Национален институт по фармация и здраве на храните
а) датата на публичното съобщение
1 септември 2020 г.
б) името на компетентния орган
Национален институт по фармация и здраве на храните (OGYÉI)
в) номера и предмета на делото
OGYÉI/78148/2019. контрол на дейността по разпространение на лекарства в публична аптека
(г) името на нарушителя
IVÁNCSA PATIKA Pharmacy Дружество с ограничена отговорност
д) обобщение на установените факти
На 19 декември 2019 г. OGYÉI извърши проверка на място в обществената аптека с уникалното име „Iváncsa Patika“ на адрес 104 2450 Iváncsa, Fő utca.
По време на инспекцията беше извършена пробна проба. Пробата е инчов конус от масло от чаено дърво, открит в лабораторията при стайна температура.
По време на проверката беше установено, че в аптеката масло от чаено дърво инчов конус 10Х. е приготвено уникално наречено магистрално лекарство. Органът установи, че маслото от чаено дърво не фигурира нито във Фармакопеята, нито във FoNo, нито е едно от лекарствените вещества, публикувани от OGYÉI, използвани в практиката на магистралната медицина. Тъй като само веществата, посочени в Указа, могат да се използват в аптеката за приготвяне на магистрални лекарства, операторът е нарушил изискванията на закона, като е използвал масло от чаено дърво като суровина.
Според протокола от теста на лабораторията OGYÉI, тестваният инчов масло от чаено дърво е с неадекватно качество и е подходящ и за подвеждащи и застрашаващи потребители.
Продуктът е продаден 5 пъти през октомври и ноември 2019 г. на пациенти/клиенти в аптеката въз основа на данните за отслабване на компютърната система.