Нистатин 500 000 U.I. филмирани таблетки Резюме на характеристиките на продукта
Търговско наименование: NISTATINA ATB 500000ui 500.000ui
Международно общо наименование: NYSTATINUM - 500.000ui
Лекарствена форма: филмирани таблетки.
Парчета: 20 филмови таблетки.
Доза (концентрация): 500 000ui
Презентация: BOX X 2 BLIST. AL/PVC X 10 COMPR. ФИЛМ.
Производител: ANTIBIOTICS
Държава Румъния
CIM код: W05695001
ATC код: A07AA02
A - храносмилателен тракт и метаболизъм
A07 - чревни противовъзпалителни противовъзпалителни лекарства
A07AA - антибиотици
| NISTATINA ATB 500000ui 500.000ui 20 компр. филм. АНТИБИОТИКИ Румъния | 10.11 |
Нистатин 500 000 U.I. таблетки
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Нистатин таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 500 000 IU нистатин.
Съдържа: лактоза монохидрат 9,09 mg и Ponceau 4R (E124)
За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Таблетки нистатин
Кафяви, кръгли двойноизпъкнали филмирани таблетки с непокътнати ръбове и еднакъв вид.
КЛИНИЧНИ ДАННИ Нистатин таблетки
4.1 Терапевтични показания Нистатин таблетки
Нистатин е показан при възрастни и деца над 6-годишна възраст при:
- лечение на кандидоза на храносмилането, с изключение на кандидоза на хранопровода при имунокомпрометирани пациенти;
- като допълнение при лечението на вагинална и кожна кандидоза, за борба с асоциираната чревна кандидоза;
- профилактика на кандидоза при високорискови групи: преждевременно, имунокомпрометирано, особено при прилагане на широкоспектърни антибиотици или метронидазол, при пациенти, лекувани с антинеопластични химиотерапевтици или дългосрочни кортикостероиди.
4.2 Дозировка и начин на приложение Таблетки нистатин
Възрастни - 500000 - 1000000 IU (1 -2 таблетки) 3-6 пъти на ден
Деца над 6 години - 1000000 IU- 2000000 IU (2-4 таблетки) на ден, разделени на 3-4 приема.
Препоръчва се лекарството да се приема между храненията, като се избягва връзката с храната.
Лечението продължава най-малко 48 часа след клинично излекуване.
В случай на букофарингеална кандидоза се препоръчва таблетките да се смачкат, преди да се погълнат, и да се държат в устната кухина възможно най-дълго, за да се постигне директен и продължителен контакт с лезиите.
За деца под 6-годишна възраст се препоръчва прилагането на нистатин във подходяща за възрастта фармацевтична форма.
4.3 Противопоказания Нистатин таблетки
Свръхчувствителност към нистатин, към други полиенични противогъбични средства или към някое от помощните вещества.
4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
След установяване на категоричната диагноза кандидоза е необходимо да се идентифицират и премахнат благоприятните фактори за предотвратяване на рецидиви.
По време на лечението ще се избягват лекарства, които променят чревния транзит, храносмилателните превръзки и като цяло всички агенти, които могат да изолират храносмилателната лигавица от действието на нистатин чрез намаляване на терапевтичното му действие.
Това лекарство съдържа лактоза. Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Нистатин съдържа Ponceau 4R (E124) и може да причини алергични реакции.
Нистатин не се препоръчва за лечение на системни микози.
4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Не са известни взаимодействия с други лекарства.
Нистатин е съвместим с и може да се комбинира с повечето използвани антибиотици.
4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Не са открити проучвания, които да показват, че нистатинът при бременни жени засяга плода, но абсорбцията на нистатин от стомашно-чревния тракт е незначителна. Нистатин трябва да се прилага перорално по време на бременност, само ако е необходимо. Няма случаи на малформации след приложение на нистатин през първия триместър на бременността.
Не е известно дали нистатин се екскретира в кърмата. Тъй като практически не се абсорбира от храносмилателния тракт, нистатин може да се прилага по време на кърмене, с повишено внимание поради възможността от странични ефекти при кърмачета (диария и др.).
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Нистатин 500 000 U.I. Филмираните таблетки нямат влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
4.8. Странични ефекти
Честотата на нежеланите реакции се определя, като се използва следната конвенция: много чести: (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 и