Нов RT-PCR тест, който едновременно открива грип и COVID-19 инфекция

rt-pcr

Тестът за SARS-CoV2 и грип RT-PCR, който едновременно открива инфекция и грип COVID-19, е достъпен на всички места в REGINA MARIA. Тестът е в състояние да идентифицира всички вирусни линии, идентифицирани и докладвани от GISAID до април 2020 г., което означава, че има 100% степен на включване. Също така, специфичността на теста е 100%, без омрежени реакции между SARS-CoV2, грипни A/B вируси и други вируси или патогени, присъстващи в биологичната проба.

Границата на откриване на новия тест е 5 вирусни копия за всяка проба, като изследванията, проведени от производителя, предполагат процент под 1%, съответно за фалшиво положителни и фалшиво отрицателни резултати.

Предимства на комбинирания тест за грип и COVID-19 инфекция:

  • Тестът е неинвазивен
  • Бързи резултати - 3 работни дни
  • Единична реакция за едновременно откриване на 3 различни патогена
  • Висока специфичност и чувствителност (IVD валидиран/одобрен диагностичен комплект)
  • Граница на откриване от 5 вирусни копия
  • Нисък процент на фалшиво положителни и отрицателни резултати, съответно

Грипните вируси и SARS-CoV2 имат подобни симптоми

Респираторните инфекции са група заболявания, причинени от поредица микроби, които са склонни да се размножават в дихателните пътища (вируси, бактерии или гъбички), като са една от най-честите инфекциозни патологии в медицинската практика. В зависимост от причинителя, неговата агресивност и индивидуалния имунен отговор, респираторните инфекции се характеризират със симптоми с различна тежест, от треска, ринорея (изпускане от носа), кашлица (суха или продуктивна), одинофагия (възпалено гърло, ужилване) до хипертония (висока температура), диспнея (затруднено дишане), дихателна недостатъчност и в редки случаи смърт.

Инфекциозните лекари казват, че е доста трудно да се установи разликата между грипната вирусна инфекция и тази, причинена от новия коронавирус, тъй като грипът и инфекцията с COVID-19 могат да имат различни припокриващи се симптоми.

Типични симптоми, свързани с грипа, са висока температура, кашлица и мускулни болки. Те са често срещани и при инфекция с COVID-19, като се споменава, че симптомите на COVID-19 варират значително от симптоми на грип, от липса на симптоми до тежки симптоми.

Чести симптоми на грип и COVID инфекция, които се появяват често:

  • Треска
  • Кашлица
  • Умора
  • Диспнея, която рядко се превръща в дихателна недостатъчност с инфекция на COVID-19

Чести симптоми на грип и COVID инфекция, които се появяват от време на време:

  • Болки в гърлото, парещи
  • Храносмилателни разстройства
  • Втрисане
  • ринорея

Има някои често срещани симптоми на грип и COVID-19 инфекция, които имат различна честота в зависимост от вида на инфекцията. Например, миалгиите се срещат често при грип, но от време на време при инфекция с COVID-19. Кихането също е симптом, който понякога се появява при грип и рядко при инфекция с COVID-19.

Тестване - единственият начин да се установи правилната диагноза

Предвид общите симптоми между новата коронавирусна инфекция и грипа, тестването е единственият начин да се идентифицират правилно патогените, които причиняват тези симптоми. И способността да се тестват множество респираторни патогени в една проба означава по-малко дискомфорт за пациента в сравнение с събирането на отделна проба за всеки тест.

Новият молекулярно-диагностичен панел ANDiS SARS-CoV2/INFLUENZA A/B открива два вида грипни вируси - грип A и B - и ги разграничава от SARS-CoV-2, вирусът, който причинява COVID-19, като по този начин позволява бърза диференциална диагноза и ефективно между двете инфекции.

Новият тест използва технологията RT-PCR

Техниката, използвана в този нов тест, е идентична с тази, използвана при молекулярната диагностика на инфекция COVID-19, а именно технологията RT-PCR (Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction). Разликите се състоят стриктно в реагентите, включени в тестовия комплект, към които се добавят специфичните последователности на грипните вируси.

За да се извърши тестът, е необходимо да се вземе проба чрез извършване на обикновен назофарингеален ексудат. След това анализът на получената проба е последван от автоматизирано извличане на вирусната РНК (вирусен геном). Действителният вирусен молекулярен анализ се извършва в 2 последователни етапа, използвайки RT-PCR техника. Първият етап позволява обратна транскрипция на вирусна РНК в комплементарна ДНК, която се използва като шаблон в последващата реакция на амплификация. Вторият етап се състои в специфичната хибридизация (сдвояване) на специфични вирусни праймери, маркирани с флуорохроми с вирусна ДНК и експоненциално усилване, в реално време на интересните фрагменти с освобождаването на светлинен лъч, преобразуван в амплификационни криви.

Тестовият комплект включва 2 специфични вирусни цели за SARS-CoV2 (OR1ab и N гени), една специфична вирусна цел за грипен вирус А (M ген), друга специфична цел за грипен вирус B (NP ген) и маркер, който функционира като вътрешен контрол на вирусна екстракция и амплификация (MS2 ген - специфична за бактериофагите частица), всички маркирани с флуорохроми с дължини на вълните, откриваеми чрез RT-PCR (FAM, ROX, Cy5, VIC, TAMRA).

Тестът може да бъде направен както от възрастни, така и от деца

Подобно на RT-PCR теста, комбинираният тест за грип и COVID-19 инфекция е достъпен за всеки, който иска да се тества, както деца, така и възрастни.

Според препоръките, препоръчани от Световната здравна организация (СЗО), тестът е посочен:

  • Хора, които са влезли в контакт с инфектиран с COVID-19 пациент
  • Лица със симптоми, предполагащи респираторна инфекция или грип на COVID-19, особено лица, които не са били ваксинирани срещу сезонен грип
  • Хората, които са тествали отрицателно за SARS-CoV2, но са имали симптоми
  • Лица, работещи в държавна или училищна институция, в която е декларирано съществуването на огнище
  • Хора от рисковата група, които искат да бъдат тествани профилактично. Това са деца под 6 години, възрастни над 65 години, пациенти с различни съпътстващи заболявания - сърце, диабет, рак, автоимунни заболявания, хора с хронично имуносупресивно лечение, химио/лъчетерапия, хемодиализа, бременни жени и др.

Що се отнася до подготовката за вземане на проби, се препоръчва както възрастни, така и деца да не ядат храна 4 часа преди събирането на реколтата.

Тестът за SARS-CoV2 и грип RT-PCR може да се извърши въз основа на среща във всички места в REGINA MARIA.