NAKLOF - инструкции за употреба и анотиране

Приготвяне: NAKLOF ®
Активно вещество: диклофенак
ATX код: S01BC03
KFG: НСПВС за локално приложение в офталмологията
Рег. номер: P No 013506/01
Дата на регистрация: 16.01.08
Собственик рег. ID: NOVARTIS PHARMA AG

ФОРМА ЗА ДОЗИРАНЕ, СЪСТАВ И ОПАКОВКА

Капки за очи 0,1% под формата на бистър разтвор от светложълт цвят.

Помощни вещества: бензалкониев хлорид, динатриев едетат, хидроксипропил - а - циклодекстрин, солна киселина, пропилей гликол, трометамол, тилоксапол, вода d/i.

5 ml - полипропиленови бутилки (1) с капкомер - картонени кутии.

Описание на продукта се основава на официално одобрените инструкции за употреба.

ФАРМАХОЛОГИЧЕН ЕФЕКТ

НСПВС за локално приложение в офталмологията.

Диклофенак има противовъзпалително и аналгетично действие. Механизмът на действие се дължи на безразборното инхибиране на активността на СОХ-1 и СОХ-2, което води до потискане на синтеза на простагландини.

Когато се използва под формата на 0,1% капки за очи, диклофенак намалява възпалението на очите и болката, свързана с епителни дефекти на роговицата, които се развиват след хирургични интервенции; намалява миозата по време на операция на катаракта.

Употребата на диклофенак не влияе върху времето за регенерация на раната.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

В експериментални проучвания, когато се вкарва в конюнктивалната кухина, Tmax на диклофенак в роговицата и конюнктивата е 30 минути. Лекарството бързо се екскретира от тялото, след 6 часа се наблюдава пълно елиминиране.

Когато Naklof се влива в хората, диклофенак прониква в предната камера на окото. Концентрацията на лекарствено вещество в кръвта обаче е доста под границата на откриване и няма клинично значение.

ПОКАЗАНИЯ

- предотвратяване развитието на миоза по време на операция на катаракта;

- предотвратяване на кистозен оток на макулата след отстраняване на лещата и имплантиране на вътреочна леща;

- лечение на възпалителния процес след операция на катаракта или други хирургични интервенции на очната ябълка;

- намаляване на тежестта на болката в офталмологията и фотофобията след операция на очите и при алергичен конюнктивит;

- лечение на посттравматичен възпалителен процес с непроникващи наранявания на очната ябълка.

РЕЖИМ НА ДОЗИРАНЕ

Възрастни

Продължителността на медикаментозното лечение зависи от хода на заболяването, нуждите на пациента и се определя от лекаря.

За да се предотврати развитието на усложнения по време и след операцията: преди операцията лекарството трябва да се влива в конюнктивалната торбичка, 1 капачка. 5 пъти в рамките на 3 часа.Първият ден след операцията - 1 капачка. 3 пъти на ден Започвайки от втория ден - 1 капачка. 3-5 пъти на ден.

За да се намали тежестта на болката и фотофобията, за лечение на посттравматичен възпалителен процес с непроникващи наранявания на очната ябълка, лекарството трябва да се накапва в 1 капачка. в рамките на 4-6 часа.

За да се намали тежестта на болката след операция на очната ябълка (след рефрактивна хирургия), Naklof трябва да се накапва 1-2 капки/час преди операцията, 1-2 капки. през първите 15 минути след операцията и 1 капачка. на всеки 4-6 часа в продължение на 3 дни след операцията.

Пациенти в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата.

Не използвайте капки за очи Naklof за субконюнктивални инжекции или инжектиране в предната камера на окото.

СТРАНИЧЕН ЕФЕКТ

От страна на органа на зрението: често - временно леко до умерено дразнене на очите; понякога - сърбеж в очите, конюнктивална хиперемия, замъглено зрение (веднага след вливането на лекарството). При пациенти с риск от развитие на лезии на роговицата (включително при използване на GCS, в резултат на различни заболявания/инфекции, ревматоиден артрит /), при многократна употреба на Naklof, в редки случаи е възможно да се развият усложнения, които застрашават зрението: язвен или точкообразен кератит, епителни дефекти на роговицата, оток и изтъняване на роговицата.