Neurol SR 0,5
Прочетете листовката Neurol SR 0,5 и разберете за какво е предназначен и как да го администрирате.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ: Тревожна невроза, адювантно лечение на тревожност, придружено от депресия, психични разстройства по време на други заболявания, паника, свързана с фобии, краткосрочно лечение на безсъние, причинено от тревожност. Пристъпи на безпокойство, профилактика на делириум тременс, отнемане на алкохол.
Една таблетка с удължено освобождаване съдържа 0,5 mg алпразолам и помощни вещества: лактоза монохидрат, хипромелоза 2208/4000, хипромиоза 2208/100, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, индигокармин - алуминиев лак.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА
Психолептици, анксиолитици, бензодиазепини и производни
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Свръхчувствителност към алпразолам, други бензодиазепини или към някое от помощните вещества.
Миастения гравис, тесноъгълна глаукома (бензодиазепините могат да имат антихолинергично действие), хронична обструктивна белодробна болест с дихателна недостатъчност, сънна апнея, тежко чернодробно увреждане, комбинация с алкохол.
Продуктът не трябва да се прилага на жени, които кърмят през първия триместър на бременността.
Поради наличието на лактоза, това лекарство е противопоказано в случай на вродена галактоземия, синдром на малабсорбция на глюкоза и галактоза или дефицит на лактаза.
Пиенето на алкохол по време на лечението е противопоказано.
Продължителното лечение с бензодиазепини може да доведе до толерантност и физическа и психическа зависимост. Прекратяването на лечението може да причини синдром на отнемане или отскок.
В първите часове след приложението може да се появи антероградна амнезия.
При някои субекти могат да се появят парадоксални реакции: безсъние, възбуда, раздразнителност, халюцинации, психотични симптоми, поведенчески разстройства.
Взаимодействия
Алпразолам увеличава депресиращия ефект на етиловия алкохол и лекарствата, депресиращи ЦНС, като: антиепилептици, невролептици, хипнотици, седативи, антидепресанти, седативни антихистамини, клонидин и др. Активността на едното или и двете лекарства може да бъде намалена при едновременно приложение. Необходимо е да се намали дозата на едното или и двете лекарства
Ако бензодиазепините се прилагат едновременно с опиоиди, е необходимо да се намали дозата с поне една трета и след това да се увеличи бавно (голям риск от респираторна депресия). Постоянните плазмени концентрации на алпразолам се повишават по време на едновременното приложение на имипрамин или дезипрамин.
Алпразолам може да намали клирънса на дигоксин и следователно може да увеличи дигоксинемията. Алпразолам може да увеличи литиазата при едновременно приложение.
Циметидин намалява клирънса на алпразолам и удължава неговия полуживот. Етинилестрандиол може също да удължи полуживота на алпразолам,
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Препоръчва се повишено внимание по време на приложението на продукта при пациенти с анамнеза за наркотична зависимост и алкохолизъм.
Приложението трябва да се извършва с повишено внимание при пациенти с депресия, тъй като те са описани като епизоди на хипомания и манийни състояния.
В случай на депресия на централната нервна система и церебрална исхемия създава риск от прекомерна седация.
По-ниски дози се препоръчват при пациенти в напреднала възраст, отслабени пациенти с хипоалбуминемия и бъбречна и чернодробна дисфункция.
Препоръчва се повишено внимание при прилагане на пациенти с паркинсонизъм, порфирия и отслабени пациенти.
Безопасността на приложението при деца и юноши под 18-годишна възраст все още не е доказана.
Бременност и кърмене
Някои бензодиазепини увеличават риска от вродени дефекти, така че приемът на алпразолам през първия триместър на бременността е противопоказан. Алпразолам може да премине плацентарната бариера, така че хроничното приложение по време на бременност може да доведе до симптоми на пристрастяване и дори синдром на отнемане при деца. Бензодиазепините, прилагани през последните седмици от бременността, могат да потиснат ЦНС при новороденото.
Безопасността на алпразолам по време на бременност не е установена, поради което приложението му по време на бременност не се препоръчва, освен ако рискът от нелекувано заболяване е по-голям от потенциалния риск за плода. Предписването на високи дози трябва да се избягва през последния триместър на бременността.
Алпразолам се екскретира в кърмата и може да се натрупва при кърмачета, причинявайки седация и хранителни проблеми, тъй като се елиминира по-бавно при новородени, отколкото при възрастни.
Ако е абсолютно необходимо да се приложи лекарството, се препоръчва да се спре кърменето.
Способност за шофиране или работа с машини
Поради своя седативен ефект, особено в началото на приложението и по време на повишаване на дозата, алпразолам може да повлияе неблагоприятно на дейности, изискващи повишено внимание, двигателна координация и бързо вземане на решения (напр. Способност за шофиране или работа с машини).
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Оптималната доза трябва да бъде индивидуализирана в зависимост от тежестта на симптомите и отговора на пациента.
Обичайната доза се приема от повечето пациенти. Терапията трябва да започне с началната доза. След това лекарството трябва да се увеличава постепенно, за да се предотврати прекомерна седация. В онези редки случаи, когато се дават високи дози, дозите трябва да се повишават внимателно, за да се избегнат странични ефекти. Ако се предписват високи дози, първо трябва да се увеличи само вечерната доза и едва след това през деня. Пациентите, които преди не са използвали психотропни лекарства, трябва да приемат ниски дози в сравнение с тези, които вече се лекуват с антидепресанти, хипнотични транквиланти или тези, които са злоупотребявали с алкохол. За пациенти в напреднала възраст и тези с променено общо състояние се препоръчва да се предписва по принцип най-ниската ефективна доза, за да се избегне атаксия или прекомерна седация.
За предпочитане е пациентите да се наблюдават редовно, което може да улесни коригирането на дозата, ако е необходимо.
При тревожна невроза и тревожност началната доза е 1 mg дневно; средна доза: 0,5 - 4,0 mg на ден, дозата трябва да се дава в една или две разделени дози.
Пациенти в напреднала възраст и пациенти с променено общо състояние началната доза е 0,5-1 mg дневно в една или две разделени дози; може да бъде увеличен, ако е необходимо и добре понасян от пациента.
При паника първоначалната доза е 0,5 - 1 mg дневно, приложена в една или две разделени дози. Повишаване на дозата е показано само в случаи на тежки пристъпи на паника с предварително наблюдение, че пациентът понася лекарството. При повечето пациенти поддържащата доза варира между 4 и 6 mg на ден; дозата от 6 mg дневно не трябва да се надвишава. Ако се появят нежелани реакции, дозата трябва да се намали.
Ефективността на лечението с алпразолам на състояния, свързани с невро тревожност и депресия, е проверена в дългосрочни клинични проучвания. Продължителността на проучванията е удължена до максимум 6 месеца. Пациентите с пристъпи на паника бяха лекувани успешно за период от 6-8 седмици (контролирани проучвания). Клиничният опит показва, че за тези пациенти, които реагират благоприятно на лечението, не е необходимо да се увеличава дозата дори след 6 месеца или 1 година лечение. Ползите от медикаментозното лечение са установени от лекаря, като се вземат предвид особеностите на всеки пациент.
При спиране на лечението трябва да се внимава. Лечението с алпразолам трябва да се прекратява постепенно, тъй като рязкото прекратяване на лечението може да причини симптоми на прекратяване. Препоръчва се дневната доза алпразолам да се намалява с не повече от 0,5 mg на всеки 3 дни. При някои пациенти е необходимо дори да се приложи схема на постепенно намаляване на дозата, разпределена за дълъг период от време. Ако се развият ясни признаци на прекратяване, е необходимо да се върнете към началната доза и след това да опитате отново. Лечението с високи дози вероятно ще увеличи риска от развитие на симптоми на прекратяване. Честотата на явлението отскок или признаците на прекъсване е по-висока при лечението на панически разстройства, когато се използват високи дози.
СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ
Нежеланите реакции се проявяват главно в началото на лечението и обикновено изчезват спонтанно. Най-често се появява дозозависимо замайване, което изчезва след намаляване на дозата. Умора, плаващо усещане или други необичайни усещания, главоболие, замаяност, нарушения на координацията, увреждане на зрението, раздразнителност, повишен или намален апетит, запек или диария, наддаване на тегло или изпотяване, изпотяване., запушване на носа, сухота в устата или сиалорея, уриниране, кожни алергии, бързане, сърбеж, кръвни дискразии, включително агранулацитоза, антероградна амнезия.
Нежеланите реакции са по-чести при пациенти в напреднала възраст и при казектични пациенти, пациенти с чернодробно заболяване, пациенти с хипоалбуминемия и пациенти с органични нарушения на ЦНС, с атаксия, памет и други психични разстройства, редки парадоксални афективни реакции с объркване, халюцинации и агресия.
Дългосрочното приложение, особено на високи дози, може да причини психическа или физическа зависимост. Следователно рискът от пристрастяване е по-висок при пациенти с паника, които получават високи дози алпразолам (4 mg на ден). По подобен начин (например, когато се дават високи дози за по-дълъг период от време - около 8-12 седмици), синдромът на отскок и отнемане се появява по-често. Синдром на отнемане може да настъпи 2-3 дни след внезапно прекратяване на лечението и се проявява с безсъние, нервност, раздразнителност, необичайно гадене, повръщане, коремни спазми, тремор и повишена чувствителност към сензорни стимули. Отскокът е преходен синдром, при който
симптомите, за които е започнато лечение с бензодиазепин, се появяват отново и с по-висока интензивност. Комбинацията с други бензодиазепини създава риск от развитие на зависимост.
Токсичните дози при хора са приблизително 0,33 mg алпразолам/kg след перорално приложение,
Симптоми на предозиране: объркване, замаяност при сън, диспнея, тежка слабост, афазия, възбуда, хипорефлексия, брадикардия.
Лечение: ако пациентът е в съзнание и няма риск от кома или конвулсии по време на преглъщане, е необходима промивка на стомаха, прилагане на активен въглен или повръщане.
Флумазенил е специфичният антидот. Хемодиализата или форсираната диуреза не са много ефективни. Общите мерки като наблюдение и постоянна корекция на жизнените функции (дишане, кръвообращение, съзнание) са задължителни.
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Съхранявайте в оригиналната опаковка.
Дръжте далеч от деца.
Кутия с 3 блистера по 10 таблетки с удължено освобождаване.
Кутия с 30 бутилки таблетки с удължено освобождаване.