Наркотиците зад кулисите на ценовите преговори
Историята говори сама за себе си. На 10 март Комитетът за прозрачност, отговорен във Франция за независимата оценка на медицинските ползи от новите лекарства, даде лошо мнение за Multaq, лекарство от Sanofi-Aventis срещу сърдечни заболявания. Неуспех, преживян като удар от френската лаборатория, за която Multaq е бъдещ „блокбъстър“ (лекарство с продажби за повече от един милиард евро). твърде нисък процент на възстановяване.
Три месеца по-късно, на 15 юни, драматичен обрат на събитията. В края на изслушването си пред Комисията Multaq получава положително становище относно възстановяването на разходите. Продуктът „не подобрява действителната полза“, но „представлява полезно допълнително терапевтично средство“ в сравнение с предшественика си, амиодарон, квалифицират експертите. Ако трябва да вярваме на близки до случая, сега няма малко съмнение, че Multaq ще получи „задоволителна“ цена във Франция. Може би дори сравним с този в Обединеното кралство, където цените се определят свободно от производителите: 2,25 паунда на ден (2,70 евро), надяват се анализатори на Oddo.
Символична победа за първата френска фармацевтична група, която очаква до 900 милиона евро продажби от това лечение до 2013 г. "Нашата цел е да пуснем Multaq на пазара до края на тази година. Годината", потвърждават ръководителите на Sanofi.
Този епизод повдига няколко въпроса. Получава ли голяма лаборатория непременно привлекателна продажна цена от здравните власти? От медицинска ефективност или икономическа тежест какъв аргумент печели решението? И това, че производителите претеглят в контекста на повишена бюджетна строгост ?
Във Франция определянето на цената на лекарството съчетава научни и медицински аргументи, икономически съображения и политически съображения. Уникална комбинация в Европа. При нашите съседи системите за ценообразуване са или безплатни, с риск да приемат възстановявания само съгласно стриктно сравнение на разходите/ефективността (както в Обединеното кралство) или регулирани (Испания, Италия), но рядко съгласувани. Тази особеност е интересът, но и сложността на шестоъгълната система. Във Франция, когато лаборатория е получила разрешение за пускане на пазара от Европейската агенция по лекарствата (EMA), именно от Комисията за прозрачност и нейните тридесет експерти (лекари, фармацевти и здравни специалисти) той представя своето досие за възстановяване на разходите. "Ние сме учени. Медицинският интерес на продукта има предимство", обяснява Жил Бувено, председател на Комисията.
В случай на положително становище, Комисията определя процента на възстановяване на разходите, нивото на „подобряване на действителните ползи“ (ASMR) и целевата популация. За Multaq ASMR беше счетено за несъществуващо (ниво 5) въпреки предоставения процент на възстановяване от 65%. Целевата популация се оценява между 227 000 и 480 000 души във Франция. Временно, може ли това становище да бъде обсъдено от лабораторията по време на изслушване? какво направи Санофи с Мултак на 2 юни. Еволюциите са по-чести, отколкото изглежда. „Променяме мнението си в 25% от случаите“, посочва Жил Бувено. Ако Комисията е убедена, тя публикува окончателното си становище - което обаче има само консултативна стойност за втората инстанция. Това е Икономическият комитет за здравни продукти (CEPS). Докладвайки пред Министерството на здравеопазването, той се състои от представители на социалното осигуряване, здравноосигурителните каси, както и от промишлеността и научните изследвания. Неговата мисия: да фиксира крайната цена на продукта според "медико-икономическите" съображения. По-специално, той използва споразумения „цена/обем“. „Колкото по-голяма е индикацията и следователно популацията, отговаряща на условията за лечение, толкова по-ниска е отпуснатата цена“, обяснява Винсент Гене, консултант в Alcimed.