Нови условия за общо кръводаряване на плазма от хора, излекувани от COVID 19
Министерството на здравеопазването установи нови условия за даряването на пълна кръв/плазма от хора, излекувани от COVID 19.
Нелу Татару, министър на здравеопазването, одобри заповедта за изменение на приложението към заповед №. 654/2020 за одобряване на Методологията за събиране, изпитване, обработка, съхранение и разпределение на плазма от донора, излекуван от COVID-19 и наблюдаваната употреба за критично болни пациенти с COVID-19 в отделения ATI.
Документът е разработен след консултация със специалистите от Комисията по анестезия и интензивно лечение, Комисията по трансфузия и Националния институт по трансфузионна хематология „Проф. Д-р C. T. Nicolau ”.
Нормативният акт
съдържа промени по отношение на избора на потенциални донори на пълна кръв/плазма, които могат да бъдат избрани измежду тези, които могат да докажат историята на SARS CoV-2 инфекция и изчезването на риска от предаване на болестта, без да се прилага изискването те да са хоспитализирани преди това в болницата.
Минималните изисквания за приемане като излекуван донор на COVID-19, както и списъкът на необходимите документи също са изменени, като се вземе предвид необходимостта от хармонизиране на съществуващото законодателство. Например, критерият за допустимост, който изисква от донора да представи 2 отрицателни RT-PCT теста, е премахнат.
По този начин минималните изисквания за приемане като излекуван донор на COVID-19 ще бъдат:
- подписване на информираното съгласие за влизане в процедурата за подбор за плазмено дарение чрез плазмафереза и/или цяла кръв и за кодирано предаване на данните за дарението в националната и европейската база данни;
-представяне на документи, удостоверяващи историята на SARS-CoV-2 инфекция, съответно спиране на риска от предаване на болестта.
-спазване на всички стандартни критерии за даряването на пълна кръв или плазма, съгласно националното законодателство;
-интервалът между 2 последователни дарения на плазма е най-малко 14 дни.
Промените имат за цел да увеличат броя на излекуваните от COVID-19 хора, които могат да дарят кръв/плазма, както и броя на критично важните пациенти в ATI, които могат да получат плазма.
Освен това Министерството на здравеопазването ще предостави данни в платформата за докладване на данни за събиране на цяла кръв/плазма от донори, излекувани от COVID-19, предоставена на държавите-членки от Европейската комисия - EU CCP Database.
Информацията ще се използва за укрепване на доказателства на ниво ЕС относно безопасността и ефикасността на тази терапия.
Заповедта на МЗ определя отговорностите за предаването на информация в базата данни на ЕС.
Събирането ще се извършва в съответствие с действащите стандарти на националното законодателство в областта на кръвопреливането за събиране, тестване, преработка, съхранение и разпространение на кръв и кръвни съставки, като същевременно се спазва принципът на неплатеното доброволно дарение и техническите насоки, разработени от Европейската комисия за събиране, тестване., обработка, съхранение, разпространение и наблюдение на плазма от COVID-19 излекувани лица за лечение на COVID-19.
Плазма ще се прилага само на критично заразени инфектирани пациенти, на възраст най-малко 18 години, които се съгласят с приложението на реконвалесцентна плазма COVID-19, като подпишат информирано съгласие и отговарят на редица специфични критерии.
Според данните на INHT до момента са регистрирани над 490 донори, а центровете за кръвопреливане са разпространили в болниците редица 463 плазмени единици от донори, излекувани от Covid 19.