Непрекъснато решение за подобряване на ефективността на хроматографията
Биопроизводството на фармацевтични активни съставки изисква използването на процеси, за да се гарантира тяхното качество и безопасност, както и да се контролират производствените разходи. Нарастващото търсене и появата на биоподобни продукти оказват допълнителен натиск върху тези разходи. Увеличението на производствения мащаб може да бъде постигнато без значително увеличаване на специфичните разходи.
Всъщност инженерингът на клетъчни линии, оптимизирането на състава на културната среда и разработването на нови методи за биореакторна култура (т.е. непрекъсната култура с висока плътност) направи възможно увеличаването на специфичната производителност.
За разлика от това, мащабирането на процесите на пречистване продължава да бъде придружено от поне линейно увеличение на разходите. Следователно разработването на технологични решения за пречистване на биомолекули остава основен въпрос за растежа на пазара на биофармацевтици.
Въпроси, свързани с разделянето на биофармацевтичните активни съставки: Фокус върху хроматографията
По време на производството на биофармацевтичен актив, процесът на разделяне е от основно значение, тъй като неговото прилагане позволява да се постигнат очакваните спецификации, за да се гарантира неговото качество и активност.
Хроматографията продължава: 50-годишно отстъпление в индустрията
За да се реши този икономически проблем, в промишлен мащаб са внедрени непрекъснати хроматографски процеси, които заменят „партидната“ хроматография. По този начин непрекъсната хроматография се появява в петролната промишленост през 60-те години под формата на симулирана хроматография в подвижен слой (SMB). Предизвикателството беше да се произведе в промишлен мащаб р-ксилол с висока чистота, като се отдели от неговите изомери. През 70-те години хранително-вкусовата промишленост прилага този подход към отделянето на меласата от захарната тръстика и цвеклото чрез разработване на SSMB (Sequential Simulated Moving Bed), по-малко твърд процес и по-ефективен от SMB процеса. Деветдесетте години отбелязват пристигането на технологиите във фармацевтичната индустрия, за да отговорят на увеличаването на броя на хиралните молекули. По този начин, многоколонните многоколонни високоефективни процеси на хроматография се използват за производството на търговски партиди от хирални молекули като Keppra (UCB) или Zoloft (Pfizer).