Ниско; Наредба за чешката държавна помощ (NBhVO); лекарство
В съответствие с раздел 17 (5) и (8) изречение 2 NBhVO, сериозните заболявания и лекарствата, които се считат за стандартна терапия съгласно раздел 17 (3) №. 4 NBhVO не отговарят на условията за помощ (номера 2 и 3) и се оповестяват лекарствените продукти, чиято икономическа жизнеспособност се дава само ако са изпълнени определени условия (номер 4) въз основа на оценки на съотношението разходи-ползи съгласно раздел 35б (1) SGB V.
1. Лекарства (терапевтични стандарти) за сериозни заболявания
Лекарствата, които се считат за стандартна терапия за лечение на сериозни заболявания (раздел 17 (3) № 4 NBhVO), са:
Лекарствата, които се използват за подобряване на качеството на живот (т.нар. Лекарствени продукти за начин на живот) и които не отговарят на условията за субсидия в съответствие с раздел 17 (4) № 1 NBhVO, са изброени по-долу.
3. Неефективни лекарства
3.1 Наркотиците се изключват от предлагането като неикономични в съответствие с раздел 31 (1) SGB V (раздел 17 (4) № 2 NBhVO),
| 3.1.1 | които съдържат компоненти, които не са необходими за терапевтичната цел или за намаляване на рисковете. Изключването се отнася за лекарствени продукти с една или повече от фармацевтично активните съставки, посочени в номера 3.2.1 до 3.2.5 за терапевтичната посока, посочена там, ако те съдържат и други лекарствено активни съставки в допълнение към тези съставки; |
| 3.1.2 | чиято терапевтична полза не е доказана. Лекарствените продукти, които съдържат една или повече от лекарствено активните съставки, изброени в номера 3.2.1 до 3.2.5, се изключват, като изключението се отнася само за терапевтичната посока, посочена там. |
3.2 Фармацевтично активните съставки са
Разходите за тези активни съставки са допустими, стига да не са свързани с допълнителни разходи в сравнение с терапия с други понижаващи липидите средства (статини, фибрати, анионни обменници, инхибитори на абсорбцията на холестерол).
За активната съставка "Evolocumab" това не се отнася за роднини, които имат право на обезщетения и които отговарят на условията
- с фамилна, хомозиготна хиперхолестеролемия, при която са изчерпани лекарствените и диетичните възможности за понижаване на липидите, или - с хетерозиготна фамилна или несемейна хиперхолестеролемия или смесена дислипидемия с резистентни към лечение курсове, при които максималните диетични и лекарствено-понижаващи липиди са документирани за период от дванадесет месеца Терапия (статини и/или други липидопонижаващи лекарства в случай на статинови противопоказания) LDL-C стойността не може да бъде намалена в достатъчна степен и поради това се приема, че индикацията за извършване на LDL афереза съществува.
За активната съставка "алирокумаб" това не се отнася за роднини, които отговарят на условията и отговарят на условията за разглеждане с хетерозиготна фамилна или несемейна хиперхолестеролемия или смесена дислипидемия в случай на терапевтично рефрактерни курсове, в които по принцип, въпреки максималната диетична и лекарствена терапия за понижаване на липидите (статини и/или липидно-понижаваща терапия от дванадесетмесечна терапия за период от дванадесет месеца други лекарства за понижаване на липидите със статинови противопоказания) LDL-C стойността не може да бъде понижена достатъчно и поради това се приема, че индикацията за извършване на LDL афереза съществува.
Индикацията за провеждане на LDL афереза съществува по принцип при хора с потвърдено съдово заболяване (коронарна болест на сърцето [ИБС], цереброваскуларна манифестация, периферна артериална оклузивна болест [PAOD]), както и други рискови фактори за сърдечно-съдови събития (напр. Захарен диабет, гломерулна бъбречна функция Скорост на филтрация [GFR] под 60 ml/min) и при хора с потвърдена фамилна хетерозиготна хиперхолестеролемия, като се вземе предвид общият риск от фамилно замърсяване.
Настоящият Регламент влиза в сила на 1.1.2012 г.
____________
Към
Служби на държавната администрация
Регион Хановер, общини. Административни области и органи, институции и фондации по публичното право, които са обект на надзор на държавата