Mysimba, новото лекарство против затлъстяване, което тревожи медицинския свят

Европейската агенция по лекарствата даде зелена светлина на маркетинга на Mysimba, тъй като гласове се обявяват срещу рисковете от нов здравен скандал и разтърсват призрака на медиатора.

лекарство

Публикувано на 20 декември 2014 г. в 10:38 ч. - Актуализирано на 19 август 2019 г. в 13:57 ч.

Време за четене 3 мин.

  • Споделяне
  • Споделянето е деактивирано Споделянето е деактивирано
  • Споделянето е деактивирано Изпращане по имейл
  • Споделянето е деактивирано Споделянето е деактивирано
  • Споделянето е деактивирано Споделянето е деактивирано

Смятало се, че са погребани от терапевтични неуспехи и скандали. Ето ги обратно. В петък, 19 декември, Европейската агенция по лекарствата (EMA) даде зелена светлина на пазара на ново лекарство против затлъстяване. Наричана Mysimba, тя се произвежда от Orexigen Therapeutics, „биотехнология“, базирана в La Jolla, близо до Сан Диего, Калифорния. Това е единственото лекарство от този стартъп, чиято пазарна капитализация вече надхвърля 700 милиона долара (572,4 милиона евро).

Mysimba е комбинация от две активни вещества, налтрексон, използвани за лечение на алкохолна и опиоидна зависимост, и бупропион, предписан като антидепресант и за отказване от тютюнопушенето. След няколко години колебания относно страховете от възможни сърдечни рискове, американската агенция по лекарствата, FDA, окончателно одобри лекарството през септември.

Остават несигурности по отношение на сърдечно-съдовите резултати

В своето съобщение за пресата Европейската агенция уточнява, че Mysimba ще се отпуска само по лекарско предписание и че е запазен за възрастни със затлъстяване или с наднормено тегло, ако имат един или повече други рискови фактори като хипертония или висок холестерол. Агенцията признава, че „несигурността остава по отношение на дългосрочните сърдечно-съдови резултати“. Следователно, пациентите, поставени на Mysimba от своя лекар, трябва да бъдат прегледани отново след 16 седмици и лечението да бъде спряно, ако не са загубили поне 5% от първоначалното си тегло.

През 2012 г. EMA отхвърли искането за разрешаване на друго лекарство против затлъстяване Qsiva от американската лаборатория Vivus поради дългосрочните му сърдечно-съдови ефекти. Във Франция е разрешено само едно лекарство срещу затлъстяване, Xenical, произведено от лабораторията на Roche. Въз основа на орлистат, вещество, което ограничава усвояването на мазнините, то може да се получи само с рецепта.

„Неприемлива препоръка“

Маркетингът на Alli, друга специалност, базирана на орлистат, продавана без рецепта във Франция от 2009 г., беше спрян дискретно от производителя му, британската лаборатория GlaxoSmithKline (GSK), през 2012 г. Според данните на Celtipharm, това лекарство се радваше на кратка лудост по време на пускането му на пазара, с повече от 186 000 кутии, продадени през май 2009 г., след което продажбите му непрекъснато намаляваха. За три години са продадени малко по-малко от 900 000 кутии. Xenical следва същия път: продава 220 000 кутии на месец през 2008 г. и по-малко от 50 000 на месец пет години по-късно.