Norditropin FlexPro 5 mg 1,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка - Prospect
Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
указания:
Norditropin FlexPro съдържа човешки биосинтетичен хормон на растежа, наречен соматропин, идентичен с растежния хормон, произведен естествено от организма. Децата се нуждаят от този хормон, за да им помогне да растат. Възрастните също се нуждаят от този хормон за общо здраве.
Norditropin FlexPro се използва за лечение на дефицит на растеж при деца с:
- Липса или намалена секреция на растежен хормон (дефицит на растежен хормон);
- Синдром на Търнър (генетично състояние, което може да повлияе на растежа);
- Намаляване на бъбречната функция;
- Нисък ръст при раждане.
Norditropin FlexPro се използва за заместване на растежен хормон при възрастни
При възрастни Norditropin FlexPro се използва за заместване на хормона на растежа, ако секрецията му е намалена от детството или е спряла да узрява поради тумор, лечение на тумор или поради заболяване на жлезата, което произвежда хормон на растежа. Ако сте били лекувани като дете за дефицит на хормон на растежа, ще бъдете тествани отново след края на растежа. Ако се потвърди дефицит на растежен хормон, препоръчително е да продължите лечението.
противопоказания:
Не използвайте Norditropin FlexPro
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към соматропин, фенол или към някоя от останалите съставки на Norditropin FlexPro;
- ако сте претърпели бъбречна трансплантация;
- ако имате рак, тумор или все още сте на противотуморно лечение;
- ако имате остро животозастрашаващо състояние, като сърдечна хирургия, коремна хирургия, политравма или остра дихателна недостатъчност.
- ако растежът е спрял (затворени хипофизни жлези) и нямате дефицит на растежен хормон
Администрация:
Винаги използвайте Norditropin FlexPro точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Обичайната доза
При деца дозата се определя от телесното тегло и повърхността. Впоследствие, през целия живот дозата се определя според височината, теглото, пола, отговора на лечението с растежен хормон и се променя, докато се получи оптималната доза.
- Деца с дефицит или дефицит на растежен хормон:
Обичайната доза е 25-35 микрограма соматропин/kg/ден или 0,7-1,0 mg соматропин/m2/ден.
- Деца със синдром на Търнър:
Обичайната доза е 45-67 микрограма соматропин/kg/ден или 1,3-2,0 mg соматропин/m2/ден.
- Деца с нарушена бъбречна функция
Обичайната доза е 50 микрограма соматропин/kg/ден или 1,4 mg соматропин/m2/ден.
- Деца с нисък ръст при раждане
Обичайната доза е 35 микрограма соматропин/kg/ден или 1 mg соматропин/m2/ден, докато се достигне крайната височина. (В клинични изпитвания при деца с ниско тегло при раждане често се използват дози от 33 и 67 микрограма соматропин/kg/ден).
- Възрастни с липса или малко количество хормон на растежа
Ако дефицитът на растежен хормон продължава след спиране на растежа, препоръчително е да продължите лечението. Обичайната начална доза е 0,2-0,5 mg дневно. Дозата ще бъде коригирана, докато достигнете правилната доза. Ако дефицитът на растежен хормон започне през зряла възраст, обичайната начална доза е 0,1-0,3 mg соматропин на ден.
Вашият лекар ще увеличава тази доза всеки месец, докато не бъде достигната необходимата доза за Вас. Максималната обичайна доза е 1,0 mg соматропин на ден.
Състав:
- Активното вещество е соматропин.
- Другите съставки са манитол, хистидин, полоксамер 188, фенол, вода за инжекции, солна киселина и натриев хидроксид.
Предпазни мерки:
Обърнете специално внимание при Norditropin FlexPro, ако
- Имате ли диабет;
- имали ли сте някога рак или друг вид тумор;
- често имате главоболие, замъглено зрение, гадене или повръщане;
- функцията на щитовидната жлеза е засегната;
- ако развиете трудна походка или болка в гърба, защото това може да са признаци на извит гръбначен стълб (сколиоза);
- сте на възраст над 60 години или ако сте били лекувани със соматропин повече от 5 години като възрастен, тъй като опитът в тези случаи е ограничен;
- имате бъбречно заболяване. В този случай Вашият лекар трябва редовно да проверява бъбречната Ви функция.
Уведомете Вашия лекар, ако сте в някоя от горепосочените ситуации, тъй като Norditropin FlexPro може да не е подходящ за Вас.
Внимание:
Шофиране и работа с машини
Norditropin FlexPro не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.
Странични ефекти:
Взаимодействия с други лекарства:
Вашият лекар трябва да знае дали се лекувате с:
- глюкокортикоиди или полови хормони (напр. анаболни стероиди и естроген) - височината Ви на зрялост може да бъде повлияна, ако използвате едновременно
Norditropin FlexPro и глюкокортикоиди или полови хормони;
- циклоспорин (имуносупресор) - тъй като дозата Ви може да се нуждае от корекции
- инсулин - може да се наложи коригиране на дозата на инсулина;
- хормони на щитовидната жлеза - защото дозата Ви може да се нуждае от корекции.
- гонадотропин (гонадално стимулиращ хормон) - защото може да се наложи дозата Ви да бъде коригирана.
- антиконвулсанти - тъй като дозата Ви може да се нуждае от корекции.
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Бременност и кърмене:
Продукти, съдържащи соматропин, не се препоръчват за жени с репродуктивен потенциал, които не използват контрацепция
- Бременност - ако забременеете, докато използвате Norditropin FlexPro, спрете лечението и говорете с Вашия лекар.
- Кърмене - не използвайте Norditropin FlexPro по време на кърмене, тъй като соматропин може да се екскретира в кърмата.
Представяне на опаковката:
Norditropin FlexPro е бистър, безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка от 1,5 ml с вместимост 1,5 ml.
1 ml разтвор съдържа 3,3 mg соматропин.
1 mg соматропин съответства на 3 IU соматропин.
Norditropin FlexPro се предлага в две силни страни:
5 mg/1,5 ml и 10 mg/1,5 ml (еквивалентно съответно на 3,3 mg/ml и 6,7 mg/ml) в опаковки от 1 или 5 предварително напълнени писалки. Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Условия за съхранение:
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Norditropin FlexPro след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Съхранявайте неизползваните устройства Norditropin FlexPro в хладилник (2 ° C - 8 ° C) в оригиналната опаковка, за да се предпазите от светлина. Не ги замразявайте и не ги излагайте на топлина.
Използваната писалка Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml може да се съхранява или:
- за максимум 28 дни в хладилник (2 ° C - 8 ° C) или
- за максимум 21 дни при стайна температура (под 25 ° C).
Не използвайте писалка Norditropin FlexPro, която е била замразена или изложена на много високи температури.
Не използвайте писалка Norditropin FlexPro, в която разтворът на растежен хормон не е бистър и безцветен.
Винаги дръжте Norditropin FlexPro без прикрепена игла.
Винаги дръжте капачката на Norditropin FlexPro напълно затворена, когато не се използва.
Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.