Motilium® частично изтеглен от пазара

От 10 септември 2014 г. лекарства, съдържащи поне 20 mg домперидон, ще бъдат изтеглени от пазара. Официалната препоръка на Националната агенция за безопасност на лекарствата (ANSM), публикувана на 1 септември, следва европейската преоценка на ползата/риска от това съединение, което по-специално може да доведе до сериозни нарушения на сърдечния ритъм.

изтеглен

От редакцията на Allodocteurs.fr

Публикувано на 2 септември 2014 г., актуализирано на 17 март 2015 г.

Често предписван за облекчаване на гадене и повръщане при възрастни и деца, домперидон, чието първоначално лекарство е Motilium®, е разрешен във Франция от 1980 г.

„След наблюдението на сериозни неблагоприятни сърдечни ефекти разрешенията за пускане на пазара (MA) на специалности, включващи [този домперидон], бяха променени през 2004 г. и след това през 2007 г.“, припомня френската агенция в съобщение за пресата. Последвалите епидемиологични проучвания показват повишен риск от сърдечни аритмии (неравномерен сърдечен ритъм) и внезапна смърт, свързани с приема на лекарството. През декември 2011 г. беше изпратено писмо до здравните специалисти, за да ги осведомят за този риск.

През март 2013 г. Белгийската агенция по лекарствата поиска европейска преоценка на съотношението полза/риск на домперидон, завършена през юли 2014 г., тази преоценка „потвърди риска от сериозни сърдечни неблагоприятни ефекти, свързани с употребата на домперидон“.