Nebido, 1000 mg4 ml, инжекционен разтвор - листовка с лекарство - CSID Какво се случва Доктор

Какво представлява Nebido и за какво се използва

Nebido съдържа тестостерон, мъжки хормон, като активно вещество. Nebido се инжектира в мускул в тялото. Той може да се съхранява там и ще бъде пуснат постепенно за определен период от време. Nebido се използва при възрастни мъже за заместителна терапия с тестостерон за лечение на различни здравословни проблеми, причинени от липса на тестостерон (мъжки хипогонадизъм). Това трябва да се потвърди от две отделни измервания на тестостерон и да включва:

импотентност
безплодие
нисък полов акт
умора
депресивни състояния
загуба на костна маса, причинена от ниски нива на хормони

Преди да използвате Nebido

Не използвайте Небидо

Ако сте алергични към тестостерон ундеканоат или към някоя от останалите съставки на Nebido (вижте "Какво съдържа Nebido"),
Ако сте имали или подозирате андроген-зависим рак на простатата или млечната жлеза,
Ако имате или сте имали чернодробни тумори, Nebido не е предназначен за употреба при жени.

Nebido не е предназначен за употреба при деца и юноши. Няма налични данни за употребата на Nebido при мъже на възраст под 18 години.

Обърнете специално внимание при Nebido

Кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали:

епилепсия
проблеми със сърцето, бъбреците или черния дроб
мигрена
временно прекъсване на дишането по време на сън (апнея), тъй като те могат да се влошат
рак, може да се наложи редовно да се тестват нивата на калций в кръвта
проблеми със съсирването на кръвта

Ако страдате от тежка сърдечна недостатъчност, чернодробно или бъбречно заболяване, лечението с Nebido може да причини тежки усложнения под формата на задържане на вода в тялото, понякога придружено от (застойна) сърдечна недостатъчност.

Пациенти в напреднала възраст (над 65 години)

Не е необходимо коригиране на дозата, ако сте на възраст над 65 години. (Вижте "Медицински преглед/проследяване") Ако черният Ви дроб не работи правилно

Не са провеждани проучвания при пациенти с чернодробно увреждане. Nebido е противопоказан при мъже с чернодробни тумори или анамнеза за чернодробни тумори (вж. "Не използвайте Nebido").

Nebido не се препоръчва за изграждане на мускули при здрави хора или за увеличаване на физическата сила.

Nebido може да бъде положителен тест за допинг.

Медицински преглед/проследяване

Мъжките хормони могат да ускорят прогресията на рака на простатата и уголемяването на простатата (доброкачествена простатна хиперплазия). Вашият лекар ще извърши медицински преглед, преди да инжектира Nebido, за да се увери, че нямате рак на простатата.

Вашият лекар редовно ще изследва простатата и гърдите ви, особено ако сте в напреднала възраст. Ще Ви се правят и редовни кръвни проби.

В резултат на употребата на хормонални вещества, като андрогенни съединения, са наблюдавани случаи на доброкачествени (неракови) и злокачествени (ракови) чернодробни тумори.

Употреба на други лекарства:

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Вашият лекар може да коригира дозата Ви, ако използвате някое от следните:

ACTH хормони или кортикостероиди (използвани за лечение на различни състояния като ревматизъм, артрит, алергични състояния и астма): Nebido може да увеличи риска от задържане на вода, особено ако сърцето и черният дроб не работят правилно.
Таблетки за разреждане на кръвта (антикоагуланти)

Ако сте диабетик, Вашият лекар може да коригира дозата Ви на инсулин.

Nebido може също да повлияе на резултатите от лабораторни изследвания (напр. Щитовидна жлеза). Кажете на Вашия лекар или лабораторен персонал, че приемате Nebido.

Бременност и кърмене

Nebido не е предназначен за употреба при жени и не трябва да се използва при бременни или кърмещи жени. Заместителната терапия с тестостерон може обратимо да намали сперматогенезата.

Шофиране и работа с машини

Nebido не повлиява способността Ви за шофиране и работа с машини.

Как да използвате Nebido

Вашият лекар ще инжектира Nebido (1 ампула) много бавно в мускула. Той/тя ще Ви инжектира на всеки 10 до 14 седмици. Те са достатъчни за поддържане на достатъчни нива на тестостерон, без да водят до прекомерно повишаване на нивата на тестостерон в кръвта.

Nebido се използва само за интрамускулно инжектиране. Трябва да се обърне специално внимание, за да се избегне инжектиране в кръвоносен съд (вж. "Бележки относно боравенето със саморазрушаваща се ампула").

Начало на лечението

Вашият лекар ще измери нивата на тестостерон в кръвта ви, преди да започнете лечението и в ранните етапи. Вашият лекар може да Ви направи втора инжекция само след шест седмици, за да достигнете бързо необходимото ниво на тестостерон. Това ще зависи от вашите симптоми и нивата на тестостерон.

Поддържане на нивата на Nebido по време на лечението

Интервалът между инжекциите винаги трябва да бъде в рамките на препоръчителния интервал от 10-14 седмици. Вашият лекар периодично ще измерва плазмените нива на тестостерон в края на интервала между инжекциите. Ако нивото е твърде ниско, Вашият лекар може да реши да намали интервала между приема.

Плазмените концентрации под нормалната граница показват необходимостта от съкращаване на интервала между инжекциите. В случай на високи плазмени концентрации, Вашият лекар може да обмисли увеличаване на интервала между инжекциите. Не пропускайте назначенията си за инжектиране, тъй като вашето оптимално ниво на тестостерон няма да се поддържа.

Ако имате впечатлението, че ефектът на Nebido е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар.

Ако използвате повече Nebido, отколкото трябва

Симптомите на употребата на повече Nebido включват:

раздразнителност
нервност
качване на тегло
дългосрочни или чести ерекции

Уведомете Вашия лекар, ако някое от горните се отнася за Вас. Вашият лекар ще Ви инжектира няколко пъти или ще спре лечението.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Nebido може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Най-честите нежелани реакции са акне и болка на мястото на приложение.

Чести нежелани реакции (може да се появи при 1 до 10 пациенти на 100):

необичайно високо ниво на броя на червените кръвни клетки
качване на тегло
зачервяване
акне
уголемяване на простатата и свързани проблеми
различни реакции на мястото на инжектиране (напр. болка, дискомфорт или дразнене)

Нечести нежелани реакции (може да се появи при 1 до 10 на 1000 пациенти):

Течното и мазно вещество в Nebido може да достигне до белите дробове (белодробна микроемболия на маслени разтвори), което в редки случаи може да доведе до признаци и симптоми като кашлица, диспнея, неразположение, прекомерно изпотяване, болка в гърдите, замаяност, парене или припадък. . Тези реакции могат да възникнат по време или непосредствено след инжекциите и са обратими.

В допълнение към изброените по-горе нежелани реакции, след лечение с препарати, съдържащи тестостерон, са съобщени следните събития: нервност, враждебност, сънливост, различни кожни реакции, включително пърхот и мазна кожа, по-чести ерекции и много редки случаи на оцветяване в жълто. на кожата и очите (жълтеница).

Лечението с високи дози тестостеронови препарати обикновено спира или намалява производството на сперматозоиди, въпреки че това се нормализира след спиране на лечението. Тестостероновата заместителна терапия при тестикуларна болест (хипогонадизъм) рядко може да причини постоянни болезнени ерекции (приапизъм). Високите дози или продължителното приложение на тестостерон понякога увеличават честотата на задържане на вода и отоци (възпаление, причинено от задържане на течности).

Как да съхранявате Nebido

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да пречат на водата или битовите отпадъци. попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки спомагат за опазването на околната среда.

Повече информация

Какво съдържа Nebido

Активното вещество е 250 mg/ml тестостерон ундеканоат (съответстващ на 157,9 mg тестостерон). Една ампула съдържа 1000 mg тестостерон ундеканоат.
Другите съставки са: бензил бензоат, рициново масло

Как изглежда Nebido и какво съдържа опаковката

Nebido е мазна, прозрачна, жълтеникава течност. Една кутия съдържа 1 флакон от кафяво стъкло с 4 ml инжекционен разтвор

ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА И ПРОИЗВОДИТЕЛ

Mullerstrasse 178, 13353 Берлин, Германия

Дата на преразглеждане на проспекта май, 2012 г.

За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.

Следната информация е предназначена само за медицински персонал:

Трябва да се обърне специално внимание, за да се избегне интравенозно инжектиране.

Както всички маслени разтвори, Nebido трябва да се инжектира само интрамускулно и много бавно. Белодробната микроемболия, когато се инжектира с маслени разтвори, в редки случаи може да доведе до признаци и симптоми като кашлица, диспнея, неразположение, хиперхидроза, болка в гърдите, световъртеж, парестезия или синкоп. Тези реакции могат да се появят по време или непосредствено след инжектирането и са обратими. Лечението обикновено е заместително, например чрез прилагане на допълнителен кислород.

Хемоглобинът и хематокритът трябва да се проверяват периодично при пациенти на продължителна андрогенна терапия за полицитомия.

Бележки за боравене със саморазбиващата се ампула:

Под цветната точка на ампулата има маркировка, която вече не изисква подаване на ампулата. Преди отваряне се уверете, че разтворът в горната част на флакона се оттича в дъното. Използвайте двете си ръце, за да го отворите. Докато държите дъното на ампулата с една ръка, използвайте другата ръка, за да счупите горната част на ампулата с главата надолу от цветната точка.