НООТРОПИЛ, ампули - Листовка с лекарства - Показания, приложение, нежелани реакции
НООТРОПИЛ, ампули
указания:
При възрастни: Симптоматично лечение на психоорганични синдроми, характеризиращо се със загуба на паметта, нарушения на вниманието и липса на концентрация.
Миоклонус от корен произход, самостоятелно или в комбинация (перорален или инжекционен разтвор).
Световъртеж и нарушения на равновесието, с изключение на световъртеж от психически или вазомоторен произход.
Профилактика и лечение на вазо-оклузивни гърчове при сидемия.
При деца: Дислексия, в комбинация с логопедия.
Профилактика и лечение на возо-оклузивни гърчове.
противопоказания:
- свръхчувствителност към пирацетам или към някое от помощните вещества на продукта;
- тежък краен стадий на бъбречно заболяване;
- мозъчен кръвоизлив.
Предпазни мерки:
Трябва да се избягва рязкото прекратяване на лечението при пациенти с миоклонус, тъй като това може да причини рецидиви.
В случай на возо-оклузивни гърчове, дневна доза под 160 mg/kg на ден или нередовно приложение може да предизвика възобновяване на гърчовете.
Внимание:
Поради действието на пирацетам върху агрегацията на тромбоцитите се препоръчва повишено внимание при пациенти с нарушения на хемостазата в случай на тежка операция или тежко кървене.
Тъй като пирацетам се елиминира чрез бъбреците, трябва да се внимава в случаи на бъбречно увреждане (вж. Дозировка и приложение).
В случай на продължително лечение при възрастни хора, трябва да се измери креатининов клирънс, за да се позволи корекция на дозата, ако е необходимо.
Способност за шофиране или работа с машини
Поради своите странични ефекти, пирацетам може да повлияе способността за шофиране и работа с машини.
Странични ефекти:
Според системата на СЗО за класификация на нежеланите реакции по отношение на лечението с пирацетам най-честите са: психични разстройства, нарушения на централната и периферната нервна система, метаболитни и хранителни разстройства, нарушения на тялото като цяло (общо).
По време на лечението с пирацетам, съобщените нежелани реакции са статистически значително по-високи от плацебо. Честотата на тези нежелани реакции е показана в таблицата по-долу (пирацетам n = 3017 пациенти спрямо плацебо n = 2850 пациенти):
Класификация на СЗО Често (1% - 10%) Нечести (0,1% -1%)
Нарушения на системата за хиперкинезия -
централни и периферни нерви (1,72 срещу 0,42%)
Нарушения на метаболизма Наддаване на тегло -
и хранене (1,29 срещу 0,39%)
Психични разстройства Сънливост (0.96 срещу 0.25%)
(1,13 срещу 0,25%) Депресия (0,83 срещу 0,21%)
Тялото като цяло Астения
Общи нарушения - (0,23 срещу 0,00%)
Б. Постмаркетингов опит.
Следните нежелани реакции (класифицирани според системата MedDRAI) са съобщени от постмаркетинговия опит.Данните са недостатъчни, за да се оцени тяхната честота сред населението, нуждаещо се от лечение.
Нарушения на външното и вътрешното ухо: световъртеж.
Стомашно-чревни нарушения: болка в епигастриума, диария, гадене, повръщане.
Нарушения на имунната система: анафилактоидни реакции, свръхчувствителност.
Нарушения на нервната система: атаксия, нарушения на равновесието, влошаване на епилепсията, главоболие, безсъние, сънливост.
Психични разстройства: възбуда, безпокойство, объркване, халюцинации.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан: ангионевротичен оток, дерматит, сърбеж, уртикария.
предозиране:
В случай на предозиране трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Бременност и кърмене:
При липса на достатъчно клинични данни не се препоръчва употребата на пирацетам по време на бременност и кърмене.