против одобрението на най-важния фармацевтичен пазар в света, съобщи агенцията.
Наблюдаваната загуба на тегло не трябва да се оценява по-високо от страничните ефекти, свързани с лекарството. Колегата от FDA, европейската EMEA, иска да говори през следващата седмица.
На фондовата борса цената на акцията, посочена в индекса EuroStoxx 50, се срина в четвъртък с повече от 7% до 62,03 евро и по този начин падна до най-ниското си ниво от пролетта на 2005 г. Според по-ранни изявления групата се е отдалечила от Обещава се среден "оборот", т.е. годишен пиков оборот от 1 милиард евро и повече.
Консултативните съвети на FDA правят само препоръки. По правило обаче това се поема от FDA. Въпросът дали лекарството ще бъде одобрено за американския пазар или не, ще засегне FDA на 26 юли. Причината за категоричното отхвърляне - комисията гласува 14-0 срещу одобрението - са опасенията, че лекарството, когато се използва за пациенти с наднормено тегло, може да увеличи броя на психологическите разстройства като суицидни мисли и депресия. Acomplia е на европейския пазар от септември 2006 г. В Германия нежеланите реакции като депресия, тревожност, нарушения на съня или стомашни проблеми са споменати в опаковката. Вече се продава в 18 държави.
"Всички власти получиха едни и същи данни от нас", каза Андреа Климке-Хюбнер, говорител на пресата на Sanofi-Aventis. Продуктът е тестван в клинични проучвания върху 110 000 пациенти по целия свят. Говорителят не искаше да прави изявления относно ефектите върху потенциала за продажби преди окончателното решение на FDA. В разговори с FDA в понеделник френската фармацевтична компания призна повишен риск от самоубийство, когато приема лекарството против затлъстяване Acomplia. Санофи се обяви против употребата на това лекарство, ако пациентите страдат от депресия или подобни заболявания.
В отговор на решението Morgan Stanley намали цената за фармацевтичния гигант от 86 на 81 евро. Британският HSBC понижи акциите от "Наднормено тегло" на "Неутрален" и намали ценовата цел от 80,00 на 72,50 евро. В отговор на решението на консултанта, анализаторът Оливър Къмерер премахна очакваните продажби на Acomplia в САЩ от 1,14 милиарда евро до 2011 г. от прогнозите. "По-скоро очакваме, че FDA ще се обяви против одобрението на Acomplia", каза Kdmmerer.
Според анализатори надеждата за милиарди продажби, очаквани досега, може да се развали след окончателното отхвърляне на лекарството в САЩ. Колегата на FDA, Европейската агенция по лекарствата (EMEA), иска да прегледа цялата нова информация за продукта за отслабване Acomplia от Sanofi-Aventis и да го обсъди през следващата седмица, заяви говорител при поискване.
В момента фармацевтичната индустрия е изправена пред многобройни предизвикателства: съкращенията в здравната система с увеличаване на дела на по-евтините фалшиви лекарства и изтичането на срока на патентите за лекарства с милиардни продажби тежат върху индустрията. Според експертите от рейтинговата агенция Standard & Poor's (S&P) това прави по-вероятни по-нататъшни придобивания. От известно време партньорите на Sanofi-Aventis Bristol Myers-Squibb и Sanofi-Aventis спорят с канадския производител на генерични препарати Apotex за по-евтина версия на бестселъра Plavix.