Нелу Татару одобри поръчката! Нови условия за даряване на цяла плазмена кръв от хора
Източник на снимки: INQUAM/Илона Андрей
Автор: Клаудиу Попа/Дата на публикуване: 10-08-2020 15:08
Значителни промени, установени от Министерството на здравеопазването по отношение на условията, при които хората, излекувани от коронавирус, могат да дарят пълна кръв или плазма. Нелу Татару наскоро подписа заповедта, представяща новите промени.
Министерството на здравеопазването установи нови условия за даряването на пълна кръв/плазма от хора, излекувани от COVID-19. По този начин донорите трябва да докажат, че са заразени с новия коронавирус и че вече не са изложени на риск от предаване на болестта, премахвайки изискването те да бъдат хоспитализирани. В същото време донорите вече не трябва да представят два отрицателни PCR теста в реално време.
Нелу Татару, министър на здравеопазването, одобри заповедта за изменение на приложението към заповед №. 654/2020 относно одобрението на Методологията за събиране, изпитване, обработка, съхранение и разпределение на плазма от донора, излекуван от COVID-19 и наблюдаваната употреба за критично болни пациенти с COVID-19 в отделения ATI, е показано в прессъобщение, изпратено в понеделник, от Министерството на здравеопазването.
Документът е разработен след консултация със специалистите от Комисията по анестезия и интензивно лечение, Комисията по трансфузия и Националния институт по трансфузионна хематология „Проф. Д-р C. T. Nicolau ”.
Нормативният акт съдържа изменения по отношение на избора на потенциални донори на пълна кръв/плазма, които могат да бъдат избрани от лицата, които могат да докажат историята на инфекцията на ТОРС CoV-2 и изчезването на риска от предаване на болестта, без да се прилага изискването те да бъдат преди това са били хоспитализирани.
Също така бяха променени минималните изисквания за приемане като излекуван донор на COVID-19, както и списъкът на поисканите документи, като се вземе предвид необходимостта от хармонизиране на действащото законодателство. Например, критерият за допустимост, който изисква от донора да представи 2 отрицателни RT-PCT теста, е премахнат.
По този начин минималните изисквания за приемане като излекуван донор на COVID-19 ще бъдат:
- подписване на информираното съгласие за влизане в процедурата за подбор за плазмено дарение чрез плазмафереза и/или цяла кръв и за кодирано предаване на данните за дарението в националната и европейската база данни;
-представяне на документи, удостоверяващи историята на SARS-CoV-2 инфекция, съответно спиране на риска от предаване на болестта.
-спазване на всички стандартни критерии за даряването на пълна кръв или плазма, съгласно националното законодателство;
-интервалът между 2 последователни дарения на плазма е най-малко 14 дни.
"Промените имат за цел да увеличат броя на излекуваните от COVID-19 хора, които могат да дарят кръв/плазма, както и броя на критично важните пациенти в ATI, които могат да получат плазма", каза източникът.
Освен това Министерството на здравеопазването ще предостави данни в платформата за отчитане на данни за събирането на цяла кръв/плазма от донори, излекувани от COVID-19, предоставени на държавите-членки от Европейската комисия - база данни на ЕС за ЦК. Информацията ще се използва за укрепване на доказателства на ниво ЕС относно безопасността и ефикасността на тази терапия. Заповедта на МЗ определя отговорностите за предаването на информация в базата данни на ЕС.
Събирането ще се извършва в съответствие с действащите стандарти на националното законодателство в областта на кръвопреливането за събиране, тестване, преработка, съхранение и разпространение на кръв и кръвни съставки, като същевременно се спазва принципът на неплатеното доброволно дарение и техническите насоки, разработени от Европейската комисия за събиране, тестване., обработка, съхранение, разпределение и наблюдение на плазма от COVID-19 излекувани лица за лечение на COVID-19.
Плазма трябва да се прилага само на заразени критично болни пациенти, на възраст най-малко 18 години, които се съгласяват с прилагането на реконвалесцентна плазма на COVID-19 чрез подписване на информирано съгласие и които отговарят на редица специфични критерии.
Според данните на INHT до момента са регистрирани над 490 донори, а центровете за кръвопреливане са разпределили 463 плазмени единици на донори, излекувани от Covid-19, в болници.
Снимка: INQUAM СНИМКИ, Илона Андрей